- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02801955
Seerumi ja peritoneaalinen CEA ja CA 19-9 mahalaukun adenokarsinoomaan
Seerumin ja peritoneaalisen CEA:n ja CA 19-9:n ennustearvo mahalaukun adenokarsinooman TNM-vaiheen ja peritoneaalisen leviämisen osalta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvainmarkkerien kliininen käyttö ennen leikkausta ja mahalaukun adenokarsinooman peritoneaalisen leviämisen ennustaminen on kiistanalainen kysymys. On ajateltu, että karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) ja CA 19-9:n seerumin ja vatsaontelon tasojen ja mahalaukun kasvainten patologisten ominaisuuksien ja peritoneaalisen leviämisen välillä on positiivinen korrelaatio.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan seerumin ja peritoneaalisen CEA:n ja CA 19-9:n vaikutusta TNM-vaiheiden ja vatsakalvon pesusytologian ennustamiseen potilailla, joilla on mahalaukun adenokarsinooma parantavan mahanpoistoleikkauksen jälkeen, sekä määrittää näiden mittausten ennustearvo toistuminen ja kuolema.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppisesti todistettu mahalaukun adenokarsinooma
- Standardi gastrektomia ja D2-imusolmukkeiden dissektio;
- Halu osallistua tutkimuspöytäkirjaan
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen tai ilmeinen vatsakalvon disseminoitunut syöpä
- Ei-toivottu reaktio tutkimusprotokollaan osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kasvainmerkki
seerumin CEA- ja CA 19-9 -tasot potilailla, joille on tehty parantava mahalaukun poisto ennen leikkausta, ja vatsakalvon CEA- ja CA 19-9 -tasot potilailla, jotka on otettu parantavan gastrektomian alussa ottamalla näytteitä vatsakalvon pesuaspiraatista
|
radikaali totaalinen/subtotal gastrektomia D2-imusolmukkeiden dissektiolla
Kun vatsaontelo oli tutkittu perusteellisesti ja paljasti vatsaontelon leviämisen puuttuminen, vatsaontelo pestiin 200 ml:lla suolaliuosta ja vähintään kolmasosa imettiin useilta vatsaontelon alueilta, mukaan lukien primaarisen kasvaimen läheltä, vasemmalta ja oikealta. subfreniset alueet ja Douglasin pussi imuletkuilla puhtaaseen pulloon ja nimetty vatsakalvon näytteeksi CEA- ja CA 19-9 -tasojen määrittämiseksi peritoneaalisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNM vaihe
Aikaikkuna: patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
|
TNM-vaihe perustuu 7. amerikkalaisen syövän sekakomitean/Kansainvälisen syövän vastaisen liiton kasvain-, solmu-, etäpesäkejärjestelmään.
|
patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peritoneaalin pesusytologia
Aikaikkuna: patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
|
positiivisten vapaiden peritoneaalisten mahalaukun adenokarsinoomasolujen havaitseminen.
|
patologisen raportin valmistumisen kautta, keskimäärin 1 kuukausi
|
|
uusiutuminen/kuolema
Aikaikkuna: seurantajakson aikana, keskimäärin 24 kuukautta
|
toistumisen tai kuoleman kehittymisen havaitseminen
|
seurantajakson aikana, keskimäärin 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GastCancTmMark2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mahalaukun adenokarsinooma
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisFundal Gastric Varices | Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ohjaama kierrutus | Titaaniklipit | Ektopinen embolisointi | MahalaskimopaineKiina
Kliiniset tutkimukset mahalaukun poisto
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTuntematon
-
University of Warmia and Mazury in OlsztynNational Science Centre, PolandValmisLihavuus | Gastroesofageaalinen refluksiPuola
-
Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordIlmoittautuminen kutsusta
-
Shanghai 10th People's HospitalRekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiGastroesofageaalinen refluksiHong Kong
-
Fujian Medical UniversityValmisKehon koostumus | Sarkopeeninen liikalihavuusKiina
-
Bassem Mohamed SiedaTuntematon
-
Shaare Zedek Medical CenterValmisHypertensio | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Painonpudotus | Sairaalloisen lihavuuden | GastrostomiaIsrael
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisSairaalloisen lihavuuden | Bariatrinen kirurgia | Liikalihavuus komplikaatioineen | Reaktiivinen hypoglykemiaItalia
-
IHU StrasbourgValmisSairaalloisen lihavuudenRanska