- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02804880
Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Desista para vencer" 2016
Capacitação e promoção da cessação do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Pare de vencer" 2016: um estudo controlado randomizado de cluster único cego sobre encaminhamento ativo de alta intensidade e mensagens de texto simples para alcançar a abstinência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda existem 641.300 fumantes diários (10,5%; Departamento de Censo e Estatística, 2015) e metade será morta pelo tabagismo (Lam, 2012), o que representa mais de 7.000 mortes por ano (Lam, Ho , Hedley, Mak, & Peto, 2001). O tabagismo também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados prolongados e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong) (Departamento de Censo e Estatística, 2001; McGhee et al., 2006). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica.
O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes participantes do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor suporte social (Cahill & Perera, 2011). Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle (Cahill & Perera, 2015).
Os serviços de cessação do tabagismo em Hong Kong são subutilizados com a maioria dos adultos fumantes diários (79,6%) que nunca usaram serviços de cessação do tabagismo (Departamento de Censo e Estatística, 2015). Entre esses fumantes, apenas 2,4% estavam dispostos a usar os serviços. Nosso RCT anterior no QTW Contest 2015 anterior avaliou os efeitos do encaminhamento ativo de baixa intensidade (LAR) versus o conselho geral muito breve do SC (VBA) sobre o abandono. O LAR incluiu aconselhamento no local do AWARD e coleta de informações de contato pessoal dos fumantes para que os provedores de serviços de SC se conectassem com os fumantes. Os achados no acompanhamento de 3 meses deste RCT sugeriram que a intervenção LAR resultou em uma taxa de abandono auto-relatada significativamente maior do que a VBA no grupo controle (18,7% vs 14,0%). P<0,001).
É necessário avaliar se uma referência ativa (HAR) de intensidade mais alta e/ou mensagens de texto para encorajar o uso de serviços de SC pode alcançar uma taxa de abandono ainda maior quando comparada com apenas o VBA fornecido no grupo de controle. Observou que o uso de mensagens de texto é o método mais barato que o HAR. Usando o mesmo design de grupo de controle no QTW 2015, podemos combinar e comparar os 2 anos de intervenção QTW de HAR, LAR e mensagens de texto usando meta-análise de rede. Isso contribuirá para descobrir uma maneira mais econômica de aumentar a taxa de abandono por meio do uso de serviços de SC.
Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia do encaminhamento ativo personalizado para serviços de cessação do tabagismo (SC) e mensagens de texto no incentivo aos serviços de SC (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade em assumir importante questão de saúde pública para a sustentabilidade da comunidade. Além disso, a avaliação do processo será realizada para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Hong Kong, China
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais
- Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
- Capaz de se comunicar em cantonês
- Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
- Tem intenção de parar/reduzir o tabagismo
Critério de exclusão:
- Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
- Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
HAR + PRÊMIO + Cartão de Referência + Folheto A4
|
Os fumantes serão apresentados a vários serviços de cessação do tabagismo (SC) em Hong Kong (usando o cartão de referência) e serão motivados a usar os serviços.
A equipe de pesquisa de campo ajudará na reserva de serviços SC para fumantes no local.
Mensagens personalizadas, incluindo: danos do tabagismo, benefício da cessação do tabagismo, importância da adesão à consulta para cessação do tabagismo e incentivo à abstinência, serão enviadas por meio de serviços de mensagens instantâneas (IM) (por exemplo,
WhatsApp, WeChat) para fumantes após contato inicial.
Outros nomes:
Perguntar sobre o historial tabágico, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Encaminhar para os serviços de cessação tabágica, e Repetir: repetir a intervenção durante o tel.
Acompanhamentos.
Outros nomes:
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em informações resumidas e destaques dos serviços de cessação do tabagismo existentes, métodos de contato, informações de motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
Outros nomes:
O folheto A4 impresso em 2 faces, a cores, que cobre sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
LTM + PRÊMIO + Cartão de Referência + Folheto A4
|
Perguntar sobre o historial tabágico, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Encaminhar para os serviços de cessação tabágica, e Repetir: repetir a intervenção durante o tel.
Acompanhamentos.
Outros nomes:
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em informações resumidas e destaques dos serviços de cessação do tabagismo existentes, métodos de contato, informações de motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
Outros nomes:
O folheto A4 impresso em 2 faces, a cores, que cobre sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica
Outros nomes:
Mensagens SMS de agendamento fixo serão enviadas para incentivá-los a agendar a consulta de serviços de cessação do tabagismo.
Os fumantes são obrigados a agendar as consultas do SC por conta própria.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo C
Conselho breve + livreto de 12 páginas
|
Conselhos muito breves, mínimos e gerais para parar de fumar
Outros nomes:
Livreto de auto-ajuda para parar de fumar de 12 páginas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os três grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
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mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os três grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
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taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 meses nos três grupos
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Acompanhamento de 3 meses
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Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
taxas de abandono validadas bioquimicamente em 6 meses nos três grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
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Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos três grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos três grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
|
número de tentativas de parar em 3 meses entre os três grupos
|
Acompanhamento de 3 meses
|
|
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
|
número de tentativas de parar em 6 meses entre os três grupos
|
Acompanhamento de 6 meses
|
|
a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2016
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2016
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
|
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
uso de cessação do tabagismo em 3 e 6 meses de acompanhamento entre três grupos
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Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
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Uso do serviço de cessação do tabagismo para todos os indivíduos
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Utilização do serviço de cessação tabágica para todos os participantes do concurso Quit to Win 2016
|
Acompanhamento de 3 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- QTW2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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