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Validação e avaliação da adesão do paciente aos opioides para dor oncológica usando MMAS 8 Pain Clinic

25 de abril de 2017 atualizado por: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validação e avaliação da adesão do paciente aos opioides para dor oncológica usando o questionário MMAS 8 na clínica de dor

Este estudo tem como objetivo encontrar o grau de adesão dos pacientes às suas prescrições de medicamentos para dor crônica contendo opioides, por exemplo. Morfina, usando Morisky Medication Adherence Scale 8, questionário autorreferido. Também relação de vários fatores demográficos, relacionados a doenças e relacionados a opioides com a adesão à medicação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Após a aprovação do conselho de revisão institucional, um estudo piloto incluindo 30 pacientes será conduzido para validar a Escala Morisky de Adesão à Medicação 8 para validar o questionário para variação cultural cruzada. Os dados coletados serão analisados ​​e o resultado será submetido ao conselho de revisão institucional para aprovação para conduzir o estudo principal. Após a aprovação acima, todos os pacientes adultos, com mais de 18 anos. de idade, que estão tomando um opioide forte para sua dor oncológica crônica, receberam receita de uma clínica de dor pelo menos uma vez no passado, que são capazes de entender e se comunicar em hindi serão convidados a participar do estudo. Cada paciente será questionado verbalmente sobre sua medicação e o mesmo será confirmado por seus registros médicos anteriores. Um consentimento informado por escrito será obtido. Os dados serão coletados pelo PI ou co-investigador após obter o consentimento por escrito na clínica Pain (geral e privada) do Tata Memorial Hospital. O fundo para comprar os direitos autorais para usar a tradução Hindi da Morisky Medication Adherence Scale 8 foi fornecido pelo departamento de Anestesia Account, Tata Memorial Hospital, após a devida permissão obtida do Diretor Tata Memorial Center e Chefe do departamento de Anestesiologia, cuidados intensivos e dor, Tata Memorial Center. A pontuação precisa e a permissão para usar a tradução em hindi da escala foram obtidas do desenvolvedor. Para renda, consideraremos a categoria particular e geral dos pacientes, respectivamente. Os dados serão analisados ​​usando o pacote de software International Business machines para análise estatística versão 20.0. Os dados do estudo piloto serão analisados ​​​​aplicando testes como consistência interna (alfa de Cronbach), variabilidade de teste reteste e análise fatorial. Para estudo de pais na análise univariada, todas as variáveis ​​listadas acima serão testadas consecutivamente para associações significativas com ''boa adesão'' como variável de resultado. Testes qui-quadrado e testes t de Student serão usados ​​para variáveis ​​categóricas e contínuas, respectivamente. Todas as variáveis ​​serão inseridas incondicionalmente em uma análise multivariada logística binária. Todos os valores de p #0,05 serão considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

330

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Índia, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que visitam a clínica de dor (privada e geral) serão triados e inscritos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes adultos > 18 anos. de idade
  2. Pacientes que sofrem de dor crônica de qualquer tipo e gravidade 3. Em uso de opioide, ou seja, Morfina, receitada pelo menos uma vez 4. Quem pode entender e se comunicar em hindi

Critério de exclusão:

  1. Recusa de consentimento
  2. pacientes pediátricos
  3. Pacientes que não conseguem entender ou se comunicar em hindi

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validação e avaliação da adesão aos opioides para dor oncológica crônica na clínica de dor usando a escala de adesão à medicação de Morisky 8
Prazo: seis meses
fazer um estudo piloto compreendendo 30 pacientes para validação transcultural do questionário Morisky de adesão a medicamentos, se for validado, avaliação da adesão de pacientes que sofrem de dor oncológica crônica aos opioides.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
relação da adesão aos opioides com características demográficas
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Cadeira de estudo: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TataMC 1680

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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