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使用 MMAS 8 Pain Clinic 验证和评估患者对阿片类药物治疗癌痛的依从性

2017年4月25日 更新者:Parmanand Jain、Tata Memorial Centre

在疼痛门诊使用 MMAS 8 问卷验证和评估患者对阿片类药物治疗癌痛的依从性

本研究旨在确定患者对含有阿片类药物的慢性止痛药处方的依从程度,例如 吗啡,使用 Morisky 药物依从性量表 8,自我报告问卷。 还有各种人口统计学、疾病相关和阿片类药物相关因素与药物依从性的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在机构审查委员会批准后,将进行一项包括 30 名患者在内的试点研究,以验证 Morisky 药物依从性量表 8,以验证问卷的跨文化差异。 收集的数据将被分析,结果将提交给机构审查委员会批准进行母体研究。 经上述批准后,所有成年患者均超过 18 岁。因慢性癌痛而服用强阿片类药物、过去至少一次从疼痛诊所开过处方、能够理解和交流印地语的年龄段的人将被邀请参加这项研究。 每位患者都将被口头询问他们的药物治疗情况,并通过他们以前的医疗记录进行确认。 将获得知情的书面同意。 在获得塔塔纪念医院疼痛诊所(普通和私人)的书面同意后,PI 或共同研究者将收集数据。 购买 Morisky Medication Adherence Scale 8 印地语翻译版权的资金由塔塔纪念医院麻醉科提供,并获得塔塔纪念中心主任和重症监护麻醉科主任的适当许可和痛苦,塔塔纪念中心。 已从开发人员处获得精确评分和使用该量表的印地语翻译的许可。 对于收入,我们将分别考虑患者的私人和一般类别。数据将使用 International Business machines 软件包进行统计分析 20.0 版进行分析。试点研究数据将通过内部一致性测试(Cronbach's alfa)、测试再测试变异性进行分析和因素分析。对于单变量分析中的父母研究,上面列出的所有变量将连续测试与“良好依从性”作为结果变量的显着关联。 卡方检验和学生 t 检验将分别用于分类变量和连续变量。 所有变量将无条件地输入二元逻辑多变量分析。 所有 p 值 #0.05 都将被视为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400094
        • Tata Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将根据纳入和排除标准筛选和登记到疼痛诊所(私人和普通)就诊的患者

描述

纳入标准:

  1. 所有成年患者 > 18 岁。年龄
  2. 患有任何类型和严重程度的慢性疼痛的患者 3. 服用阿片类药物,即 吗啡,至少服用一次处方 4. 谁能听懂和交流印地语

排除标准:

  1. 拒绝同意
  2. 儿科患者
  3. 无法理解或交流印地语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Morisky 药物依从性量表 8 验证和评估疼痛门诊对阿片类药物治疗慢性癌痛的依从性
大体时间:六个月
进行一项由 30 名患者组成的试点研究,用于对 Morisky 药物依从性问卷进行跨文化验证,如果得到验证,则评估患有慢性癌痛的患者对阿片类药物的依从性。
六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
阿片类药物依从性与人口统计学特征的关系
大体时间:六个月
六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Parmanand Jain, MD、Professor
  • 学习椅:charushree E jibhkate, Junior resident、Junior resident

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年1月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月16日

首次发布 (估计)

2016年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月25日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • TataMC 1680

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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