Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2016

24 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2016 : un essai contrôlé randomisé en grappes à simple insu sur l'aiguillage actif à haute intensité et la messagerie texte simple pour atteindre l'abstinence

La présente étude examinera (1) l'efficacité de l'orientation active personnalisée vers les services de sevrage tabagique (SC) et la messagerie texte pour encourager les services de SC (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à prendre en charge cet important question de santé publique pour la durabilité dans la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 641 300 fumeurs quotidiens (10,5 % ; Census and Statistics Department, 2015) et la moitié sera tuée par le tabagisme (Lam, 2012) qui représente plus de 7 000 morts par an (Lam, Ho , Hedley, Mak et Peto, 2001). Le tabagisme représente également une part importante des frais médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars américains (0,6 % du PIB de Hong Kong) (Census & Statistics Department, 2001 ; McGhee et al., 2006) . Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique.

Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs participant au concours seront plus motivés à arrêter grâce à des incitations et à un meilleur soutien social (Cahill & Perera, 2011). Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient toucher un grand nombre de fumeurs et montraient un taux d'abandon significativement plus élevé pour le groupe qui a cessé de fumer et qui a gagné que pour le groupe témoin (Cahill et Perera, 2015).

Les services de sevrage tabagique à Hong Kong sont sous-utilisés, la plupart des adultes fumeurs quotidiens (79,6 %) n'ayant jamais utilisé de services de sevrage tabagique (Census and Statistics Department, 2015). Parmi ces fumeurs, seulement 2,4 % étaient disposés à utiliser les services. Notre précédent ECR dans le cadre du précédent concours QTW 2015 a évalué les effets d'une recommandation active de faible intensité (LAR) par rapport à des conseils SC généraux (VBA) très brefs sur l'arrêt du tabac. LAR comprenait des conseils AWARD sur place et la collecte des coordonnées personnelles des fumeurs pour que les prestataires de services SC puissent entrer en contact avec les fumeurs. Les résultats au suivi de 3 mois de cet ECR suggèrent que l'intervention LAR a entraîné un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que VBA dans le groupe témoin (18,7 % contre 14,0 %). P<0,001).

Il est justifié d'évaluer si une recommandation active d'intensité plus élevée (HAR) et/ou une messagerie texte pour encourager l'utilisation des services SC peuvent atteindre un taux d'abandon encore plus élevé par rapport à la seule VBA donnée dans le groupe témoin. A noté que l'utilisation de la messagerie texte est la méthode la moins chère que HAR. En utilisant la même conception du groupe de contrôle dans QTW 2015, nous pouvons combiner et comparer l'intervention QTW de 2 ans de HAR, LAR et de messagerie texte à l'aide d'une méta-analyse de réseau. Cela contribuera à trouver un moyen plus rentable d'augmenter le taux d'abandon en utilisant les services de SC.

Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité de l'aiguillage actif personnalisé vers les services de sevrage tabagique (SC) et la messagerie texte pour encourager les services de SC (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à prendre en charge cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Chine
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus

  • Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
  • Capable de communiquer en cantonais
  • Monoxyde de carbone (CO) expiré 4 ppm ou plus, évalué par un fumeur CO validé
  • Avoir l'intention d'arrêter / de réduire le tabagisme

Critère d'exclusion:

  • Les fumeurs qui ont des difficultés (physiques ou cognitives) à communiquer
  • Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
HAR + AWARD + Carte de parrainage + Dépliant A4
Les fumeurs seront initiés à divers services de sevrage tabagique (SC) à Hong Kong (à l'aide de la carte de référence) et seront motivés à utiliser les services. Le personnel de recherche sur le terrain aidera à réserver sur place les services de SC pour les fumeurs. Des messages personnalisés, y compris : les méfaits du tabagisme, les avantages du sevrage tabagique, l'importance du respect du rendez-vous de sevrage tabagique et des encouragements à l'abstinence seront envoyés via des services de messagerie instantanée (IM) (par ex. WhatsApp, WeChat) aux fumeurs après le premier contact.
Autres noms:
  • Intensité plus élevée et orientation active personnalisée (HAR)
Se renseigner sur les antécédents tabagiques, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire : pour répéter l'intervention pendant le tél. suivis.
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
La carte à 3 volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
Autres noms:
  • Brève notice sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique
Expérimental: Groupe B
LTM + AWARD + Carte de parrainage + Dépliant A4
Se renseigner sur les antécédents tabagiques, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire : pour répéter l'intervention pendant le tél. suivis.
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
La carte à 3 volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
Autres noms:
  • Brève notice sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique
Des messages SMS fixant l'horaire seront envoyés pour les inciter à prendre rendez-vous avec les services de sevrage tabagique. Les fumeurs sont tenus de réserver eux-mêmes les rendez-vous SC.
Autres noms:
  • Messagerie texte à faible intensité sur l'utilisation des services SC (LTM)
Comparateur actif: Groupe C
Petits conseils + livret de 12 pages
Conseils de sevrage tabagique très brefs, minimaux et généraux
Autres noms:
  • Petits conseils pour arrêter de fumer
Livret d'auto-assistance de 12 pages pour cesser de fumer
Autres noms:
  • Livret de sevrage tabagique de 12 pages

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois parmi les trois groupes
Suivi de 3 mois
changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois parmi les trois groupes
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
taux d'arrêt validés biochimiquement à 3 mois dans les trois groupes
Suivi de 3 mois
Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 6 mois
taux d'abandon biochimiquement validés à 6 mois dans les trois groupes
Suivi de 6 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les trois groupes
Suivi de 3 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les trois groupes
Suivi de 6 mois
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
nombre de tentatives d'arrêt à 3 mois parmi les trois groupes
Suivi de 3 mois
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
nombre de tentatives d'arrêt à 6 mois parmi les trois groupes
Suivi de 6 mois
le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2016
Suivi à 3 et 6 mois
Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2016
Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
utilisation du sevrage tabagique à 3 et 6 mois de suivi parmi trois groupes
Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets participant au concours J'arrête, j'y gagne 2016
Suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner