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MMAS 8 통증 클리닉을 사용한 암성 통증에 대한 오피오이드에 대한 환자 순응도 검증 및 평가

2017년 4월 25일 업데이트: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

통증 클리닉에서 MMAS 8 설문지를 사용한 암 통증에 대한 오피오이드에 대한 환자 순응도 검증 및 평가

이 연구는 오피오이드가 포함된 만성 진통제 처방에 대한 환자의 순응도를 찾는 것을 목표로 합니다. 모르핀, Morrisky Medication Adherence Scale 8을 사용한 자가 보고 설문지. 또한 다양한 인구 통계학적, 질병 관련 및 오피오이드 관련 요인과 약물 순응도의 관계.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

기관 검토 위원회 승인 후, 30명의 환자를 포함하는 파일럿 연구를 수행하여 교차 문화적 차이에 대한 설문지를 검증하기 위해 Morisky 약물 순응도 척도 8을 검증할 것입니다. 수집된 데이터는 분석되고 결과는 부모 연구 수행 승인을 위해 기관 검토 위원회에 제출됩니다. 위의 승인에 따라 모든 성인 환자는 18세 이상입니다. 만성 암성 통증으로 강력한 오피오이드를 복용하고 있으며 통증 클리닉에서 과거 최소 1회 이상 처방을 받은 힌디어를 이해하고 의사소통할 수 있는 연령의 자를 연구에 초대합니다. 각 환자는 약물에 대해 구두로 질문을 받고 이전 의료 기록으로 확인됩니다. 정보에 입각한 서면 동의를 얻을 것입니다. 데이터는 Tata Memorial 병원의 통증 클리닉(일반 및 개인)에서 서면 동의를 얻은 후 PI 또는 공동 연구자가 수집합니다. Morisky Medication Adherence Scale 8의 힌디어 번역을 사용하기 위한 저작권 구매 자금은 Tata Memorial Hospital의 Anesthesia Account 부서에서 Tata Memorial Center 원장과 중환자실 마취과 과장의 적절한 허가를 받은 후 제공되었습니다. 그리고 고통, 타타 메모리얼 센터. 척도의 힌디어 번역을 사용하기 위한 정확한 채점 및 권한은 개발자로부터 얻었습니다. 소득에 대해 우리는 환자의 개인 및 일반 범주를 각각 고려할 것입니다. 데이터는 통계 분석 버전 20.0용 International Business machines 소프트웨어 패키지를 사용하여 분석됩니다. 파일럿 연구 데이터는 테스트를 내적 일관성(Cronbach's alfa), 테스트 재테스트 가변성으로 적용하여 분석됩니다. 및 요인 분석. 단변량 분석에서 모 연구의 경우 위에 나열된 모든 변수는 결과 변수로서 "양호한 순응도"와 유의미한 연관성에 대해 연속적으로 테스트됩니다. 범주형 변수와 연속형 변수에는 카이제곱 검정과 스튜던트 t 검정이 각각 사용됩니다. 모든 변수는 바이너리 로지스틱 다변량 분석에 무조건 입력됩니다. 모든 p 값 #0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

330

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400094
        • Tata Memorial hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

통증 클리닉(개인 및 일반)을 방문하는 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 선별 및 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 모든 성인 환자 > 18세. 시대의
  2. 모든 유형 및 중증도의 만성 통증을 앓고 있는 환자 3. 오피오이드 즉, 모르핀, 최소 1회 이상 처방 4. 힌디어를 이해하고 의사소통이 가능한 자

제외 기준:

  1. 동의 거부
  2. 소아 환자
  3. 힌디어를 이해하거나 의사소통할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Morisky 약물 순응 척도 8을 사용하여 통증 클리닉에서 만성 암 통증에 대한 오피오이드 순응도 검증 및 평가
기간: 6개월
모리스키 약물 순응 설문지의 교차 문화적 검증을 위해 30명의 환자로 구성된 파일럿 연구를 수행하고, 검증되면 만성 암 통증을 앓고 있는 환자의 오피오이드 순응도를 평가합니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인구학적 특성과 오피오이드 순응도의 관계
기간: 6개월
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tata Memorial Centre

수사관

  • 수석 연구원: Parmanand Jain, MD, Professor
  • 연구 의자: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TataMC 1680

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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