Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a hodnocení adherence pacientů k opioidům pro rakovinovou bolest pomocí MMAS 8 Pain Clinic

25. dubna 2017 aktualizováno: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validace a hodnocení adherence pacientů k opioidům pro rakovinovou bolest pomocí dotazníku MMAS 8 na klinice bolesti

Tato studie si klade za cíl zjistit stupeň adherence pacientů k předepisování léků na chronickou bolest obsahujících opioid, např. Morfin s použitím Morisky Medication Adherence Scale 8, self-reported dotazník. Také vztah různých demografických faktorů, faktorů souvisejících s onemocněním a opioidů k ​​adherenci k léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po schválení institucionální revizní radou bude provedena pilotní studie zahrnující 30 pacientů za účelem ověření Morisky Medication Adherence Scale 8 k ověření dotazníku pro mezikulturní variace. Shromážděná data budou analyzována a výsledek bude předložen institucionálnímu kontrolnímu výboru ke schválení provedení rodičovské studie. Po výše uvedeném schválení všichni dospělí pacienti starší 18 let. věku, kteří jsou na silném opioidu pro svou chronickou rakovinovou bolest, přijatí na předpis z kliniky bolesti alespoň jednou v minulosti, kteří jsou schopni porozumět hindštině a komunikovat s ní, budou pozváni k účasti ve studii. Každý pacient bude ústně dotázán na jeho léky a totéž bude potvrzeno jeho předchozí zdravotní dokumentací. Bude získán informovaný písemný souhlas. Údaje budou shromažďovány PI nebo spoluřešitelem po získání písemného souhlasu na klinice bolesti (všeobecné i soukromé) nemocnice Tata Memorial Hospital. Fond na zakoupení autorských práv k použití hindského překladu Morisky Medication Adherence Scale 8 poskytlo oddělení Anesthesia Account, Tata Memorial Hospital, po řádném povolení získaném od ředitele Tata Memorial Center a vedoucího oddělení Anesteziologie, intenzivní péče. a bolest, Tata Memorial Center. Přesné bodování a povolení k použití hindského překladu stupnice bylo získáno od vývojáře. Pro příjem budeme uvažovat soukromou a obecnou kategorii pacientů. Data budou analyzována pomocí softwarového balíku International Business Machines pro statistickou analýzu verze 20.0. Data z pilotní studie budou analyzována pomocí testů jako vnitřní konzistence (Cronbachova alfa), Variabilita opakovaného testu a faktorová analýza. U rodičovské studie v jednorozměrné analýze budou všechny výše uvedené proměnné postupně testovány na významné souvislosti s „dobrou adherencí“ jako výslednou proměnnou. Chí-kvadrát testy a Studentovy t-testy budou použity pro kategorické a spojité proměnné. Všechny proměnné budou bezpodmínečně vloženy do binární logistické vícerozměrné analýzy. Všechny hodnoty p #0,05 budou považovány za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

330

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400094
        • Tata Memorial hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti navštěvující kliniku bolesti (soukromá a všeobecná) budou vyšetřeni a zařazeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni dospělí pacienti > 18 let. věku
  2. Pacienti trpící chronickou bolestí jakéhokoli typu a závažnosti 3. Na opioidech, tzn. Morfin, předepsán alespoň jednou 4. Kdo rozumí hindštině a dorozumí se s ní

Kritéria vyloučení:

  1. Odmítnutí souhlasu
  2. Dětští pacienti
  3. Pacienti, kteří nerozumí hindštině ani s ní nekomunikují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
validace a hodnocení adherence k opioidům pro chronickou rakovinovou bolest na klinice bolesti pomocí Moriskyho škály adherence k léčbě 8
Časové okno: šest měsíců
provést pilotní studii zahrnující 30 pacientů pro mezikulturní validaci dotazníku Moriskyho dodržování medikace, pokud bude validován, pak posouzení adherence pacientů trpících chronickou rakovinovou bolestí k opioidům.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vztah adherence k opioidům s demografickými charakteristikami
Časové okno: šest měsíců
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tata Memorial Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Studijní židle: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TataMC 1680

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická rakovinová bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit