Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og vurdering av pasientens overholdelse av opioider for kreftsmerter ved bruk av MMAS 8 smerteklinikk

25. april 2017 oppdatert av: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validering og vurdering av pasientens overholdelse av opioider for kreftsmerter ved bruk av MMAS 8 spørreskjema i smerteklinikken

Denne studien tar sikte på å finne grad av overholdelse av pasienter til sine kroniske smertestillende resepter som inneholder opioid, f.eks. Morfin, ved bruk av Morisky Medication Adherence Scale 8, selvrapportert spørreskjema. Også sammenheng mellom ulike demografiske, sykdomsrelaterte og opioidrelaterte faktorer til medisinoverholdelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av institusjonell vurderingsstyre, vil en pilotstudie med 30 pasienter bli utført for å validere Morisky Medication Adherence Scale 8 for å validere spørreskjemaet for tverrkulturell variasjon. Dataene som samles inn vil bli analysert, og resultatet vil bli sendt til institusjonsvurderingskomiteen for godkjenning for å gjennomføre den overordnede studien. Etter godkjenningen ovenfor vil alle voksne pasienter, over 18 år. eldre, som er på et sterkt opioid for sine kroniske kreftsmerter, tatt resept fra smerteklinikken minst én gang tidligere, som er i stand til å forstå og kommunisere hindi, vil bli invitert til å delta i studien. Hver pasient vil bli muntlig spurt om medisinen sin, og det samme vil bli bekreftet av deres tidligere medisinske journaler. Et informert skriftlig samtykke vil bli innhentet. Data vil bli samlet inn av PI eller medetterforsker etter å ha innhentet skriftlig samtykke ved smerteklinikken (generelt og privat) ved Tata Memorial Hospital. Fond for kjøp av opphavsretten til å bruke hindi-oversettelsen av Morisky Medication Adherence Scale 8, ble levert av avdelingen for anestesikonto, Tata Memorial Hospital, etter behørig tillatelse innhentet fra direktør Tata Memorial Center og leder for avdelingen for anestesiologi, kritisk omsorg og smerte, Tata Memorial Center. Den nøyaktige poengsummen og tillatelsen til å bruke hindi-oversettelsen av skalaen er innhentet fra utvikleren. For inntekt vil vi vurdere privat og generell kategori av pasientene henholdsvis. Data vil bli analysert ved hjelp av International Business machines programvarepakke for statistisk analyse versjon 20.0. Pilotstudiedata vil bli analysert ved å bruke tester som intern konsistens (Cronbach's alfa), Test retest variabilitet og faktoranalyse. For foreldrestudie i den univariate analysen vil alle variablene oppført ovenfor fortløpende testes for signifikante assosiasjoner med ''god overholdelse'' som utfallsvariabel. Chi-kvadrat-tester og Students t-tester vil brukes for henholdsvis kategoriske og kontinuerlige variabler. Alle variabler vil ubetinget legges inn i en binær logistisk multivariatanalyse. Alle p-verdier #0.05 vil bli sett på som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

330

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøker smerteklinikken (privat og generell) vil bli screenet og registrert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle voksne pasienter > 18 år. av alder
  2. Pasienter som lider av kroniske smerter av enhver type og alvorlighetsgrad 3. På opioid dvs. Morfin, tatt resept minst en gang 4. Hvem kan forstå og kommunisere hindi

Ekskluderingskriterier:

  1. Avslag på samtykke
  2. Pediatriske pasienter
  3. Pasienter som ikke kan forstå eller kommunisere hindi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
validering og vurdering av overholdelse av opioider for kroniske kreftsmerter i smerteklinikk ved bruk av Morisky medikamentoverholdelsesskala 8
Tidsramme: seks måneder
å gjøre en pilotstudie som omfatter 30 pasienter for tverrkulturell validering av Morisky medisinoverholdelsesspørreskjema, hvis det blir validert, så vurdering av overholdelse av pasienter som lider av kroniske kreftsmerter til opioider.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet til overholdelse av opioider med demografiske egenskaper
Tidsramme: seks måneder
seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Studiestol: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TataMC 1680

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk kreftsmerte

Abonnere