Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung und Bewertung der Patienteneinhaltung von Opioiden bei Krebsschmerzen mithilfe der MMAS 8-Schmerzklinik

25. April 2017 aktualisiert von: Parmanand Jain, Tata Memorial Centre

Validierung und Bewertung der Patienteneinhaltung von Opioiden bei Krebsschmerzen mithilfe des MMAS 8-Fragebogens in der Schmerzklinik

Diese Studie zielt darauf ab, den Grad der Einhaltung der Verschreibungen von Opioid-haltigen Medikamenten gegen chronische Schmerzen durch Patienten zu ermitteln, z. Morphin, unter Verwendung der Morisky Medication Adherence Scale 8, Selbstauskunftsfragebogen. Auch Zusammenhang verschiedener demografischer, krankheitsbezogener und opioidbezogener Faktoren mit der Medikamenteneinhaltung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung des institutionellen Prüfungsausschusses wird eine Pilotstudie mit 30 Patienten durchgeführt, um die Morisky Medication Adherence Scale 8 zu validieren und den Fragebogen auf interkulturelle Unterschiede zu validieren. Die gesammelten Daten werden analysiert und das Ergebnis wird dem institutionellen Prüfungsausschuss zur Genehmigung zur Durchführung der Elternstudie vorgelegt. Nach der oben genannten Genehmigung sind alle erwachsenen Patienten über 18 Jahre zugelassen. Volljährig, die ein starkes Opioid gegen ihre chronischen Krebsschmerzen einnehmen, mindestens einmal in der Vergangenheit ein Rezept von einer Schmerzklinik erhalten haben und Hindi verstehen und kommunizieren können, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Jeder Patient wird mündlich nach seinen Medikamenten gefragt und diese werden anhand seiner vorherigen Krankenakten bestätigt. Eine informierte schriftliche Einwilligung wird eingeholt. Die Daten werden von PI oder Co-Ermittler nach Einholung einer schriftlichen Einwilligung in der Schmerzklinik (allgemein und privat) des Tata Memorial Hospital gesammelt. Der Fonds für den Erwerb des Urheberrechts zur Nutzung der Hindi-Übersetzung der Morisky Medication Adherence Scale 8 wurde von der Abteilung für Anästhesiekonto des Tata Memorial Hospital bereitgestellt, nachdem die entsprechende Genehmigung des Direktors des Tata Memorial Center und des Leiters der Abteilung für Anästhesiologie und Intensivpflege eingeholt worden war und Schmerz, Tata Memorial Center. Die genaue Bewertung und Erlaubnis zur Verwendung der Hindi-Übersetzung der Skala wurde vom Entwickler eingeholt. Für das Einkommen werden wir die private bzw. allgemeine Kategorie der Patienten berücksichtigen. Die Daten werden mit dem International Business Machines-Softwarepaket für statistische Analysen, Version 20.0, analysiert. Die Daten der Pilotstudie werden anhand von Tests wie interner Konsistenz (Cronbachs Alfa) und Testwiederholungstestvariabilität analysiert und Faktorenanalyse. Für die Elternstudie in der univariaten Analyse werden alle oben aufgeführten Variablen nacheinander auf signifikante Assoziationen mit „guter Adhärenz“ als Ergebnisvariable getestet. Chi-Quadrat-Tests und Student-T-Tests werden jeweils für kategoriale und kontinuierliche Variablen verwendet. Alle Variablen werden bedingungslos in eine binäre logistische multivariate Analyse eingegeben. Alle p-Werte #0,05 werden als statistisch signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

330

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400094
        • Tata Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine Schmerzklinik (privat und allgemein) besuchen, werden anhand von Einschluss- und Ausschlusskriterien untersucht und aufgenommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle erwachsenen Patienten > 18 Jahre. volljährig
  2. Patienten, die unter chronischen Schmerzen jeglicher Art und Schwere leiden 3. Unter Opioiden, d. h. Morphium, mindestens einmal verschreibungspflichtig eingenommen 4. Wer kann Hindi verstehen und kommunizieren?

Ausschlusskriterien:

  1. Verweigerung der Einwilligung
  2. Pädiatrische Patienten
  3. Patienten, die Hindi nicht verstehen oder kommunizieren können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Validierung und Bewertung der Einhaltung von Opioiden bei chronischen Krebsschmerzen in einer Schmerzklinik anhand der Morisky-Medikamenteneinhaltungsskala 8
Zeitfenster: sechs Monate
Durchführung einer Pilotstudie mit 30 Patienten zur interkulturellen Validierung des Morisky-Fragebogens zur Medikamenteneinhaltung. Wenn er validiert wird, wird die Einhaltung von Opioiden durch Patienten mit chronischen Krebsschmerzen beurteilt.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Opioid-Adhärenz und demografischen Merkmalen
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Parmanand Jain, MD, Professor
  • Studienstuhl: charushree E jibhkate, Junior resident, Junior resident

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TataMC 1680

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronischer Krebsschmerz

Abonnieren