- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02803801
Sestavte si sadu nástrojů pro rodičovství: Naučte děti, aby se z nich staly flexibilní myslitelé
Sestavte si sadu nástrojů pro rodičovství: Naučte děti, aby se z nich staly flexibilní myslitelé. Pilotní projekt programu SCRC/LIFE
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výchova dětí s vývojovým postižením nebo poruchou autistického spektra (ASD) může být náročná. Tyto děti často zpracovávají informace atypickým způsobem a mohou mít potíže s učením prostřednictvím sociální angažovanosti. Občas u těchto dětí běžné rodičovské techniky nefungují, což může v rodičích zanechat pocit úzkosti a zmatenosti. Dr. P. Rosenbaum a Dr. J. Gorter ve své průlomové interpretaci Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdraví a zdravotního postižení (ICF), „F-slova“ u dětského postižení, (2011) uvádějí, že „Rodina představuje základním prostředím všech dětí." Poukazují na výzkum, který potvrzuje, že v rodinách, které mají dítě s postižením, je ohroženo fyzické a duševní zdraví rodičů. Konkrétně problémy s chováním těchto dětí významně přispívají ke skóre rodičovského stresu, dopadové vazbě, vztahu s partnerem, rodičovské depresi a zejména pocitu kompetence. Cílem výzkumníků je obnovit rodičovskou kompetenci a přirozený vztah rodič/dítě tím, že rodičům poskytneme příležitost porozumět jedinečnému stylu učení jejich dítěte a příležitost naučit se, jak své dítě uvědoměle zapojit.
Cílem tohoto nového programu vzdělávací série je pomoci rodičům porozumět jedinečnému stylu učení jejich dítěte a poskytnout rodičům praktické nástroje, aby se stali nejlepším učitelem a průvodcem svého dítěte. Stát se všímavým rodičem vyžaduje důkladné porozumění základním problémům sociálního učení dítěte a vyžaduje to, aby rodiče byli jak sebereflexivní, tak analytickí. Změna chování vyžaduje čas a opakované zkušenosti. Rodiče také potřebují příležitost cvičit v bezpečném a podpůrném prostředí. Tato výuková série se bude skládat z deseti osobních sezení po dobu 12–14 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3G1
- Rehabilitation Centre for Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rodiče dětí, které mají vysoce funkční poruchu autistického spektra nebo vysoce funkční vývojové opoždění a jsou ve věku 7-12 let
Kritéria vyloučení:
- neschopnost dokončit studijní sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Sestavte si svůj program sady nástrojů pro rodičovství
Program deseti sezení se směsí přednášek pouze pro rodiče a klubů vaření pro rodiče a děti.
|
Program deseti sezení se směsí přednášek pouze pro rodiče a klubů vaření pro rodiče a děti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení rozvoje vztahů
Časové okno: 14 týdnů
|
Videonahrávky vaření rodičů a dětí, používané k hodnocení reakce rodičů, komunikace a schopnosti inscenovat vztahy s vlastním dítětem
|
14 týdnů
|
Být Rodičovským měřítkem
Časové okno: 14 týdnů
|
Tento krátký dotazník hodnotí aktuální vnímání rodičů různých běžných rodičovských situací a jejich emoční reakce
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazníky zpětné vazby od klubu vaření
Časové okno: 14 týdnů
|
Tyto dotazníky poslouží k vyhodnocení, zda je přednášková sezení dostatečně připravila pro související Cooking Club.
Tyto dotazníky také pomohou rodičům vytvořit si cíle, na kterých budou pracovat doma.
|
14 týdnů
|
Ukončení dotazníku
Časové okno: 14 týdnů
|
Dotazník spokojenosti, který pomůže zlepšit program v budoucnu.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lianne Belton, OT, Rehabilitation Centre for Children
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Kehler, PT, Rehabilitation Centre for Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BYPT2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sestavte si svůj program sady nástrojů pro rodičovství
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Cardiff UniversityUniversity of CanterburyNáborRozštěp rtu a patra | Rodičovství | Neurofibromatózy | Stav kůže | Alopecie | Kraniofaciální | Rozdíl končetinSpojené království
-
University of CalgaryNáborVztahy mezi rodiči a dětmiKanada
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
University of EdinburghTommy'sDokončeno
-
University of OxfordDokončenoRodičovství | Poruchy chování dětíSpojené království
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidi...DokončenoOff-label použití atypických antipsychotických lékůSpojené státy