Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering och bedömning av patientens efterlevnad av opioider för cancersmärta med hjälp av MMAS 8 Pain Clinic

25 april 2017 uppdaterad av: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validering och bedömning av patientens efterlevnad av opioider för cancersmärta med hjälp av MMAS 8 frågeformulär i smärtkliniken

Denna studie syftar till att finna graden av följsamhet hos patienter till sina recept på kroniska smärtstillande mediciner som innehåller opioid t.ex. Morfin, med Morisky Medication Adherence Scale 8, självrapporterat frågeformulär. Även samband mellan olika demografiska, sjukdomsrelaterade och opioidrelaterade faktorer till medicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av institutionell granskningsnämnd kommer en pilotstudie med 30 patienter att genomföras för att validera Morisky Medication Adherence Scale 8 för att validera frågeformuläret för tvärkulturell variation. De insamlade uppgifterna kommer att analyseras och resultatet kommer att skickas till institutionell granskningsnämnd för godkännande för att genomföra moderstudien. Efter ovanstående godkännande kommer alla vuxna patienter, över 18 år. äldre, som är på en stark opioid för sin kroniska cancersmärta, tagit recept från smärtkliniken minst en gång tidigare, som kan förstå och kommunicera hindi kommer att bjudas in att delta i studien. Varje patient kommer att bli muntligt tillfrågad om sin medicin och detsamma kommer att bekräftas av deras tidigare journaler. Ett informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas. Data kommer att samlas in av PI eller medutredare efter att ha erhållit skriftligt medgivande vid smärtkliniken (allmän och privat) på Tata Memorial Hospital. Fonden för att köpa upphovsrätten att använda den hindiiska översättningen av Morisky Medication Adherence Scale 8, tillhandahölls av avdelningen för anestesikonto, Tata Memorial Hospital, efter vederbörligt tillstånd från direktör Tata Memorial Center och chef för avdelningen för anestesiologi, intensivvård och smärta, Tata Memorial Center. Den exakta poängsättningen och tillståndet att använda den hindiiska översättningen av skalan har erhållits från utvecklaren. För inkomst kommer vi att överväga den privata respektive den allmänna kategorin av patienterna. Data kommer att analyseras med hjälp av programvaran International Business Machines för statistisk analys version 20.0. Pilotstudiedata kommer att analyseras med tester som intern konsistens (Cronbachs alfa), Test omtest variabilitet och faktoranalys. För moderstudie i den univariata analysen kommer alla variabler som listas ovan att testas i följd för signifikanta samband med ''god följsamhet'' som resultatvariabel. Chi-kvadrattest och Students t-test kommer att användas för kategoriska respektive kontinuerliga variabler. Alla variabler kommer ovillkorligen att föras in i en binär logistisk multivariatanalys. Alla p-värden #0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

330

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som besöker smärtkliniken (privat och allmänt) kommer att screenas och registreras enligt inklusions- och exkluderingskriterier

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla vuxna patienter > 18 år. myndig
  2. Patienter som lider av kronisk smärta av någon typ och svårighetsgrad 3. På opioid d.v.s. Morfin, tagit recept minst en gång 4. Vem kan förstå och kommunicera hindi

Exklusions kriterier:

  1. Avslag på samtycke
  2. Pediatriska patienter
  3. Patienter som inte kan förstå eller kommunicera hindi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validering och bedömning av adherence till opioider för kronisk cancersmärta i smärtklinik med Morisky medicinadherence skala 8
Tidsram: sex månader
att göra en pilotstudie som omfattar 30 patienter för tvärkulturell validering av Morisky-enkäten om överensstämmelse med läkemedel, om det blir validerat, bedömning av följsamhet hos patienter som lider av kronisk cancersmärta till opioider.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förhållandet mellan adherens till opioider med demografiska egenskaper
Tidsram: sex månader
sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Studiestol: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TataMC 1680

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera