Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumi ja peritoneaalinen CEA ja CA 19-9 mahalaukun adenokarsinoomaan

tiistai 13. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Seerumin ja peritoneaalisen CEA:n ja CA 19-9:n ennustearvo mahalaukun adenokarsinooman TNM-vaiheen ja peritoneaalisen leviämisen osalta

Mahalaukun adenokarsinooman preoperatiivisen vaiheen määrittämisessä ja peritoneaalisen leviämisen ennustamisessa karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) ja CA 19-9:n seerumin ja vatsakalvon tasojen käyttö voi olla hyödyllistä. Lisäksi mahalaukun adenokarsinoomapotilaiden ennuste, jota hoidetaan gastrektomialla, voi liittyä kasvainmerkkiaineiden seerumi- ja vatsakalvon tasoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvainmarkkerien kliininen käyttö ennen leikkausta ja mahalaukun adenokarsinooman peritoneaalisen leviämisen ennustaminen on kiistanalainen kysymys. On ajateltu, että karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) ja CA 19-9:n seerumin ja vatsaontelon tasojen ja mahalaukun kasvainten patologisten ominaisuuksien ja peritoneaalisen leviämisen välillä on positiivinen korrelaatio.

Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan seerumin ja peritoneaalisen CEA:n ja CA 19-9:n vaikutusta TNM-vaiheiden ja vatsakalvon pesusytologian ennustamiseen potilailla, joilla on mahalaukun adenokarsinooma parantavan mahanpoistoleikkauksen jälkeen, sekä määrittää näiden mittausten ennustearvo toistuminen ja kuolema.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mahalaukun adenokarsinooma, jota hoidettiin parantavalla gastrektomialla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endoskooppisesti todistettu mahalaukun adenokarsinooma
  • Standardi gastrektomia ja D2-imusolmukkeiden dissektio;
  • Halu osallistua tutkimuspöytäkirjaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattinen tai ilmeinen vatsakalvon disseminoitunut syöpä
  • Ei-toivottu reaktio tutkimusprotokollaan osallistumiselle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
kasvainmerkki
seerumin CEA- ja CA 19-9 -tasot potilailla, joille on tehty parantava mahalaukun poisto ennen leikkausta, ja vatsakalvon CEA- ja CA 19-9 -tasot potilailla, jotka on otettu parantavan gastrektomian alussa ottamalla näytteitä vatsakalvon pesuaspiraatista
radikaali totaalinen/subtotal gastrektomia D2-imusolmukkeiden dissektiolla
Kun vatsaontelo oli tutkittu perusteellisesti ja paljasti vatsaontelon leviämisen puuttuminen, vatsaontelo pestiin 200 ml:lla suolaliuosta ja vähintään kolmasosa imettiin useilta vatsaontelon alueilta, mukaan lukien primaarisen kasvaimen läheltä, vasemmalta ja oikealta. subfreniset alueet ja Douglasin pussi imuletkuilla puhtaaseen pulloon ja nimetty vatsakalvon näytteeksi CEA- ja CA 19-9 -tasojen määrittämiseksi peritoneaalisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TNM vaihe
Aikaikkuna: patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
TNM-vaihe perustuu 7. amerikkalaisen syövän sekakomitean/Kansainvälisen syövän vastaisen liiton kasvain-, solmu-, etäpesäkejärjestelmään.
patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peritoneaalin pesusytologia
Aikaikkuna: patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
positiivisten vapaiden peritoneaalisten mahalaukun adenokarsinoomasolujen havaitseminen.
patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
uusiutuminen/kuolema
Aikaikkuna: seurantajakson aikana, keskimäärin 24 kuukautta
toistumisen tai kuoleman kehittymisen havaitseminen
seurantajakson aikana, keskimäärin 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun adenokarsinooma

Kliiniset tutkimukset mahalaukun poisto

Tilaa