Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan opioidihoitoon sitoutumisen validointi ja arviointi syöpäkivun hoitoon MMAS 8 -kipuklinikalla

tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Potilaiden opioidihoitoon sitoutumisen validointi ja arviointi syöpäkivun hoitoon MMAS 8 -kyselylomakkeella kipuklinikalla

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään potilaiden sitoutumisastetta opioideja sisältäviin kroonisiin kipulääkkeisiin mm. Morfiini käyttäen Morisky Medication Adherence Scale 8:a, itseraportoitua kyselylomaketta. Myös erilaisten demografisten, sairauksiin ja opioideihin liittyvien tekijöiden suhde lääkityksen noudattamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Instituutioiden arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen suoritetaan pilottitutkimus, johon osallistuu 30 potilasta Morisky-lääkehoidon adherence-asteikko 8:n validoimiseksi kyselylomakkeen validoimiseksi kulttuurien välisen vaihtelun varalta. Kerätyt tiedot analysoidaan ja tulos toimitetaan laitoksen arviointilautakunnalle hyväksyttäväksi emotutkimuksen suorittamista varten. Yllä olevan hyväksynnän jälkeen kaikki aikuiset yli 18-vuotiaat potilaat. ikäiset, jotka käyttävät vahvaa opioidia krooniseen syöpäkipuunsa, ovat saaneet kipuklinikalta reseptiä vähintään kerran aiemmin, jotka pystyvät ymmärtämään ja kommunikoimaan hindiä, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Jokaiselta potilaalta kysytään suullisesti hänen lääkitystään, ja sama vahvistetaan hänen aikaisemmista potilaskertomuksistaan. Tietoihin perustuva kirjallinen suostumus hankitaan. PI tai tutkijakumppani kerää tiedot saatuaan kirjallisen suostumuksen Tata Memorial Hospitalin kipuklinikalta (yleiseltä ja yksityiseltä). Rahoitusta Morisky Medication Adherence Scale 8:n hindinkielisen käännöksen käyttöoikeuden ostamiseen myönsi Tata Memorial Hospital Anesthesia Account -osasto asianmukaisen luvan saatuaan Tata Memorial Centerin johtajalta ja anestesiologian, tehohoidon osaston johtajalta. ja kipu, Tata Memorial Center. Tarkka pisteytys ja lupa käyttää asteikon hindinkielistä käännöstä on saatu kehittäjältä. Tulojen osalta otamme huomioon potilaiden yksityisen ja yleisen kategorian. Tiedot analysoidaan käyttämällä International Business Machines -ohjelmistopakettia tilastoanalyysin versiota 20.0 varten. Pilottitutkimuksen tiedot analysoidaan käyttämällä testejä sisäisenä johdonmukaisuutena (Cronbachin alfa), Testin uudelleentestin vaihteluväli ja tekijäanalyysi. Yksimuuttujaanalyysin emotutkimuksessa kaikki yllä luetellut muuttujat testataan peräkkäin merkittävien assosiaatioiden varalta, jolloin tulosmuuttuja on "hyvä sitoutuminen". Khinneliötestejä ja Studentin t-testejä käytetään kategorisille ja jatkuville muuttujille. Kaikki muuttujat syötetään ehdoitta binäärilogistiseen monimuuttujaanalyysiin. Kaikkia p-arvoja #0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailevat kipuklinikalla (yksityisillä ja yleisillä) seulotaan ja rekisteröidään mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki yli 18-vuotiaat aikuispotilaat. iästä
  2. Potilaat, jotka kärsivät kaiken tyyppisestä ja vaikeusasteisesta kroonisesta kivusta 3. Opioideilla ts. Morfiini, otettu reseptillä vähintään kerran 4. Kuka ymmärtää ja kommunikoi hindiä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumuksen epääminen
  2. Pediatriset potilaat
  3. Potilaat, jotka eivät ymmärrä tai kommunikoi hindiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioideihin sitoutumisen validointi ja arviointi kroonisen syöpäkivun hoitoon kipuklinikalla käyttäen Morisky-lääkityksen sitoutumisasteikkoa 8
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
tehdä pilottitutkimus, johon osallistui 30 potilasta Morisky-lääkityksen noudattamista koskevan kyselylomakkeen kulttuurien välisen validoinnin varmistamiseksi. Jos se validoidaan, arvioida kroonisesta syöpäkivusta kärsivien potilaiden sitoutumista opioideihin.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
opioideihin sitoutumisen suhde demografisiin ominaisuuksiin
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tata Memorial Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Parmanand Jain, MD, PROFESSOR
  • Opintojen puheenjohtaja: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TataMC 1680

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen syöpäkipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa