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Validation et évaluation de l'adhésion des patients aux opioïdes pour la douleur cancéreuse à l'aide de la clinique de la douleur MMAS 8

25 avril 2017 mis à jour par: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validation et évaluation de l'adhésion des patients aux opioïdes pour la douleur cancéreuse à l'aide du questionnaire MMAS 8 dans la clinique de la douleur

Cette étude vise à déterminer le degré d'adhésion des patients à leurs prescriptions de médicaments contre la douleur chronique contenant des opioïdes, par ex. Morphine, à l'aide de l'échelle 8 d'adhésion aux médicaments de Morisky, questionnaire autodéclaré. Relation également entre divers facteurs démographiques, liés à la maladie et liés aux opioïdes et l'observance thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après l'approbation du comité d'examen institutionnel, une étude pilote incluant 30 patients sera menée pour valider l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky 8 afin de valider le questionnaire pour la variation interculturelle. Les données recueillies seront analysées et les résultats seront soumis au comité d'examen institutionnel pour approbation afin de mener l'étude mère. Suite à l'approbation ci-dessus, tous les patients adultes de plus de 18 ans. d'âge, qui prennent un opioïde fort pour leur douleur cancéreuse chronique, qui ont reçu une ordonnance d'une clinique de la douleur au moins une fois dans le passé, qui sont capables de comprendre et de communiquer l'hindi seront invités à participer à l'étude. Chaque patient sera interrogé verbalement sur ses médicaments et cela sera confirmé par son dossier médical antérieur. Un consentement écrit éclairé sera obtenu. Les données seront collectées par le PI ou le co-investigateur après avoir obtenu le consentement écrit de la clinique de la douleur (générale et privée) du Tata Memorial Hospital. Le fonds pour l'achat des droits d'auteur pour l'utilisation de la traduction en hindi de l'échelle d'adhésion aux médicaments Morisky 8 a été fourni par le département d'anesthésie du Tata Memorial Hospital, après avoir obtenu l'autorisation appropriée du directeur du Tata Memorial Center et chef du département d'anesthésiologie, soins intensifs et la douleur, Tata Memorial Center. La notation précise et l'autorisation d'utiliser la traduction en hindi de l'échelle ont été obtenues auprès du développeur. Pour le revenu, nous considérerons respectivement la catégorie privée et générale des patients. Les données seront analysées à l'aide du progiciel International Business Machines pour l'analyse statistique version 20.0. et analyse factorielle. Pour l'étude des parents dans l'analyse univariée, toutes les variables énumérées ci-dessus seront testées consécutivement pour les associations significatives avec la « bonne observance » comme variable de résultat. Les tests du chi carré et les tests t de Student seront utilisés pour les variables catégorielles et continues, respectivement. Toutes les variables seront entrées sans condition dans une analyse multivariée logistique binaire. Toutes les valeurs de p #0,05 seront considérées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

330

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Inde, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients visitant la clinique de la douleur (privée et générale) seront dépistés et inscrits selon les critères d'inclusion et d'exclusion

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients adultes > 18 ans. de l'âge
  2. Patients souffrant de douleur chronique de tout type et de toute gravité 3. Sous opioïdes, c.-à-d. Morphine, prise sur ordonnance au moins une fois 4. Qui peut comprendre et communiquer l'hindi

Critère d'exclusion:

  1. Refus de consentement
  2. Patients pédiatriques
  3. Les patients qui ne peuvent pas comprendre ou communiquer l'hindi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validation et évaluation de l'adhésion aux opioïdes pour la douleur cancéreuse chronique en clinique de la douleur à l'aide de l'échelle d'adhésion aux médicaments de Morisky 8
Délai: six mois
de faire une étude pilote comprenant 30 patients pour la validation interculturelle du questionnaire d'adhésion aux médicaments de Morisky, s'il est validé, puis l'évaluation de l'adhésion des patients souffrant de douleur cancéreuse chronique aux opioïdes.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
relation entre l'adhésion aux opioïdes et les caractéristiques démographiques
Délai: six mois
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Chaise d'étude: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TataMC 1680

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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