Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и оценка приверженности пациентов к опиоидам при раковой боли с использованием MMAS 8 Pain Clinic

25 апреля 2017 г. обновлено: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Валидация и оценка приверженности пациентов к опиоидам при раковой боли с использованием опросника MMAS 8 в клинике боли

Это исследование направлено на определение степени приверженности пациентов назначению им хронических обезболивающих препаратов, содержащих опиоиды, например. Морфин, с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски 8, анкета, заполненная самостоятельно. Также взаимосвязь различных демографических факторов, факторов, связанных с заболеваниями и опиоидами, с приверженностью лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

После одобрения институциональным наблюдательным советом будет проведено пилотное исследование с участием 30 пациентов для проверки шкалы приверженности к лечению Мориски 8 для проверки вопросника на межкультурные различия. Собранные данные будут проанализированы, а результат будет представлен институциональному наблюдательному совету для утверждения для проведения родительского исследования. После вышеуказанного одобрения всем взрослым пациентам старше 18 лет. Возраст, которые принимают сильные опиоиды для лечения хронической онкологической боли, хотя бы один раз в прошлом получали рецепт от клиники боли, которые могут понимать и общаться на хинди, будут приглашены для участия в исследовании. Каждому пациенту будет устно задан вопрос о принимаемых им лекарствах, и то же самое будет подтверждено их предыдущими медицинскими записями. Будет получено информированное письменное согласие. Данные будут собираться PI или соисследователем после получения письменного согласия в клинике боли (общей и частной) больницы Tata Memorial. Средства для приобретения авторских прав на использование перевода на хинди Шкалы приверженности лечению Мориски 8 были предоставлены отделением анестезиологического учета больницы Тата Мемориал после надлежащего разрешения, полученного от директора Мемориального центра Тата и заведующего отделением анестезиологии отделения интенсивной терапии. и боль, Мемориальный центр Тата. Точная оценка и разрешение на использование перевода шкалы на хинди были получены от разработчика. Для получения дохода мы будем рассматривать частную и общую категории пациентов соответственно. Данные будут проанализированы с использованием программного пакета International Business Machines для статистического анализа версии 20.0. Данные пилотного исследования будут проанализированы с применением тестов на внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха), вариабельность повторного тестирования. и факторный анализ. Для родительского исследования в однофакторном анализе все переменные, перечисленные выше, будут последовательно проверены на наличие значимых ассоциаций с «хорошей приверженностью» в качестве переменной результата. Тесты хи-квадрат и t-критерии Стьюдента будут использоваться для категориальных и непрерывных переменных соответственно. Все переменные будут безоговорочно введены в бинарный логистический многомерный анализ. Все значения p #0,05 будут считаться статистически значимыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

330

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, посещающие клинику боли (частную и общую), будут проверены и зарегистрированы в соответствии с критериями включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Все взрослые пациенты > 18 лет. возраст
  2. Пациенты, страдающие хронической болью любого типа и тяжести 3. На опиоидах, т.е. Морфин, выписанный по рецепту хотя бы один раз 4. Кто может понимать и общаться на хинди

Критерий исключения:

  1. Отказ в согласии
  2. Педиатрические пациенты
  3. Пациенты, которые не понимают или не могут общаться на хинди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
валидация и оценка приверженности к опиоидам при хронической онкологической боли в клинике боли с использованием шкалы приверженности к лечению Мориски 8
Временное ограничение: шесть месяцев
провести пилотное исследование, включающее 30 пациентов, для кросс-культурной проверки анкеты Мориски о приверженности лечению, если она будет подтверждена, то оценить приверженность пациентов, страдающих от хронической онкологической боли, к опиоидам.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
связь приверженности к опиоидам с демографическими характеристиками
Временное ограничение: шесть месяцев
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tata Memorial Centre

Следователи

  • Главный следователь: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Учебный стул: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TataMC 1680

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хроническая раковая боль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться