Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek opioidokhoz való ragaszkodásának validálása és értékelése rákos fájdalom esetén az MMAS 8 fájdalomklinika segítségével

2017. április 25. frissítette: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

A betegek opioidokhoz való ragaszkodásának validálása és értékelése rákfájdalom esetén az MMAS 8 kérdőív segítségével a fájdalomklinikán

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, mennyire tartják be a betegek az opioidot tartalmazó krónikus fájdalomcsillapító recepteket, pl. Morphine, a Morisky Medication Adherence Scale 8-as, önálló kérdőív használatával. Különböző demográfiai, betegséggel kapcsolatos és opioidokkal kapcsolatos tényezők kapcsolata is a gyógyszeradherenciával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az intézményi felülvizsgáló bizottság jóváhagyását követően egy 30 beteg bevonásával végzett kísérleti vizsgálatot végeznek a Morisky Gyógyszer Adherencia Skála 8 validálása érdekében, hogy validálják a kérdőívet a kultúrák közötti eltérésekre vonatkozóan. Az összegyűjtött adatokat elemzik, és az eredményeket benyújtják az intézményi vizsgálóbizottsághoz jóváhagyásra a szülővizsgálat elvégzéséhez. A fenti jóváhagyást követően minden 18 éven felüli felnőtt beteg. életkorúak, akik krónikus rákos fájdalmaik miatt erős opioidot szednek, a múltban legalább egyszer felírtak egy fájdalomklinikán, akik képesek megérteni és kommunikálni hindi nyelven, meghívást kapnak a vizsgálatba. Minden beteget szóban megkérdeznek a gyógyszeres kezeléséről, és ezt a korábbi orvosi feljegyzései is megerősítik. Tájékozott írásos hozzájárulást kell beszerezni. Az adatokat a PI vagy a nyomozótárs gyűjti a Tatai Emlékkórház Fájdalom klinikáján (általános és magánrendelő) írásbeli hozzájárulása után. A Morisky Medication Adherence Scale 8 hindi fordításának használatára vonatkozó szerzői jog megvásárlásához szükséges alapot a Tatai Memorial Hospital Anesztézia Számla osztálya biztosította, miután engedélyt kapott a Tatai Emlékközpont igazgatójától és az Aneszteziológiai, Kritikai Osztály osztályvezetőjétől. és fájdalom, Tatai Emlékközpont. A pontos pontozást és a skála hindi fordításának használatára vonatkozó engedélyt a fejlesztőtől szereztük be. A bevételek szempontjából a betegek magán- és általános kategóriáját vesszük figyelembe. Az adatok elemzése az International Business Machines szoftvercsomag segítségével történik a statisztikai elemzéshez 20.0-s verzió. A kísérleti vizsgálati adatok elemzése belső konzisztencia (Cronbach-alfa) tesztek alkalmazásával történik. és faktoranalízis. Az egyváltozós analízis szülővizsgálatához az összes fent felsorolt ​​változót egymás után tesztelik a szignifikáns összefüggések szempontjából a „jó adherencia” eredményváltozóval. A khi-négyzet próbát és a Student-féle t-próbát a kategorikus, illetve a folytonos változókhoz használjuk. Minden változó feltétel nélkül bekerül egy bináris logisztikai többváltozós elemzésbe. Minden p érték #0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

330

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A fájdalomklinikára (magán és általános) érkező betegeket a felvételi és kizárási kritériumok szerint szűrik és regisztrálják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden 18 év feletti felnőtt beteg. életkorának
  2. Bármilyen típusú és súlyosságú krónikus fájdalomban szenvedő betegek 3. Az opioidon i.e. Morfin, legalább egyszer felírva 4. Aki érti és kommunikál hindi nyelven

Kizárási kritériumok:

  1. A beleegyezés megtagadása
  2. Gyermekgyógyászati ​​betegek
  3. Betegek, akik nem tudnak hindi nyelvet érteni vagy kommunikálni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az opioidokhoz való adherencia validálása és értékelése krónikus rákos fájdalom esetén fájdalomklinikán a Morisky gyógyszeres adherencia skála 8 segítségével
Időkeret: hat hónap
30 beteg bevonásával kísérleti tanulmányt készíteni a Morisky-féle gyógyszeradherencia kérdőív kultúrák közötti validálására, ha az validálásra kerül, akkor a krónikus rákos fájdalomtól szenvedő betegek opioidokhoz való adherenciájának értékelése.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az opioidokhoz való ragaszkodás kapcsolata demográfiai jellemzőkkel
Időkeret: hat hónap
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tata Memorial Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Tanulmányi szék: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 16.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TataMC 1680

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus rákos fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel