Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for gastrisk adenocarcinom

13. juni 2017 opdateret af: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University

Prædiktiv værdi af serum og peritoneal CEA og CA 19-9 for TNM-stadie og peritoneal disseminering af gastrisk adenokarcinom

Til præoperativ stadieinddeling og forudsigelse af peritoneal spredning af gastrisk adenocarcinom kan brug af serum og peritoneale niveauer af carcinoembryonalt antigen (CEA) og CA 19-9 være nyttig. Derudover kan prognosen for patienter med gastrisk adenocarcinom behandlet med gastrektomi være forbundet med serum- og peritoneale niveauer af tumormarkører.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Klinisk brug af tumormarkører på præoperativ stadieinddeling og forudsigelse af peritoneal spredning af gastrisk adenocarcinom er et kontroversielt spørgsmål. Det er blevet antaget, at der er en positiv sammenhæng mellem serum- og peritoneale niveauer af carcinoembryonalt antigen (CEA) og CA 19-9 og patologiske træk ved gastriske tumorer og peritoneal disseminering.

I denne undersøgelse havde det til formål at evaluere effekten af ​​serum og peritoneal CEA og CA 19-9 til at forudsige TNM stadier og peritoneal vaskecytologi hos patienter med gastrisk adenocarcinom efter kurativ gastrectomy, og at bestemme prædiktiv værdi af disse målinger for udviklingen af gentagelse og død.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

gastrisk adenokarcinom behandlet med kurativ gastrectomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopisk bevist gastrisk adenocarcinom
  • Standard gastrectomy og en D2 lymfeknude dissektion;
  • Ønske om at deltage i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk eller åbenlyst peritoneal dissemineret cancer
  • Uønsket reaktion på at deltage i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
tumormarkør
serum CEA og CA 19-9 niveauer hos patienter med kurativ gastrectomy præoperativt og peritoneal CEA og CA 19-9 niveauer hos patienter taget i begyndelsen af ​​kurativ gastrectomy via prøveudtagning af peritoneal vaskeaspirat
Procedure: gastrectomi
radikal total/subtotal gastrectomi med D2 lymfeknudedissektion
Procedure: prøveudtagning af peritoneal vaskeaspirat
Efter grundig undersøgelse af peritonealhulen, der afslørede fraværet af peritoneal disseminering, blev bughulen vasket med 200 ml saltvand, og mindst en tredjedel blev aspireret fra flere områder af bughulen, herunder nær den primære tumor, venstre og højre. subfreniske områder og pose af Douglas med sugerør til en ren flaske og udpeget som den peritoneale prøve til bestemmelse af peritoneale niveauer af CEA og CA 19-9.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNM scene
Tidsramme: gennem patologisk rapport færdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
TNM-stadium baseret på den 7. amerikanske Joint Committee on Cancer/International Union Against Cancer tumor, node, metastasesystem.
gennem patologisk rapport færdiggørelse, i gennemsnit 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
peritoneal vask cytologi
Tidsramme: gennem patologisk rapport færdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
påvisning af positive frie peritoneale gastriske adenocarcinomceller.
gennem patologisk rapport færdiggørelse, i gennemsnit 1 måned
gentagelse/død
Tidsramme: gennem opfølgningsperiode, i gennemsnit 24 måneder
påvisning af tilbagefald eller udvikling af død
gennem opfølgningsperiode, i gennemsnit 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: mustafa hasbahceci, assoc. prof., Bezmialem Vakif University Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GastCancTmMark2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk Adenocarcinom

Kliniske forsøg med gastrectomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner