- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02804880
Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2016
Budowanie zdolności i promowanie zaprzestania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2016: randomizowana, kontrolowana próba grupowa z pojedynczą ślepą próbą dotycząca aktywnego skierowania o wysokiej intensywności i prostych wiadomości tekstowych w celu osiągnięcia abstynencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, nadal codziennie pali 641 300 osób (10,5%; Departament Spisu i Statystyk, 2015), a połowa zginie z powodu palenia (Lam, 2012), co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie (Lam, Ho , Hedley, Mak i Peto, 2001). Palenie odpowiada również za znaczną część kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu) (Departament Spisu i Statystyk, 2001; McGhee i in., 2006). Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Z drugiej strony dotarcie i pomoc wielu palaczom, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia, jest wyzwaniem, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szukali oni profesjonalnej pomocy w ośrodkach rzucania palenia.
Program Rzuć i wygraj daje możliwość dotarcia i zachęcenia dużej grupy palaczy do podjęcia próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji. Model Rzuć i wygraj zakłada, że palacze biorący udział w konkursie będą mieli większą motywację do rzucenia palenia dzięki zachętom i lepszemu wsparciu społecznemu (Cahill i Perera, 2011). Badania wykazały, że takie konkursy rzucania palenia lub programy motywacyjne docierały do dużej liczby palaczy i wykazały znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia w grupie rzucenia palenia i wygrania niż w grupie kontrolnej (Cahill i Perera, 2015).
Usługi związane z rzucaniem palenia w Hongkongu są niedostatecznie wykorzystywane przez większość dorosłych palących codziennie (79,6%), którzy nigdy nie korzystali z usług związanych z rzucaniem palenia (Departament Spisów i Statystyk, 2015). Wśród tych palaczy tylko 2,4% było skłonnych skorzystać z usług. Nasz poprzedni RCT w poprzednim konkursie QTW Contest 2015 oceniał wpływ aktywnego skierowania o niskiej intensywności (LAR) w porównaniu z bardzo krótką ogólną poradą SC (VBA) na rzucenie palenia. LAR obejmował doradztwo na miejscu w ramach programu AWARD oraz gromadzenie osobistych danych kontaktowych palaczy, aby dostawcy usług SC mogli kontaktować się z palaczami. Wyniki 3-miesięcznej obserwacji tego RCT sugerowały, że interwencja LAR skutkowała znacznie wyższym odsetkiem rzucenia palenia niż VBA w grupie kontrolnej (18,7% vs 14,0%). P<0,001).
Uzasadniona jest ocena, czy aktywne skierowanie o większej intensywności (HAR) i/lub wiadomości tekstowe zachęcające do korzystania z usług SC mogą osiągnąć jeszcze wyższy wskaźnik rezygnacji w porównaniu z samym VBA podanym w grupie kontrolnej. Zauważono, że korzystanie z wiadomości tekstowych jest tańszą metodą niż HAR. Korzystając z tego samego projektu grupy kontrolnej w QTW 2015, możemy połączyć i porównać 2-letnią interwencję QTW w HAR, LAR i wiadomości tekstowe za pomocą metaanalizy sieci. Przyczyni się to do znalezienia bardziej opłacalnego sposobu na zwiększenie wskaźnika rzucania palenia poprzez korzystanie z usług SC.
Dlatego niniejsze badanie zbada (1) skuteczność spersonalizowanych aktywnych skierowań do usług rzucania palenia (SC) i wiadomości tekstowych na temat zachęcania usług SC (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i angażowania partnerów społecznych w podejmowanie tę ważną kwestię zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ewaluacja procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
- Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
- Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej, oceniany za pomocą zatwierdzonego smokerlyzera CO
- Mieć zamiar rzucić / ograniczyć palenie
Kryteria wyłączenia:
- Palacze, którzy mają trudności (fizyczne lub poznawcze) z komunikacją
- Obecnie śledzę inne programy rzucania palenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa A
HAR + NAGRODA + Karta Polecająca + Ulotka A4
|
Palacze zostaną zapoznani z różnymi usługami rzucania palenia (SC) w Hongkongu (przy użyciu karty skierowania) i zmotywowani do korzystania z usług.
Personel badań terenowych pomoże na miejscu w rezerwacji usług SC dla palaczy.
Dostosowane wiadomości, w tym: szkodliwość palenia, korzyści z zaprzestania palenia, znaczenie przestrzegania zaleceń dotyczących zaprzestania palenia oraz zachęty do abstynencji będą wysyłane za pośrednictwem komunikatorów internetowych (np.
WhatsApp, WeChat) palaczom po wstępnym kontakcie.
Inne nazwy:
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź jak najszybsze rzucenie palenia, Skonsultuj się z poradniami rzucania palenia, Zrób to ponownie: aby powtórzyć interwencję pod nr tel.
kontynuacje.
Inne nazwy:
Trzyczęściowa karta „Usługi w zakresie rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i najważniejsze informacje o istniejących usługach w zakresie rzucania palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające.
Inne nazwy:
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Grupa B
LTM + AWARD + Karta Polecająca + Ulotka A4
|
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź jak najszybsze rzucenie palenia, Skonsultuj się z poradniami rzucania palenia, Zrób to ponownie: aby powtórzyć interwencję pod nr tel.
kontynuacje.
Inne nazwy:
Trzyczęściowa karta „Usługi w zakresie rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i najważniejsze informacje o istniejących usługach w zakresie rzucania palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające.
Inne nazwy:
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Inne nazwy:
Zostaną wysłane wiadomości SMS z ustalonym harmonogramem, aby zachęcić ich do rezerwacji wizyty w poradni rzucania palenia.
Osoby palące są zobowiązane do samodzielnego umawiania wizyt w SC.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa C
Krótka rada + 12-stronicowa książeczka
|
Bardzo krótkie, minimalne i ogólne porady dotyczące rzucania palenia
Inne nazwy:
12-stronicowa broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe punkty rozpowszechnienia (pp) rzucenia palenia po 3 miesiącach wśród trzech grup
|
3-miesięczna obserwacja
|
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe punkty rozpowszechnienia (pp) rzucenia palenia po 3 miesiącach wśród trzech grup
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 3 miesiącach w trzech grupach
|
3-miesięczna obserwacja
|
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 6 miesiącach w trzech grupach
|
6-miesięczna obserwacja
|
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w trzech grupach
|
3-miesięczna obserwacja
|
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w trzech grupach
|
6-miesięczna obserwacja
|
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
liczby prób rzucenia palenia w ciągu 3 miesięcy wśród trzech grup
|
3-miesięczna obserwacja
|
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
liczby prób rzucenia palenia w wieku 6 miesięcy wśród trzech grup
|
6-miesięczna obserwacja
|
wskaźnik rzucenia palenia dla wszystkich badanych zmienia się od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
powyższe zaprzestanie i zmniejszenie wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2016
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Wskaźnik redukcji dla wszystkich pacjentów zmienia się od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
powyższe zaprzestanie i zmniejszenie wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2016
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
zaprzestanie palenia tytoniu po 3 i 6 miesiącach w trzech grupach
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Korzystanie z usługi rzucania palenia dla wszystkich podmiotów
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Korzystanie z usługi rzucania palenia dla wszystkich osób biorących udział w konkursie Rzuć, aby wygrać 2016
|
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HAR
-
NewLink Genetics CorporationZakończonyPrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Nawracający rak nerkowokomórkowy | Przerzutowy rak nerki | Oporny na leczenie rak nerkowokomórkowy | Rak jasnokomórkowy nerki z przerzutamiStany Zjednoczone
-
Juan Blanco MorilloInstituto Murciano de Investigación Biosanitaria Virgen de la ArrixacaZakończonyZator, powietrze | Niedokrwistość | Choroba serca | Anomalie zaworów | Krążenie pozaustrojowe; Komplikacje | Transfuzja | Kognitywny; Zaburzenie spowodowane ogólnym stanem zdrowiaHiszpania
-
Soroka University Medical CenterNieznanyPacjenci z zespołem deficytu uwagiIzrael