Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via de "Quit to Win"-wedstrijd 2016

24 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Capaciteitsopbouw en bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via "Quit to Win"-wedstrijd 2016: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, clusterproef met actieve verwijzing met hoge intensiteit en eenvoudige tekstberichten om onthouding te bereiken

De huidige studie zal onderzoeken (1) de effectiviteit van gepersonaliseerde actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken (SC) en sms-berichten om SC-diensten aan te moedigen (2) het gebruik van het CBPR-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en gemeenschapspartners te betrekken bij het op zich nemen van dit belangrijke volksgezondheidskwestie voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de prevalentie van roken afneemt in Hong Kong, zijn er nog steeds 641.300 dagelijkse rokers (10,5%; Census and Statistics Department, 2015) en de helft zal sterven door roken (Lam, 2012), wat goed is voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar (Lam, Ho , Hedley, Mak, & Peto, 2001). Roken veroorzaakt ook een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van 688 miljoen dollar (0,6% BBP van Hongkong) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006) . Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Aan de andere kant is het bereiken en helpen van de vele rokers die niet van plan zijn te stoppen een uitdaging, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze professionele hulp zoeken bij stoppen met roken diensten.

Het Quit and Win-programma biedt de mogelijkheid om een ​​grote groep rokers te bereiken en aan te moedigen een stoppoging te doen en onthouding te behouden. Het Quit and Win-model stelt dat rokers die deelnemen aan de wedstrijd een hogere motivatie zullen hebben om te stoppen met prikkels en betere sociale steun (Cahill & Perera, 2011). Studies hebben aangetoond dat dergelijke stopwedstrijden of incentiveprogramma's een groot aantal rokers leken te bereiken en een significant hoger stoppercentage lieten zien voor de stop-en-win-groep dan voor de controlegroep (Cahill & Perera, 2015).

Diensten voor stoppen met roken in Hongkong worden onderbenut door de meeste volwassen dagelijkse rokers (79,6%) die nog nooit diensten voor stoppen met roken hebben gebruikt (Census and Statistics Department, 2015). Van deze rokers was slechts 2,4% bereid om van de diensten gebruik te maken. Onze vorige RCT in de vorige QTW Contest 2015 evalueerde de effecten van actieve verwijzing met lage intensiteit (LAR) versus zeer kort algemeen SC-advies (VBA) op stoppen. LAR omvatte on-site AWARD-counseling en het verzamelen van persoonlijke contactgegevens van rokers voor SC-serviceproviders om in contact te komen met de rokers. Bevindingen na 3 maanden follow-up van deze RCT suggereerden dat de LAR-interventie resulteerde in een significant hoger zelfgerapporteerd stoppercentage dan VBA in de controlegroep (18,7% versus 14,0%. P<0,001).

Het is gerechtvaardigd om te evalueren of een actieve verwijzing (HAR) met een hogere intensiteit en/of sms om het gebruik van SC-diensten aan te moedigen, een nog hoger stoppercentage kan opleveren in vergelijking met alleen VBA in de controlegroep. Merkte op dat het gebruik van sms de goedkopere methode is dan HAR. Door hetzelfde ontwerp van controlegroep te gebruiken in QTW 2015, kunnen we de 2 jaar QTW-interventie van HAR, LAR en sms combineren en vergelijken met behulp van netwerkmeta-analyse. Dit zal bijdragen aan het vinden van een meer kosteneffectieve manier om het stoppercentage te verhogen door SC-services te gebruiken.

Daarom zal de huidige studie onderzoeken (1) de effectiviteit van gepersonaliseerde actieve verwijzing naar stoppen met roken (SC)-diensten en sms-berichten om SC-diensten aan te moedigen (2) het gebruik van het CBPR-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en gemeenschapspartners te betrekken bij het aangaan van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder

  • Rook de afgelopen 3 maanden minimaal 1 sigaret per dag
  • Kan in het Kantonees communiceren
  • Uitgeademde koolmonoxide (CO) 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO-rokertest
  • De intentie hebben om te stoppen/minderen met roken

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers die moeite hebben (fysieke of cognitieve conditie) om te communiceren
  • Volgt momenteel andere programma's om te stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
HAR + AWARD + Verwijskaart + A4 folder
Rokers zullen kennismaken met verschillende diensten voor stoppen met roken (SC) in Hong Kong (met behulp van de verwijskaart) en worden gemotiveerd om de diensten te gebruiken. Veldonderzoeksmedewerkers helpen ter plaatse bij het boeken van SC-diensten voor rokers. Op maat gemaakte berichten, waaronder: schade van roken, voordeel van stoppen met roken, belang van het naleven van de afspraak om te stoppen met roken en aanmoediging tot onthouding zullen worden verzonden via instant messaging (IM)-diensten (bijv. WhatsApp, WeChat) aan rokers na het eerste contact.
Andere namen:
  • Hogere intensiteit en gepersonaliseerde actieve verwijzing (HAR)
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de Stoppen met roken diensten, en Doe het nog een keer: de ingreep herhalen tijdens tel. vervolgacties.
Andere namen:
  • Vragen, waarschuwen, adviseren, doorverwijzen, opnieuw doen
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans.
Andere namen:
  • Servicekaart stoppen met roken
De 2-zijdig in kleur bedrukte A4-folder, die systematisch de belangrijkste boodschappen behandelt om stoppen met roken te motiveren
Andere namen:
  • Korte folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken
Experimenteel: Groep B
LTM + AWARD + Verwijskaart + A4 folder
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de Stoppen met roken diensten, en Doe het nog een keer: de ingreep herhalen tijdens tel. vervolgacties.
Andere namen:
  • Vragen, waarschuwen, adviseren, doorverwijzen, opnieuw doen
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans.
Andere namen:
  • Servicekaart stoppen met roken
De 2-zijdig in kleur bedrukte A4-folder, die systematisch de belangrijkste boodschappen behandelt om stoppen met roken te motiveren
Andere namen:
  • Korte folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken
Er worden sms-berichten met vast schema verzonden om hen aan te moedigen de afspraak voor de stoppen-met-rokenservice te maken. Rokers zijn verplicht om de SC-afspraken zelf te boeken.
Andere namen:
  • SMS-berichten met lage intensiteit bij het gebruik van SC-services (LTM)
Actieve vergelijker: Groep C
Kort advies + boekje van 12 pagina's
Zeer kort, minimaal en algemeen stoppen met roken advies
Andere namen:
  • Kort stoppen met roken advies
Zelfhulpboekje van 12 pagina's over stoppen met roken
Andere namen:
  • Stoppen met roken boekje van 12 pagina's

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden tussen de drie groepen
3 maanden follow-up
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden tussen de drie groepen
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 3 maanden in de drie groepen
3 maanden follow-up
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 6 maanden in de drie groepen
6 maanden follow-up
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de drie groepen
3 maanden follow-up
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de drie groepen
6 maanden follow-up
Verandering van stoppoging met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
aantal stoppogingen na 3 maanden tussen de drie groepen
3 maanden follow-up
Verandering van stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
aantal stoppogingen na 6 maanden tussen de drie groepen
6 maanden follow-up
het stoppercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle deelnemers aan de Quit to Win-wedstrijd 2016
3 en 6 maanden follow-up
Het reductiepercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle deelnemers aan de Quit to Win-wedstrijd 2016
3 en 6 maanden follow-up
Gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
gebruik van stoppen met roken na 3 en 6 maanden follow-up in drie groepen
3 en 6 maanden follow-up
Gebruik van stoppen met roken-service voor alle onderwerpen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
Gebruik van stoppen-met-rokenservice voor alle proefpersonen die deelnemen aan de Quit to Win-wedstrijd 2016
3 en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op HAR

3
Abonneren