Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og vurdering af patientens overholdelse af opioider mod kræftsmerte ved hjælp af MMAS 8 Smerteklinik

25. april 2017 opdateret af: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validering og vurdering af patientens overholdelse af opioider mod kræftsmerter ved hjælp af MMAS 8 spørgeskema i smerteklinikken

Denne undersøgelse har til formål at finde graden af ​​overholdelse af patienter til deres kroniske smertestillende medicinrecepter indeholdende opioid f.eks. Morfin, ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale 8, selvrapporteret spørgeskema. Også forholdet mellem forskellige demografiske, sygdomsrelaterede og opioidrelaterede faktorer til medicinadhærens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af institutionelle revisionsudvalg vil der blive udført et pilotstudie med 30 patienter for at validere Morisky Medication Adherence Scale 8 for at validere spørgeskemaet for tværkulturel variation. De indsamlede data vil blive analyseret, og resultatet vil blive forelagt for institutionelle bedømmelsesudvalg til godkendelse til at udføre forældreundersøgelsen. Efter ovenstående godkendelse vil alle voksne patienter, mere end 18 år. ældre, som er på et stærkt opioid for deres kroniske kræftsmerter, som mindst én gang tidligere har taget recept fra smerteklinikken, og som er i stand til at forstå og kommunikere hindi, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Hver patient vil blive mundtligt spurgt om deres medicin, og det samme vil blive bekræftet af deres tidligere lægejournaler. Der vil blive indhentet et informeret skriftligt samtykke. Data vil blive indsamlet af PI eller co-investigator efter indhentet skriftligt samtykke på smerteklinikken (generelt og privat) på Tata Memorial Hospital. Fonden til køb af ophavsretten til at bruge den hindi-oversættelse af Morisky Medication Adherence Scale 8, blev stillet til rådighed af afdelingen for Anæsthesia Account, Tata Memorial Hospital, efter behørig tilladelse opnået fra direktør Tata Memorial Center og leder af afdelingen for anæstesiologi, kritisk pleje og smerte, Tata Memorial Center. Den præcise scoring og tilladelse til at bruge hindi-oversættelsen af ​​skalaen er opnået fra udvikleren. Til indtægt vil vi overveje henholdsvis privat og generel kategori af patienterne. Data vil blive analyseret ved hjælp af International Business maskiner softwarepakke til statistisk analyse version 20.0. Pilotundersøgelsesdata vil blive analyseret ved at anvende tests som intern konsistens (Cronbach's alfa), Test gentest variabilitet og faktoranalyse. Til forældreundersøgelse i den univariate analyse vil alle variabler anført ovenfor fortløbende testes for signifikante sammenhænge med ''god adhærens'' som resultatvariabel. Chi-kvadrat-test og Students t-test vil blive brugt til henholdsvis kategoriske og kontinuerte variable. Alle variabler vil ubetinget blive indtastet i en binær logistisk multivariatanalyse. Alle p-værdier #0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

330

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400094
        • Tata Memorial hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøger smerteklinikken (privat og generelt) vil blive screenet og indskrevet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle voksne patienter > 18 år. af alder
  2. Patienter, der lider af kroniske smerter af enhver type og sværhedsgrad 3. På opioid dvs. Morfin, taget recept mindst én gang 4. Hvem kan forstå og kommunikere hindi

Ekskluderingskriterier:

  1. Afslag på samtykke
  2. Pædiatriske patienter
  3. Patienter, der ikke kan forstå eller kommunikere hindi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validering og vurdering af adhærens til opioider til kroniske kræftsmerter i smerteklinikken ved hjælp af Morisky medicinadhærensskala 8
Tidsramme: seks måneder
at lave en pilotundersøgelse bestående af 30 patienter til tværkulturel validering af Morisky-spørgeskema om overholdelse af medicin, hvis det bliver valideret, så vurdering af overholdelse af patienter, der lider af kroniske kræftsmerter, til opioider.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem adhærens til opioider med demografiske karakteristika
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Studiestol: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TataMC 1680

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk kræftsmerter

Abonner