Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2016

24. oktober 2017 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2016: en enkeltblind klynge, randomiseret kontrolleret forsøg med aktiv henvisning med høj intensitet og enkel tekstbeskeder for at opnå afholdenhed

Denne undersøgelse vil undersøge (1) effektiviteten af ​​personlig aktiv henvisning til rygestop-tjenester (SC) og sms-beskeder om at opmuntre SC-tjenester (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og engagere samfundspartnere i at påtage sig denne vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom rygeprævalensen er faldende i Hong Kong, er der stadig 641.300 daglige rygere (10,5 %; Census and Statistics Department, 2015), og halvdelen vil blive dræbt af rygning (Lam, 2012), hvilket tegner sig for over 7.000 dødsfald om året (Lam, Ho , Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rygning tegner sig også for en stor mængde medicinske omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner USD (0,6 % Hong Kong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Rygning er en stærkt vanedannende adfærd, og det er svært for rygere med stærk nikotinafhængighed at holde op uden assistance. På den anden side er det en udfordring at nå ud til og hjælpe de mange rygere, der ikke har tænkt sig at holde op, fordi de næppe vil søge professionel hjælp hos rygestoptjenester.

Quit and Win-programmet giver mulighed for at nå ud til og opmuntre en stor gruppe rygere til at forsøge at holde op og opretholde afholdenhed. Quit and Win-modellen hævder, at rygere, der deltager i konkurrencen, vil have højere motivation til at holde op med incitamenter og bedre social støtte (Cahill & Perera, 2011). Undersøgelser har fundet ud af, at sådanne rygestopkonkurrencer eller incitamentsprogrammer så ud til at nå ud til et stort antal rygere og viste en signifikant højere frekvens for stop- og vinder-gruppen end for kontrolgruppen (Cahill & Perera, 2015).

Rygestoptjenester i Hong Kong er underudnyttede med de fleste af de voksne daglige rygere (79,6%), som aldrig havde brugt rygestoptjenester (Census and Statistics Department, 2015). Blandt disse rygere var kun 2,4 % villige til at bruge tjenesterne. Vores tidligere RCT i tidligere QTW-konkurrence 2015 evaluerede virkningerne af aktiv henvisning med lav intensitet (LAR) i forhold til meget korte generelle SC-råd (VBA) om at holde op. LAR inkluderede AWARD-rådgivning på stedet og indsamling af rygeres personlige kontaktoplysninger for SC-serviceudbydere for at komme i kontakt med rygerne. Fund ved 3-måneders opfølgning af denne RCT antydede, at LAR-interventionen resulterede i signifikant højere selvrapporteret ophørsrate end VBA i kontrolgruppen (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001).

Det er berettiget at evaluere, om en aktiv henvisning med højere intensitet (HAR) og/eller tekstbeskeder til opmuntring af brug af SC-tjenester kan opnå en endnu højere afbrydelsesrate sammenlignet med kun VBA, der gives i kontrolgruppen. Bemærkede brugen af ​​tekstbeskeder er den billigere metode end HAR. Ved at bruge det samme design af kontrolgruppen i QTW 2015, kan vi kombinere og sammenligne den 2-årige QTW-intervention af HAR, LAR og tekstbeskeder ved hjælp af netværksmetaanalyse. Dette vil bidrage til at finde ud af en mere omkostningseffektiv måde at øge afbrydelsesraten ved at bruge SC-tjenester.

Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af ​​personlig aktiv henvisning til rygestop-tjenester (SC) og sms-beskeder for at opmuntre SC-tjenester (2) undersøge brugen af ​​CBPR-modellen til at opbygge kapacitet og engagere samfundspartnere i at tage på. dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet. Derudover vil der blive gennemført procesevaluering for at vurdere effektiviteten af ​​rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover

  • Røg mindst 1 cigaret om dagen inden for de seneste 3 måneder
  • Kan kommunikere på kantonesisk
  • Udåndet kulilte (CO) 4 ppm eller derover, vurderet af en valideret CO-ryger
  • Har til hensigt at holde op/reducere med at ryge

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, der har vanskeligheder (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med at kommunikere
  • Følger i øjeblikket andre rygestopprogrammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
HAR + AWARD + Henvisningskort + A4 folder
Rygere vil blive introduceret til forskellige rygestop-tjenester (SC) i Hong Kong (ved hjælp af henvisningskortet) og blive motiveret til at bruge tjenesterne. Feltforskningspersonale vil hjælpe med booking af SC-tjenester til rygere på stedet. Skræddersyede beskeder, herunder: skade ved rygning, fordele ved rygestop, vigtigheden af ​​at overholde en aftale om rygestop og opmuntring til afholdenhed vil blive sendt via instant messaging-tjenester (f.eks. WhatsApp, WeChat) til rygere efter første kontakt.
Andre navne:
  • Højere intensitet og personlig aktiv henvisning (HAR)
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, Råd til at holde op hurtigst muligt, Henvend dig til rygestoptjenesterne, og Gør det igen: gentag indgrebet under tlf. opfølgende.
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som systematisk dækker de vigtigste budskaber til at motivere rygestop
Andre navne:
  • Kort folder om sundhedsadvarsel og rygestop
Eksperimentel: Gruppe B
LTM + AWARD + Henvisningskort + A4 folder
Spørg om rygehistorie, Advar om den høje risiko ved at ryge, Råd til at holde op hurtigst muligt, Henvend dig til rygestoptjenesterne, og Gør det igen: gentag indgrebet under tlf. opfølgende.
Andre navne:
  • Spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen
Det 3-foldede "Rygestopservice"-kort består af kort information og højdepunkter fra eksisterende rygestoptjenester, kontaktmetoder, motivationsinformation og stærke understøttende budskaber eller slogans.
Andre navne:
  • Rygestopservicekort
Den 2-sidede farvetrykte A4 folder, som systematisk dækker de vigtigste budskaber til at motivere rygestop
Andre navne:
  • Kort folder om sundhedsadvarsel og rygestop
SMS-beskeder med faste tidsplaner vil blive sendt for at opmuntre dem til at bestille tid til rygestopservice. Rygere er forpligtet til selv at bestille SC-møder.
Andre navne:
  • Sms-beskeder med lav intensitet ved brug af SC-tjenester (LTM)
Aktiv komparator: Gruppe C
Korte råd + 12 siders hæfte
Meget korte, minimale og generelle råd om rygestop
Andre navne:
  • Kort råd om rygestop
12 siders rygestop selvhjælpshæfte
Andre navne:
  • 12 siders rygestophæfte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder blandt de tre grupper
3 måneders opfølgning
ændring i antallet af rygestop fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 måneder blandt de tre grupper
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
biokemisk validerede ophørsrater efter 3 måneder i de tre grupper
3 måneders opfølgning
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
biokemisk validerede ophørsrater efter 6 måneder i de tre grupper
6 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
hastigheden for rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline-mængden i de tre grupper
3 måneders opfølgning
Ændring af rygereduktionsraten fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
hastigheden for rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​baseline-mængden i de tre grupper
6 måneders opfølgning
Forsøg på rygestop ændring fra baseline ved 3-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
antal ophørsforsøg ved 3 måneder blandt de tre grupper
3 måneders opfølgning
Forsøg på rygestop ændring fra baseline ved 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
antal ophørsforsøg ved 6 måneder blandt de tre grupper
6 måneders opfølgning
ophørsfrekvensen for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2016
3 og 6 måneders opfølgning
Reduktionsraten for alle forsøgspersoner ændrer sig fra baseline ved 3- og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2016
3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
brug af rygestop ved 3 og 6 måneders opfølgning blandt tre grupper
3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice til alle fag
Tidsramme: 3 og 6 måneders opfølgning
Brug af rygestopservice for alle forsøgspersoner, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2016
3 og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

17. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner