CEA sierico e peritoneale e CA 19-9 per adenocarcinoma gastrico
13 giugno 2017 aggiornato da: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Valore predittivo di CEA sierico e peritoneale e CA 19-9 per stadio TNM e disseminazione peritoneale dell'adenocarcinoma gastrico
Per la stadiazione preoperatoria e la previsione della disseminazione peritoneale dell'adenocarcinoma gastrico, può essere utile l'utilizzo dei livelli sierici e peritoneali dell'antigene carcinoembrionale (CEA) e del CA 19-9.
Inoltre, la prognosi dei pazienti con adenocarcinoma gastrico trattati con gastrectrectomia può essere associata ai livelli sierici e peritoneali dei marcatori tumorali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso clinico dei marcatori tumorali sulla stadiazione preoperatoria e la previsione della disseminazione peritoneale dell'adenocarcinoma gastrico è una questione controversa. Si ritiene che esista una correlazione positiva tra i livelli sierici e peritoneali dell'antigene carcinoembrionale (CEA) e CA 19-9 e le caratteristiche patologiche dei tumori gastrici e la disseminazione peritoneale.
In questo studio, si è mirato a valutare l'effetto del siero e del CEA peritoneale e CA 19-9 per prevedere gli stadi TNM e la citologia del lavaggio peritoneale in pazienti con adenocarcinoma gastrico dopo gastrectomia curativa e per determinare il valore predittivo di queste misurazioni per lo sviluppo di recidiva e morte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
67
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Istanbul, Tacchino, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
adenocarcinoma gastrico trattato con gastrectomia curativa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adenocarcinoma gastrico provato endoscopicamente
- Gastrectomia standard e dissezione linfonodale D2;
- Desiderio di partecipare al protocollo di studio
Criteri di esclusione:
- Cancro disseminato peritoneale metastatico o conclamato
- Reazione indesiderata per partecipare al protocollo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
marcatore tumorale
livelli sierici di CEA e CA 19-9 in pazienti con gastrectomia curativa prima dell'intervento e livelli peritoneali di CEA e CA 19-9 in pazienti prelevati all'inizio della gastrectomia curativa tramite campionamento dell'aspirato di lavaggio peritoneale
|
gastrectomia radicale totale/subtotale con dissezione linfonodale D2
Dopo un esame approfondito della cavità peritoneale che ha rivelato l'assenza di disseminazione peritoneale, la cavità peritoneale è stata lavata con 200 ml di soluzione fisiologica e almeno un terzo è stato aspirato da diverse regioni della cavità peritoneale, anche vicino al tumore primario, a sinistra e a destra aree subfreniche e la sacca di Douglas con tubi di aspirazione in un flacone pulito e designato come campione peritoneale per la determinazione dei livelli peritoneali di CEA e CA 19-9.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase TNM
Lasso di tempo: attraverso il completamento del rapporto patologico, una media di 1 mese
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Stadio TNM basato sul 7th American Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumore, nodo, sistema di metastasi.
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attraverso il completamento del rapporto patologico, una media di 1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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citologia del lavaggio peritoneale
Lasso di tempo: attraverso il completamento del rapporto patologico, una media di 1 mese
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rilevazione di cellule di adenocarcinoma gastrico peritoneale libere positive.
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attraverso il completamento del rapporto patologico, una media di 1 mese
|
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recidiva/morte
Lasso di tempo: durante il periodo di follow-up, in media 24 mesi
|
rilevamento di recidiva o sviluppo di morte
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durante il periodo di follow-up, in media 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
16 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GastCancTmMark2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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