Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2016

24 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budowanie zdolności i promowanie zaprzestania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2016: randomizowana, kontrolowana próba grupowa z pojedynczą ślepą próbą dotycząca aktywnego skierowania o wysokiej intensywności i prostych wiadomości tekstowych w celu osiągnięcia abstynencji

Niniejsze badanie zbada (1) skuteczność spersonalizowanych aktywnych skierowań do usług rzucania palenia (SC) i wiadomości tekstowych zachęcających do usług SC (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i zaangażowania partnerów społecznych w podejmowanie tego ważnego kwestia zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ewaluacja procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, nadal codziennie pali 641 300 osób (10,5%; Departament Spisu i Statystyk, 2015), a połowa zginie z powodu palenia (Lam, 2012), co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie (Lam, Ho , Hedley, Mak i Peto, 2001). Palenie odpowiada również za znaczną część kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu) (Departament Spisu i Statystyk, 2001; McGhee i in., 2006). Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Z drugiej strony dotarcie i pomoc wielu palaczom, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia, jest wyzwaniem, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szukali oni profesjonalnej pomocy w ośrodkach rzucania palenia.

Program Rzuć i wygraj daje możliwość dotarcia i zachęcenia dużej grupy palaczy do podjęcia próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji. Model Rzuć i wygraj zakłada, że ​​palacze biorący udział w konkursie będą mieli większą motywację do rzucenia palenia dzięki zachętom i lepszemu wsparciu społecznemu (Cahill i Perera, 2011). Badania wykazały, że takie konkursy rzucania palenia lub programy motywacyjne docierały do ​​dużej liczby palaczy i wykazały znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia w grupie rzucenia palenia i wygrania niż w grupie kontrolnej (Cahill i Perera, 2015).

Usługi związane z rzucaniem palenia w Hongkongu są niedostatecznie wykorzystywane przez większość dorosłych palących codziennie (79,6%), którzy nigdy nie korzystali z usług związanych z rzucaniem palenia (Departament Spisów i Statystyk, 2015). Wśród tych palaczy tylko 2,4% było skłonnych skorzystać z usług. Nasz poprzedni RCT w poprzednim konkursie QTW Contest 2015 oceniał wpływ aktywnego skierowania o niskiej intensywności (LAR) w porównaniu z bardzo krótką ogólną poradą SC (VBA) na rzucenie palenia. LAR obejmował doradztwo na miejscu w ramach programu AWARD oraz gromadzenie osobistych danych kontaktowych palaczy, aby dostawcy usług SC mogli kontaktować się z palaczami. Wyniki 3-miesięcznej obserwacji tego RCT sugerowały, że interwencja LAR skutkowała znacznie wyższym odsetkiem rzucenia palenia niż VBA w grupie kontrolnej (18,7% vs 14,0%). P<0,001).

Uzasadniona jest ocena, czy aktywne skierowanie o większej intensywności (HAR) i/lub wiadomości tekstowe zachęcające do korzystania z usług SC mogą osiągnąć jeszcze wyższy wskaźnik rezygnacji w porównaniu z samym VBA podanym w grupie kontrolnej. Zauważono, że korzystanie z wiadomości tekstowych jest tańszą metodą niż HAR. Korzystając z tego samego projektu grupy kontrolnej w QTW 2015, możemy połączyć i porównać 2-letnią interwencję QTW w HAR, LAR i wiadomości tekstowe za pomocą metaanalizy sieci. Przyczyni się to do znalezienia bardziej opłacalnego sposobu na zwiększenie wskaźnika rzucania palenia poprzez korzystanie z usług SC.

Dlatego niniejsze badanie zbada (1) skuteczność spersonalizowanych aktywnych skierowań do usług rzucania palenia (SC) i wiadomości tekstowych na temat zachęcania usług SC (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania potencjału i angażowania partnerów społecznych w podejmowanie tę ważną kwestię zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ewaluacja procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Chiny
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi

  • Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi porozumiewać się w języku kantońskim
  • Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej, oceniany za pomocą zatwierdzonego smokerlyzera CO
  • Mieć zamiar rzucić / ograniczyć palenie

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają trudności (fizyczne lub poznawcze) z komunikacją
  • Obecnie śledzę inne programy rzucania palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
HAR + NAGRODA + Karta Polecająca + Ulotka A4
Palacze zostaną zapoznani z różnymi usługami rzucania palenia (SC) w Hongkongu (przy użyciu karty skierowania) i zmotywowani do korzystania z usług. Personel badań terenowych pomoże na miejscu w rezerwacji usług SC dla palaczy. Dostosowane wiadomości, w tym: szkodliwość palenia, korzyści z zaprzestania palenia, znaczenie przestrzegania zaleceń dotyczących zaprzestania palenia oraz zachęty do abstynencji będą wysyłane za pośrednictwem komunikatorów internetowych (np. WhatsApp, WeChat) palaczom po wstępnym kontakcie.
Inne nazwy:
  • Wyższa intensywność i spersonalizowana aktywna rekomendacja (HAR)
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź jak najszybsze rzucenie palenia, Skonsultuj się z poradniami rzucania palenia, Zrób to ponownie: aby powtórzyć interwencję pod nr tel. kontynuacje.
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Trzyczęściowa karta „Usługi w zakresie rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i najważniejsze informacje o istniejących usługach w zakresie rzucania palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające.
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Inne nazwy:
  • Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Eksperymentalny: Grupa B
LTM + AWARD + Karta Polecająca + Ulotka A4
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź jak najszybsze rzucenie palenia, Skonsultuj się z poradniami rzucania palenia, Zrób to ponownie: aby powtórzyć interwencję pod nr tel. kontynuacje.
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Trzyczęściowa karta „Usługi w zakresie rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i najważniejsze informacje o istniejących usługach w zakresie rzucania palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające.
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Inne nazwy:
  • Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Zostaną wysłane wiadomości SMS z ustalonym harmonogramem, aby zachęcić ich do rezerwacji wizyty w poradni rzucania palenia. Osoby palące są zobowiązane do samodzielnego umawiania wizyt w SC.
Inne nazwy:
  • Wiadomości tekstowe o niskiej intensywności dotyczące korzystania z usług SC (LTM)
Aktywny komparator: Grupa C
Krótka rada + 12-stronicowa książeczka
Bardzo krótkie, minimalne i ogólne porady dotyczące rzucania palenia
Inne nazwy:
  • Krótka porada dotycząca rzucania palenia
12-stronicowa broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
  • 12-stronicowa broszura o rzucaniu palenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe punkty rozpowszechnienia (pp) rzucenia palenia po 3 miesiącach wśród trzech grup
3-miesięczna obserwacja
zmiana wskaźnika rzucania palenia od wartości początkowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
Głównymi wynikami są zgłaszane przez samych siebie 7-dniowe punkty rozpowszechnienia (pp) rzucenia palenia po 3 miesiącach wśród trzech grup
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 3 miesiącach w trzech grupach
3-miesięczna obserwacja
Potwierdzony biochemicznie wskaźnik rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
biochemicznie potwierdzone wskaźniki rzucenia palenia po 6 miesiącach w trzech grupach
6-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w trzech grupach
3-miesięczna obserwacja
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
tempo redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej w trzech grupach
6-miesięczna obserwacja
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
liczby prób rzucenia palenia w ciągu 3 miesięcy wśród trzech grup
3-miesięczna obserwacja
Próba rzucenia palenia zmieniła się od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
liczby prób rzucenia palenia w wieku 6 miesięcy wśród trzech grup
6-miesięczna obserwacja
wskaźnik rzucenia palenia dla wszystkich badanych zmienia się od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
powyższe zaprzestanie i zmniejszenie wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2016
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Wskaźnik redukcji dla wszystkich pacjentów zmienia się od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
powyższe zaprzestanie i zmniejszenie wyników wszystkich podmiotów biorących udział w konkursie Quit to Win 2016
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
zaprzestanie palenia tytoniu po 3 i 6 miesiącach w trzech grupach
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia dla wszystkich podmiotów
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia dla wszystkich osób biorących udział w konkursie Rzuć, aby wygrać 2016
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HAR

3
Subskrybuj