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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02804880
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2016
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2016 : un essai contrôlé randomisé en grappes à simple insu sur l'aiguillage actif à haute intensité et la messagerie texte simple pour atteindre l'abstinence
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 641 300 fumeurs quotidiens (10,5 % ; Census and Statistics Department, 2015) et la moitié sera tuée par le tabagisme (Lam, 2012) qui représente plus de 7 000 morts par an (Lam, Ho , Hedley, Mak et Peto, 2001). Le tabagisme représente également une part importante des frais médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars américains (0,6 % du PIB de Hong Kong) (Census & Statistics Department, 2001 ; McGhee et al., 2006) . Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique.
Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs participant au concours seront plus motivés à arrêter grâce à des incitations et à un meilleur soutien social (Cahill & Perera, 2011). Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient toucher un grand nombre de fumeurs et montraient un taux d'abandon significativement plus élevé pour le groupe qui a cessé de fumer et qui a gagné que pour le groupe témoin (Cahill et Perera, 2015).
Les services de sevrage tabagique à Hong Kong sont sous-utilisés, la plupart des adultes fumeurs quotidiens (79,6 %) n'ayant jamais utilisé de services de sevrage tabagique (Census and Statistics Department, 2015). Parmi ces fumeurs, seulement 2,4 % étaient disposés à utiliser les services. Notre précédent ECR dans le cadre du précédent concours QTW 2015 a évalué les effets d'une recommandation active de faible intensité (LAR) par rapport à des conseils SC généraux (VBA) très brefs sur l'arrêt du tabac. LAR comprenait des conseils AWARD sur place et la collecte des coordonnées personnelles des fumeurs pour que les prestataires de services SC puissent entrer en contact avec les fumeurs. Les résultats au suivi de 3 mois de cet ECR suggèrent que l'intervention LAR a entraîné un taux d'abandon autodéclaré significativement plus élevé que VBA dans le groupe témoin (18,7 % contre 14,0 %). P<0,001).
Il est justifié d'évaluer si une recommandation active d'intensité plus élevée (HAR) et/ou une messagerie texte pour encourager l'utilisation des services SC peuvent atteindre un taux d'abandon encore plus élevé par rapport à la seule VBA donnée dans le groupe témoin. A noté que l'utilisation de la messagerie texte est la méthode la moins chère que HAR. En utilisant la même conception du groupe de contrôle dans QTW 2015, nous pouvons combiner et comparer l'intervention QTW de 2 ans de HAR, LAR et de messagerie texte à l'aide d'une méta-analyse de réseau. Cela contribuera à trouver un moyen plus rentable d'augmenter le taux d'abandon en utilisant les services de SC.
Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité de l'aiguillage actif personnalisé vers les services de sevrage tabagique (SC) et la messagerie texte pour encourager les services de SC (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à prendre en charge cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais
- Monoxyde de carbone (CO) expiré 4 ppm ou plus, évalué par un fumeur CO validé
- Avoir l'intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont des difficultés (physiques ou cognitives) à communiquer
- Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
HAR + AWARD + Carte de parrainage + Dépliant A4
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Les fumeurs seront initiés à divers services de sevrage tabagique (SC) à Hong Kong (à l'aide de la carte de référence) et seront motivés à utiliser les services.
Le personnel de recherche sur le terrain aidera à réserver sur place les services de SC pour les fumeurs.
Des messages personnalisés, y compris : les méfaits du tabagisme, les avantages du sevrage tabagique, l'importance du respect du rendez-vous de sevrage tabagique et des encouragements à l'abstinence seront envoyés via des services de messagerie instantanée (IM) (par ex.
WhatsApp, WeChat) aux fumeurs après le premier contact.
Autres noms:
Se renseigner sur les antécédents tabagiques, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire : pour répéter l'intervention pendant le tél.
suivis.
Autres noms:
La carte à 3 volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
Autres noms:
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Expérimental: Groupe B
LTM + AWARD + Carte de parrainage + Dépliant A4
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Se renseigner sur les antécédents tabagiques, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire : pour répéter l'intervention pendant le tél.
suivis.
Autres noms:
La carte à 3 volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
Autres noms:
Des messages SMS fixant l'horaire seront envoyés pour les inciter à prendre rendez-vous avec les services de sevrage tabagique.
Les fumeurs sont tenus de réserver eux-mêmes les rendez-vous SC.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe C
Petits conseils + livret de 12 pages
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Conseils de sevrage tabagique très brefs, minimaux et généraux
Autres noms:
Livret d'auto-assistance de 12 pages pour cesser de fumer
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois parmi les trois groupes
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Suivi de 3 mois
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changement du taux d'abandon du tabac par rapport au départ lors d'un suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 mois parmi les trois groupes
|
Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 3 mois
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taux d'arrêt validés biochimiquement à 3 mois dans les trois groupes
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Suivi de 3 mois
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi de 6 mois
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taux d'abandon biochimiquement validés à 6 mois dans les trois groupes
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Suivi de 6 mois
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les trois groupes
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Suivi de 3 mois
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Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
|
taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les trois groupes
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Suivi de 6 mois
|
|
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ lors du suivi de 3 mois
Délai: Suivi de 3 mois
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nombre de tentatives d'arrêt à 3 mois parmi les trois groupes
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Suivi de 3 mois
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|
Changement de la tentative d'arrêt du tabac par rapport au départ au suivi de 6 mois
Délai: Suivi de 6 mois
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nombre de tentatives d'arrêt à 6 mois parmi les trois groupes
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Suivi de 6 mois
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le taux d'abandon pour tous les sujets change par rapport au départ au suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2016
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Suivi à 3 et 6 mois
|
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Le taux de réduction pour tous les sujets change par rapport au départ lors du suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2016
|
Suivi à 3 et 6 mois
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Utilisation du service de sevrage tabagique
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
utilisation du sevrage tabagique à 3 et 6 mois de suivi parmi trois groupes
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Suivi à 3 et 6 mois
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Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
|
Utilisation du service de sevrage tabagique pour tous les sujets participant au concours J'arrête, j'y gagne 2016
|
Suivi à 3 et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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