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Validación y evaluación de la adherencia de los pacientes a los opiáceos para el dolor por cáncer mediante la clínica del dolor MMAS 8

25 de abril de 2017 actualizado por: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validación y evaluación de la adherencia de los pacientes a los opioides para el dolor oncológico mediante el cuestionario MMAS 8 en la clínica del dolor

Este estudio tiene como objetivo encontrar el grado de adherencia de los pacientes a sus recetas de medicamentos para el dolor crónico que contienen opioides, p. Morfina, utilizando la Escala de adherencia a la medicación de Morisky 8, cuestionario autoinformado. También la relación de varios factores demográficos, relacionados con enfermedades y relacionados con opioides con la adherencia a la medicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de la aprobación de la junta de revisión institucional, se llevará a cabo un estudio piloto que incluye a 30 pacientes para validar la Escala 8 de Adherencia a la Medicación de Morisky para validar el cuestionario para la variación transcultural. Los datos recopilados se analizarán y el resultado se enviará a la junta de revisión institucional para su aprobación para realizar el estudio principal. Tras la aprobación anterior, todos los pacientes adultos, mayores de 18 años. Se invitará a participar en el estudio a personas mayores de edad que tomen un opioide fuerte para el dolor crónico del cáncer, que hayan recibido una receta de la clínica del dolor al menos una vez en el pasado, que sean capaces de entender y comunicarse en hindi. A cada paciente se le preguntará verbalmente sobre su medicación y se confirmará con su historial médico anterior. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito. Los datos serán recopilados por IP o co-investigador después de obtener el consentimiento por escrito en la clínica del dolor (general y privada) del Tata Memorial Hospital. El fondo para la compra de los derechos de autor para usar la traducción al hindi de la Escala 8 de Adherencia a la Medicación de Morisky fue proporcionado por el departamento de Cuentas de Anestesia del Hospital Tata Memorial, luego de obtener el debido permiso del Director del Centro Tata Memorial y el Jefe del departamento de Anestesiología, cuidados críticos. y el dolor, Tata Memorial Center. La puntuación precisa y el permiso para usar la traducción al hindi de la escala se obtuvieron del desarrollador. Para el ingreso estaremos considerando categoría privada y general de los pacientes respectivamente. Los datos serán analizados usando el paquete de software International Business Machines para análisis estadístico versión 20.0. Los datos del estudio piloto serán analizados aplicando pruebas como consistencia interna (alfa de Cronbach), Test retest de variabilidad y análisis factorial. Para el estudio de los padres en el análisis univariable, todas las variables enumeradas anteriormente se probarán consecutivamente para asociaciones significativas con "buena adherencia" como variable de resultado. Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado y t de Student para variables categóricas y continuas, respectivamente. Todas las variables se ingresarán incondicionalmente en un análisis multivariado de logística binaria. Todos los valores de p #0,05 se considerarán estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

330

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que visiten la clínica del dolor (privada y general) serán evaluados e inscritos de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes adultos > 18 años. de edad
  2. Pacientes que sufren de dolor crónico de cualquier tipo y gravedad 3. Con opioides, es decir, Morfina, recetada al menos una vez 4. Quién puede entender y comunicar hindi

Criterio de exclusión:

  1. Denegación de consentimiento
  2. Pacientes pediátricos
  3. Pacientes que no pueden entender o comunicarse hindi

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validación y evaluación de la adherencia a los opioides para el dolor crónico del cáncer en la clínica del dolor utilizando la escala de adherencia a la medicación de Morisky 8
Periodo de tiempo: seis meses
realizar un estudio piloto que comprenda a 30 pacientes para la validación transcultural del cuestionario de adherencia a la medicación de Morisky, si se valida, entonces se evaluará la adherencia de los pacientes que sufren de dolor oncológico crónico a los opioides.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
relación de la adherencia a los opioides con las características demográficas
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Silla de estudio: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TataMC 1680

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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