- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02804880
Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via de "Quit to Win"-wedstrijd 2016
Capaciteitsopbouw en bevordering van stoppen met roken in de gemeenschap via "Quit to Win"-wedstrijd 2016: een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, clusterproef met actieve verwijzing met hoge intensiteit en eenvoudige tekstberichten om onthouding te bereiken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel de prevalentie van roken afneemt in Hong Kong, zijn er nog steeds 641.300 dagelijkse rokers (10,5%; Census and Statistics Department, 2015) en de helft zal sterven door roken (Lam, 2012), wat goed is voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar (Lam, Ho , Hedley, Mak, & Peto, 2001). Roken veroorzaakt ook een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van 688 miljoen dollar (0,6% BBP van Hongkong) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006) . Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Aan de andere kant is het bereiken en helpen van de vele rokers die niet van plan zijn te stoppen een uitdaging, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze professionele hulp zoeken bij stoppen met roken diensten.
Het Quit and Win-programma biedt de mogelijkheid om een grote groep rokers te bereiken en aan te moedigen een stoppoging te doen en onthouding te behouden. Het Quit and Win-model stelt dat rokers die deelnemen aan de wedstrijd een hogere motivatie zullen hebben om te stoppen met prikkels en betere sociale steun (Cahill & Perera, 2011). Studies hebben aangetoond dat dergelijke stopwedstrijden of incentiveprogramma's een groot aantal rokers leken te bereiken en een significant hoger stoppercentage lieten zien voor de stop-en-win-groep dan voor de controlegroep (Cahill & Perera, 2015).
Diensten voor stoppen met roken in Hongkong worden onderbenut door de meeste volwassen dagelijkse rokers (79,6%) die nog nooit diensten voor stoppen met roken hebben gebruikt (Census and Statistics Department, 2015). Van deze rokers was slechts 2,4% bereid om van de diensten gebruik te maken. Onze vorige RCT in de vorige QTW Contest 2015 evalueerde de effecten van actieve verwijzing met lage intensiteit (LAR) versus zeer kort algemeen SC-advies (VBA) op stoppen. LAR omvatte on-site AWARD-counseling en het verzamelen van persoonlijke contactgegevens van rokers voor SC-serviceproviders om in contact te komen met de rokers. Bevindingen na 3 maanden follow-up van deze RCT suggereerden dat de LAR-interventie resulteerde in een significant hoger zelfgerapporteerd stoppercentage dan VBA in de controlegroep (18,7% versus 14,0%. P<0,001).
Het is gerechtvaardigd om te evalueren of een actieve verwijzing (HAR) met een hogere intensiteit en/of sms om het gebruik van SC-diensten aan te moedigen, een nog hoger stoppercentage kan opleveren in vergelijking met alleen VBA in de controlegroep. Merkte op dat het gebruik van sms de goedkopere methode is dan HAR. Door hetzelfde ontwerp van controlegroep te gebruiken in QTW 2015, kunnen we de 2 jaar QTW-interventie van HAR, LAR en sms combineren en vergelijken met behulp van netwerkmeta-analyse. Dit zal bijdragen aan het vinden van een meer kosteneffectieve manier om het stoppercentage te verhogen door SC-services te gebruiken.
Daarom zal de huidige studie onderzoeken (1) de effectiviteit van gepersonaliseerde actieve verwijzing naar stoppen met roken (SC)-diensten en sms-berichten om SC-diensten aan te moedigen (2) het gebruik van het CBPR-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en gemeenschapspartners te betrekken bij het aangaan van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
- Rook de afgelopen 3 maanden minimaal 1 sigaret per dag
- Kan in het Kantonees communiceren
- Uitgeademde koolmonoxide (CO) 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO-rokertest
- De intentie hebben om te stoppen/minderen met roken
Uitsluitingscriteria:
- Rokers die moeite hebben (fysieke of cognitieve conditie) om te communiceren
- Volgt momenteel andere programma's om te stoppen met roken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groep A
HAR + AWARD + Verwijskaart + A4 folder
|
Rokers zullen kennismaken met verschillende diensten voor stoppen met roken (SC) in Hong Kong (met behulp van de verwijskaart) en worden gemotiveerd om de diensten te gebruiken.
Veldonderzoeksmedewerkers helpen ter plaatse bij het boeken van SC-diensten voor rokers.
Op maat gemaakte berichten, waaronder: schade van roken, voordeel van stoppen met roken, belang van het naleven van de afspraak om te stoppen met roken en aanmoediging tot onthouding zullen worden verzonden via instant messaging (IM)-diensten (bijv.
WhatsApp, WeChat) aan rokers na het eerste contact.
Andere namen:
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de Stoppen met roken diensten, en Doe het nog een keer: de ingreep herhalen tijdens tel.
vervolgacties.
Andere namen:
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans.
Andere namen:
De 2-zijdig in kleur bedrukte A4-folder, die systematisch de belangrijkste boodschappen behandelt om stoppen met roken te motiveren
Andere namen:
|
Experimenteel: Groep B
LTM + AWARD + Verwijskaart + A4 folder
|
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de Stoppen met roken diensten, en Doe het nog een keer: de ingreep herhalen tijdens tel.
vervolgacties.
Andere namen:
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans.
Andere namen:
De 2-zijdig in kleur bedrukte A4-folder, die systematisch de belangrijkste boodschappen behandelt om stoppen met roken te motiveren
Andere namen:
Er worden sms-berichten met vast schema verzonden om hen aan te moedigen de afspraak voor de stoppen-met-rokenservice te maken.
Rokers zijn verplicht om de SC-afspraken zelf te boeken.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Groep C
Kort advies + boekje van 12 pagina's
|
Zeer kort, minimaal en algemeen stoppen met roken advies
Andere namen:
Zelfhulpboekje van 12 pagina's over stoppen met roken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden tussen de drie groepen
|
3 maanden follow-up
|
verandering in het percentage stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 3 maanden tussen de drie groepen
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 3 maanden in de drie groepen
|
3 maanden follow-up
|
Biochemisch gevalideerd stoppercentage
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
biochemisch gevalideerde stoppercentages na 6 maanden in de drie groepen
|
6 maanden follow-up
|
Verandering in snelheid van vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de drie groepen
|
3 maanden follow-up
|
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
vermindering van het roken met ten minste de helft van de uitgangswaarde in de drie groepen
|
6 maanden follow-up
|
Verandering van stoppoging met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
aantal stoppogingen na 3 maanden tussen de drie groepen
|
3 maanden follow-up
|
Verandering van stoppen met roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
aantal stoppogingen na 6 maanden tussen de drie groepen
|
6 maanden follow-up
|
het stoppercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle deelnemers aan de Quit to Win-wedstrijd 2016
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Het reductiepercentage voor alle proefpersonen verandert ten opzichte van de uitgangswaarde bij een follow-up van 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
de bovenstaande stop- en reductieresultaten van alle deelnemers aan de Quit to Win-wedstrijd 2016
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
gebruik van stoppen met roken na 3 en 6 maanden follow-up in drie groepen
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Gebruik van stoppen met roken-service voor alle onderwerpen
Tijdsspanne: 3 en 6 maanden follow-up
|
Gebruik van stoppen-met-rokenservice voor alle proefpersonen die deelnemen aan de Quit to Win-wedstrijd 2016
|
3 en 6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QTW2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op HAR
-
NewLink Genetics CorporationVoltooidGemetastaseerd niercelcarcinoom | Recidiverend niercelcarcinoom | Uitgezaaide nierkanker | Refractair niercelcarcinoom | Gemetastaseerde nierkanker met heldere cellenVerenigde Staten
-
Juan Blanco MorilloInstituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la ArrixacaVoltooidEmbolie, lucht | Bloedarmoede | Hartziekte | Ventielafwijkingen | Extracorporale circulatie; complicaties | Transfusie | Cognitief; Stoornis, als gevolg van een algemene medische toestandSpanje
-
Soroka University Medical CenterOnbekend