Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja i ocena stosowania się pacjentów do opioidów w leczeniu bólu nowotworowego za pomocą MMAS 8 Pain Clinic

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Walidacja i ocena stosowania się pacjentów do opioidów w leczeniu bólu nowotworowego za pomocą kwestionariusza MMAS 8 w poradni leczenia bólu

Niniejsze badanie ma na celu określenie stopnia przestrzegania przez pacjentów zaleceń dotyczących przewlekłych leków przeciwbólowych zawierających opioidy, m.in. Morfina, przy użyciu Skali Przestrzegania Leków Morisky'ego 8, kwestionariusz samoopisowy. Również związek różnych czynników demograficznych, związanych z chorobą i opioidami z przestrzeganiem zaleceń lekarskich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję rewizyjną zostanie przeprowadzone badanie pilotażowe z udziałem 30 pacjentów w celu zatwierdzenia skali Morisky Medication Adherence Scale 8 w celu zatwierdzenia kwestionariusza pod kątem różnic międzykulturowych. Zebrane dane zostaną przeanalizowane, a wyniki zostaną przedłożone instytucjonalnej komisji rewizyjnej w celu uzyskania zgody na przeprowadzenie badania nadrzędnego. Po uzyskaniu powyższej zgody wszyscy dorośli pacjenci w wieku powyżej 18 lat. do udziału w badaniu zaproszone zostaną osoby, które przyjmują silne opioidy z powodu przewlekłego bólu nowotworowego, przynajmniej raz w przeszłości przyjmowały receptę z poradni przeciwbólowej, które są w stanie zrozumieć i komunikować się w języku hindi. Każdy pacjent zostanie ustnie zapytany o przyjmowane leki i zostanie to potwierdzone wcześniejszą dokumentacją medyczną. Uzyskana zostanie świadoma pisemna zgoda. Dane będą zbierane przez PI lub współbadacza po uzyskaniu pisemnej zgody w klinice Pain (ogólnej i prywatnej) Tata Memorial Hospital. Fundusz na zakup praw autorskich do korzystania z tłumaczenia Morisky Medication Adherence Scale 8 na język hindi został przekazany przez oddział Konta Anestezjologicznego Szpitala Tata Memorial, po uzyskaniu stosownej zgody Dyrektora Centrum Pamięci Tata i Kierownika Oddziału Anestezjologii, Intensywnej Terapii i bólu, Tata Memorial Center. Dokładną punktację i pozwolenie na użycie tłumaczenia skali na hindi uzyskano od dewelopera. Jeśli chodzi o dochody, rozważymy odpowiednio prywatną i ogólną kategorię pacjentów. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu oprogramowania International Business machine do analizy statystycznej w wersji 20.0. Dane z badania pilotażowego zostaną przeanalizowane przy użyciu testów zgodności wewnętrznej (alfa Cronbacha), Zmienności testu ponownego testu oraz analiza czynnikowa. W badaniu rodziców w analizie jednoczynnikowej wszystkie zmienne wymienione powyżej będą kolejno testowane pod kątem istotnych powiązań z „dobrym przestrzeganiem zaleceń” jako zmienną wynikową. Testy chi-kwadrat i testy t-Studenta będą stosowane odpowiednio dla zmiennych kategorialnych i ciągłych. Wszystkie zmienne zostaną bezwarunkowo wprowadzone do binarnej logistycznej analizy wielowymiarowej. Wszystkie wartości p # 0,05 będą uważane za istotne statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

330

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci odwiedzający klinikę bólu (prywatną i ogólną) będą badani i zapisywani zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy dorośli pacjenci > 18 lat. w wieku
  2. Pacjenci cierpiący na przewlekły ból dowolnego typu io dowolnym nasileniu 3. Na opioidach, tj. Morfina, przyjęta przynajmniej raz na receptę 4. Kto rozumie i komunikuje się w języku hindi

Kryteria wyłączenia:

  1. Odmowa zgody
  2. Pacjenci pediatryczni
  3. Pacjenci, którzy nie rozumieją ani nie komunikują się w języku hindi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
walidacja i ocena przestrzegania zaleceń dotyczących opioidów w leczeniu przewlekłego bólu nowotworowego w poradni leczenia bólu za pomocą skali Morisky'ego 8
Ramy czasowe: sześć miesięcy
przeprowadzenie badania pilotażowego obejmującego 30 pacjentów w celu międzykulturowej walidacji kwestionariusza Morisky'ego dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich, jeśli zostanie ono zatwierdzone, następnie ocena przestrzegania zaleceń dotyczących opioidów przez pacjentów cierpiących na przewlekły ból nowotworowy.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
związek przylegania do opioidów z cechami demograficznymi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Parmanand Jain, MD, PROFESSOR
  • Krzesło do nauki: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TataMC 1680

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból nowotworowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj