- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02803801
Costruisci il tuo kit di strumenti per genitori: guidare i bambini a diventare pensatori flessibili
Costruisci il tuo kit di strumenti per genitori: guidare i bambini a diventare pensatori flessibili. Progetto pilota del programma SCRC/LIFE
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Essere genitori di bambini con disabilità dello sviluppo o disturbo dello spettro autistico (ASD) può essere una sfida. Spesso questi bambini elaborano le informazioni in modo atipico e possono avere difficoltà ad apprendere attraverso l'impegno sociale. A volte, le normali tecniche genitoriali non funzionano con questi bambini, il che può lasciare i genitori angosciati e confusi. Nella loro innovativa interpretazione della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Salute e della Disabilità (ICF), The 'F-words' in childdisability, (2011), il Dr. P. Rosenbaum e il Dr. J. Gorter affermano che "La famiglia rappresenta il ambiente essenziale di tutti i bambini." Indicano la ricerca che conferma che la salute fisica e mentale dei genitori è messa a dura prova nelle famiglie che hanno un figlio disabile. Nello specifico, i problemi comportamentali di questi bambini contribuiscono in modo significativo ai punteggi di stress dei genitori, all'impatto sull'attaccamento, alla relazione con il coniuge, alla depressione dei genitori e, in particolare, al senso di competenza. Fornendo ai genitori l'opportunità di comprendere lo stile di apprendimento unico del loro bambino e l'opportunità di imparare come coinvolgere consapevolmente il loro bambino, l'obiettivo dei ricercatori è ripristinare la competenza genitoriale e la relazione naturale genitore/figlio.
Gli obiettivi di questo nuovo programma di serie di apprendimento sono aiutare i genitori a comprendere lo stile di apprendimento unico dei loro figli e fornire ai genitori gli strumenti pratici per diventare i migliori insegnanti e guide dei loro figli. Diventare un genitore consapevole richiede una solida comprensione delle sfide di apprendimento sociale sottostanti del bambino e richiede che i genitori siano sia autoriflessivi che analitici. Il cambiamento di comportamento richiede tempo ed esperienza ripetuta. I genitori hanno anche bisogno dell'opportunità di esercitarsi in un ambiente sicuro e di supporto. Questa serie di apprendimento consisterà in dieci sessioni di persona, per un periodo di 12-14 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3G1
- Rehabilitation Centre for Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- genitori di bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento o ritardo dello sviluppo ad alto funzionamento e di età compresa tra 7 e 12 anni
Criteri di esclusione:
- impossibilitato a completare le sessioni di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Costruisci il tuo programma Parenting Toolkit
Programma di dieci sessioni, con un mix di lezioni per soli genitori e club di cucina per genitori e figli.
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Programma di dieci sessioni, con un mix di lezioni per soli genitori e club di cucina per genitori e figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello sviluppo delle relazioni
Lasso di tempo: 14 settimane
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Registrazioni video della cucina del genitore e del figlio, utilizzate per valutare la reattività, la comunicazione e la capacità dei genitori di mettere in scena impegni con il proprio figlio
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14 settimane
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Essere una scala genitore
Lasso di tempo: 14 settimane
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Questo breve questionario valuta le attuali percezioni dei genitori su una varietà di situazioni genitoriali comuni e le loro reazioni emotive
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionari di feedback del club di cucina
Lasso di tempo: 14 settimane
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Questi questionari serviranno a valutare se le sessioni di lezione li hanno adeguatamente preparati per il relativo Cooking Club.
Questi questionari aiuteranno anche i genitori a sviluppare obiettivi su cui lavorare a casa.
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14 settimane
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Questionario di uscita
Lasso di tempo: 14 settimane
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Questionario di soddisfazione, per aiutare a migliorare il programma in futuro.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lianne Belton, OT, Rehabilitation Centre for Children
- Investigatore principale: Carol Kehler, PT, Rehabilitation Centre for Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BYPT2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Costruisci il tuo programma Parenting Toolkit
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University of CalgaryReclutamentoDepressione | Dipendenza | Violenza domestica | PovertàCanada
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental Health...SconosciutoDisturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)
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Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...CompletatoGenitorialità | Problema di comportamentoStati Uniti
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University of AarhusGlostrup University Hospital, Copenhagen; TrygFonden, Denmark; Sygekassernes HelsefondCompletatoSindrome da deficit di attenzione e iperattivitàDanimarca
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; ...CompletatoUso off-label di farmaci antipsicotici atipiciStati Uniti
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Ohio State UniversityChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Pickaway County... e altri collaboratoriCompletatoAbuso di minori | Uso di sostanze | Abuso di sostanze | Negligenza, bambinoStati Uniti