Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrát“ 2016

24. října 2017 aktualizováno: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ 2016: Jednoslepý klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus o vysoce intenzivním aktivním doporučení a jednoduchých textových zprávách k dosažení abstinence

Tato studie prozkoumá (1) účinnost personalizovaného aktivního doporučení ke službám pro odvykání kouření (SC) a textových zpráv na podporu služeb SC (2) prozkoumá použití modelu CBPR k vybudování kapacity a zapojení partnerů komunity do převzetí tohoto důležitého problém veřejného zdraví pro udržitelnost v komunitě. Kromě toho bude provedeno hodnocení procesu za účelem posouzení účinnosti náborové činnosti a jejího propojení s celkovými výsledky programu.

Přehled studie

Detailní popis

Ačkoli prevalence kouření v Hongkongu klesá, stále je zde 641 300 denních kuřáků (10,5 %; Oddělení sčítání lidu a statistiky, 2015) a polovina bude zabita kouřením (Lam, 2012), což představuje více než 7 000 úmrtí ročně (Lam, Ho , Hedley, Mak a Peto, 2001). Kouření také představuje velké množství lékařských nákladů, dlouhodobé péče a ztráty produktivity ve výši 688 milionů USD (0,6 % HDP Hongkongu) (Oddělení sčítání lidu a statistiky, 2001; McGhee et al., 2006). Kouření je vysoce návykové chování a pro kuřáky se silnou závislostí na nikotinu je těžké přestat bez pomoci. Na druhou stranu je obtížné oslovit a pomoci mnoha kuřákům, kteří nemají v úmyslu přestat kouřit, protože je nepravděpodobné, že by vyhledali odbornou pomoc ve službách pro odvykání kouření.

Program Quit and Win poskytuje příležitost oslovit a povzbudit velkou skupinu kuřáků, aby se pokusili přestat kouřit a udrželi si abstinenci. Model Quit and Win předpokládá, že kuřáci účastnící se soutěže budou mít vyšší motivaci přestat s pobídkami a lepší sociální podporou (Cahill & Perera, 2011). Studie zjistily, že takové soutěže nebo motivační programy zaměřené na odvykání kuřáků zřejmě zasáhly velký počet kuřáků a prokázaly významně vyšší míru odvykání u skupiny, která přestala kouřit a vyhrála, než u kontrolní skupiny (Cahill & Perera, 2015).

Služby pro odvykání kouření v Hongkongu jsou nedostatečně využívány u většiny dospělých denních kuřáků (79,6 %), kteří služby pro odvykání kouření nikdy nevyužili (Oddělení sčítání lidu a statistiky, 2015). Mezi těmito kuřáky bylo ochotno služby využít pouze 2,4 %. Naše předchozí RCT v předchozím QTW Contestu 2015 hodnotila účinky nízkointenzivního aktivního doporučení (LAR) vs. velmi stručné obecné SC rady (VBA) na odvykání. LAR zahrnovalo poradenství v oblasti AWARD na místě a sběr osobních kontaktních údajů kuřáků pro poskytovatele služeb SC, aby se mohli spojit s kuřáky. Nálezy při 3měsíčním sledování této RCT naznačovaly, že intervence LAR vedla k významně vyšší míře samozanechání než VBA v kontrolní skupině (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001).

Je zaručeno vyhodnotit, zda aktivní doporučení (HAR) s vyšší intenzitou a/nebo textové zprávy na podporu používání služeb SC mohou dosáhnout ještě vyšší míry odvykání ve srovnání s pouze VBA uvedenou v kontrolní skupině. Upozorňujeme, že použití textových zpráv je levnější metodou než HAR. Použitím stejného návrhu kontrolní skupiny v QTW 2015 můžeme zkombinovat a porovnat dvouleté QTW zásahy HAR, LAR a textových zpráv pomocí síťové metaanalýzy. To přispěje k nalezení nákladově efektivnějšího způsobu, jak zvýšit míru odvykání pomocí služeb SC.

Tato studie proto prozkoumá (1) účinnost personalizovaného aktivního odkazování na služby pro odvykání kouření (SC) a textové zprávy na podporu služeb SC (2) prozkoumá použití modelu CBPR k vybudování kapacity a zapojení partnerů z komunity do přijímání tento důležitý problém veřejného zdraví pro udržitelnost v komunitě. Kromě toho bude provedeno hodnocení procesu za účelem posouzení účinnosti náborové činnosti a jejího propojení s celkovými výsledky programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hong Kong, Čína
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 a více let

  • Vykouřte alespoň 1 cigaretu denně v posledních 3 měsících
  • Umět komunikovat v kantonštině
  • Vydechovaný oxid uhelnatý (CO) 4 ppm nebo více, hodnoceno validovaným CO smokerlyzerem
  • Mít úmysl přestat kouřit / omezit kouření

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci, kteří mají potíže (ať už fyzické nebo kognitivní) s komunikací
  • V současné době následuje další programy na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
HAR + AWARD + doporučující karta + leták A4
Kuřáci budou seznámeni s různými službami pro odvykání kouření (SC) v Hong Kongu (pomocí doporučující karty) a budou motivováni k využívání služeb. Pracovníci terénního výzkumu pomohou na místě s rezervací služeb SC pro kuřáky. Na míru šité zprávy, včetně: škod způsobených kouřením, přínosu odvykání kouření, důležitosti dodržování termínu odvykání kouření a povzbuzení k abstinenci, budou zasílány prostřednictvím služeb rychlého zasílání zpráv (IM) (např. WhatsApp, WeChat) kuřákům po prvním kontaktu.
Ostatní jména:
  • Vyšší intenzita a personalizované aktivní doporučení (HAR)
Zeptejte se na kuřáckou anamnézu, Upozorněte na vysoké riziko kouření, Doporučte, abyste s kouřením co nejdříve přestali, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu: zopakujte zásah během tel. následných akcí.
Ostatní jména:
  • Ptejte se, varujte, doporučujte, doporučujte, udělejte to znovu
3-složená karta „Služby pro odvykání kouření“ obsahuje stručné informace a nejdůležitější informace o existujících službách pro odvykání kouření, kontaktních metodách, motivačních informacích a silných podpůrných sděleních nebo sloganech.
Ostatní jména:
  • Servisní karta pro odvykání kouření
Oboustranně barevně tištěný leták A4, který systematicky zahrnuje nejdůležitější sdělení motivující k odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Stručný leták o zdravotním varování a odvykání kouření
Experimentální: Skupina B
LTM + AWARD + doporučující karta + leták A4
Zeptejte se na kuřáckou anamnézu, Upozorněte na vysoké riziko kouření, Doporučte, abyste s kouřením co nejdříve přestali, Obraťte se na služby pro odvykání kouření a Udělejte to znovu: zopakujte zásah během tel. následných akcí.
Ostatní jména:
  • Ptejte se, varujte, doporučujte, doporučujte, udělejte to znovu
3-složená karta „Služby pro odvykání kouření“ obsahuje stručné informace a nejdůležitější informace o existujících službách pro odvykání kouření, kontaktních metodách, motivačních informacích a silných podpůrných sděleních nebo sloganech.
Ostatní jména:
  • Servisní karta pro odvykání kouření
Oboustranně barevně tištěný leták A4, který systematicky zahrnuje nejdůležitější sdělení motivující k odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Stručný leták o zdravotním varování a odvykání kouření
Budou zaslány SMS zprávy s pevným harmonogramem, které je povzbudí, aby si zarezervovali schůzku ve službách pro odvykání kouření. Kuřáci jsou povinni si schůzky SC rezervovat sami.
Ostatní jména:
  • Textové zprávy s nízkou intenzitou při používání služeb SC (LTM)
Aktivní komparátor: Skupina C
Krátká rada + 12stránková brožurka
Velmi stručné, minimální a obecné rady k odvykání kouření
Ostatní jména:
  • Krátká rada k odvykání kouření
12stránková svépomocná brožurka pro odvykání kouření
Ostatní jména:
  • 12stránková brožura pro odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
Primárními výsledky jsou 7denní bodová prevalence (pp) sama hlášená míra odvykání po 3 měsících mezi třemi skupinami
3měsíční sledování
změna míry odvykání kouření oproti výchozí hodnotě po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
Primárními výsledky jsou 7denní bodová prevalence (pp) sama hlášená míra odvykání po 3 měsících mezi třemi skupinami
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 3měsíční sledování
biochemicky ověřená míra odvykání po 3 měsících ve třech skupinách
3měsíční sledování
Biochemicky ověřená míra odvykání
Časové okno: 6měsíční sledování
biochemicky ověřená míra odvykání po 6 měsících ve třech skupinách
6měsíční sledování
Změna míry snížení kouření od výchozí hodnoty po 3měsíčním sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství ve třech skupinách
3měsíční sledování
Změna míry snížení kouření oproti výchozí hodnotě po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
míra snížení kouření alespoň o polovinu výchozího množství ve třech skupinách
6měsíční sledování
Pokusit se přestat kouřit o změnu oproti výchozímu stavu po 3 měsících sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
počet pokusů přestat po 3 měsících mezi třemi skupinami
3měsíční sledování
Pokusit se přestat kouřit o změnu od výchozího stavu po 6měsíčním sledování
Časové okno: 6měsíční sledování
počet pokusů přestat po 6 měsících mezi třemi skupinami
6měsíční sledování
míra odvykání u všech subjektů se změnila oproti výchozímu stavu po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
výše uvedené výsledky ukončení a snížení všech subjektů účastnících se soutěže Quit to Win 2016
Sledování po 3 a 6 měsících
Míra snížení se u všech subjektů změnila od výchozí hodnoty po 3 a 6 měsících sledování
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
výše uvedené výsledky ukončení a snížení všech subjektů účastnících se soutěže Quit to Win 2016
Sledování po 3 a 6 měsících
Využití služby pro odvykání kouření
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
užívání odvykání kouření po 3 a 6 měsících sledování ve třech skupinách
Sledování po 3 a 6 měsících
Využití služby odvykání kouření pro všechny subjekty
Časové okno: Sledování po 3 a 6 měsících
Využití služby odvykání kouření pro všechny subjekty účastnící se soutěže Quit to Win 2016
Sledování po 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HAR

Předplatit