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MMAS 8ペインクリニックを使用したがん疼痛に対する患者のオピオイドアドヒアランスの検証と評価

2017年4月25日 更新者:Parmanand Jain、Tata Memorial Centre

ペインクリニックにおけるMMAS 8アンケートを使用したがん性疼痛に対する患者のオピオイドアドヒアランスの検証と評価

この研究は、オピオイドを含む慢性鎮痛薬の処方に対する患者の遵守の程度を調べることを目的としています。 モルヒネ、Morisky Medication Adherence Scale 8 を使用、自己申告式アンケート。 また、さまざまな人口統計、疾患関連およびオピオイド関連の要因と服薬アドヒアランスとの関係。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

治験審査委員会の承認後、30 人の患者を含むパイロット研究が実施され、モリスキー投薬アドヒアランス スケール 8 を検証し、アンケートの異文化変動を検証します。 収集されたデータは分析され、結果は親研究の実施の承認を得るために治験審査委員会に提出されます。 上記の承認を受けて、18歳以上のすべての成人患者が対象となります。慢性がん性疼痛のために強力なオピオイドを服用しており、過去に少なくとも一度はペインクリニックで処方を受けており、ヒンディー語を理解して意思疎通できる年齢の人々が研究に参加するよう招待される。 各患者は投薬について口頭で質問され、以前の医療記録によって確認されます。 インフォームド・書面による同意が得られます。 データは、タタ記念病院のペインクリニック(一般および民間)で書面による同意を得た後、PIまたは研究分担者によって収集されます。 モリスキー投薬アドヒアランス スケール 8 のヒンディー語翻訳を使用するための著作権を購入するための資金は、タタ記念病院所長および救命救急麻酔科部長から正当な許可を得た上で、タタ記念病院麻酔会計部門によって提供されました。そして痛み、タタ記念センター。 正確なスコアリングとスケールのヒンディー語翻訳の使用許可は開発者から得られています。 収入については、患者の個人カテゴリーと一般カテゴリーをそれぞれ考慮します。データは、統計分析用の International Business Machines ソフトウェア パッケージ バージョン 20.0 を使用して分析されます。パイロット研究データは、内部一貫性 (Cronbach の alfa)、テスト再テストのばらつきとしてテストを適用して分析されます。単変量解析の親研究の場合、上記のすべての変数は、結果変数としての「良好な遵守」との有意な関連性について連続的にテストされます。 カテゴリ変数と連続変数には、それぞれカイ二乗検定とスチューデントの t 検定が使用されます。 すべての変数は無条件にバイナリ ロジスティック多変量解析に入力されます。 すべての p 値 #0.05 は統計的に有意であるとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

330

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、インド、400094
        • Tata Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ペインクリニック(私立および一般)を訪れる患者は、包含基準および除外基準に従ってスクリーニングおよび登録されます。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上のすべての成人患者。年齢の
  2. あらゆるタイプおよび重症度の慢性疼痛に苦しむ患者 3. オピオイドを服用している患者。 モルヒネ、少なくとも 1 回処方されている 4. ヒンディー語を理解してコミュニケーションできる人

除外基準:

  1. 同意の拒否
  2. 小児患者
  3. ヒンディー語を理解できない、またはコミュニケーションができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モリスキー投薬アドヒアランス スケール 8 を使用したペインクリニックにおける慢性がん性疼痛に対するオピオイドアドヒアランスの検証と評価
時間枠:六ヶ月
モリスキー服薬アドヒアランスアンケートの異文化検証のために30人の患者からなるパイロット研究を実施し、それが検証されれば、慢性癌性疼痛に苦しむ患者のオピオイド投与アドヒアランスを評価する。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
オピオイド遵守と人口統計的特徴の関係
時間枠:六ヶ月
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Parmanand Jain, MD、professor
  • スタディチェア:charushree E jibhkate, Junior resident、Junior resident

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2016年11月1日

研究の完了 (実際)

2017年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月25日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TataMC 1680

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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