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Capacitação e promoção do abandono do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Desista para vencer" 2016

24 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Capacitação e promoção da cessação do tabagismo na comunidade por meio do concurso "Pare de vencer" 2016: um estudo controlado randomizado de cluster único cego sobre encaminhamento ativo de alta intensidade e mensagens de texto simples para alcançar a abstinência

O presente estudo examinará (1) a eficácia do encaminhamento ativo personalizado para serviços de cessação do tabagismo (SC) e mensagens de texto no incentivo aos serviços de SC (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade em assumir este importante questão de saúde pública para a sustentabilidade na comunidade. Além disso, a avaliação do processo será realizada para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a prevalência do tabagismo esteja diminuindo em Hong Kong, ainda existem 641.300 fumantes diários (10,5%; Departamento de Censo e Estatística, 2015) e metade será morta pelo tabagismo (Lam, 2012), o que representa mais de 7.000 mortes por ano (Lam, Ho , Hedley, Mak, & Peto, 2001). O tabagismo também é responsável por uma grande quantidade de custos médicos, cuidados prolongados e perda de produtividade de US$ 688 milhões (0,6% do PIB de Hong Kong) (Departamento de Censo e Estatística, 2001; McGhee et al., 2006). Fumar é um comportamento altamente viciante e é difícil para fumantes com forte dependência de nicotina parar sem ajuda. Por outro lado, alcançar e ajudar os muitos fumadores que não pretendem deixar de fumar é um desafio, porque é pouco provável que procurem ajuda profissional nos serviços de cessação tabágica.

O programa Quit and Win oferece uma oportunidade de alcançar e encorajar um grande grupo de fumantes a tentar parar e manter a abstinência. O modelo Quit and Win postula que os fumantes participantes do concurso terão maior motivação para parar com incentivos e melhor suporte social (Cahill & Perera, 2011). Estudos descobriram que tais concursos ou programas de incentivo pareciam atingir um grande número de fumantes e demonstraram uma taxa de abandono significativamente maior para o grupo de parar e vencer do que para o grupo de controle (Cahill & Perera, 2015).

Os serviços de cessação do tabagismo em Hong Kong são subutilizados com a maioria dos adultos fumantes diários (79,6%) que nunca usaram serviços de cessação do tabagismo (Departamento de Censo e Estatística, 2015). Entre esses fumantes, apenas 2,4% estavam dispostos a usar os serviços. Nosso RCT anterior no QTW Contest 2015 anterior avaliou os efeitos do encaminhamento ativo de baixa intensidade (LAR) versus o conselho geral muito breve do SC (VBA) sobre o abandono. O LAR incluiu aconselhamento no local do AWARD e coleta de informações de contato pessoal dos fumantes para que os provedores de serviços de SC se conectassem com os fumantes. Os achados no acompanhamento de 3 meses deste RCT sugeriram que a intervenção LAR resultou em uma taxa de abandono auto-relatada significativamente maior do que a VBA no grupo controle (18,7% vs 14,0%). P<0,001).

É necessário avaliar se uma referência ativa (HAR) de intensidade mais alta e/ou mensagens de texto para encorajar o uso de serviços de SC pode alcançar uma taxa de abandono ainda maior quando comparada com apenas o VBA fornecido no grupo de controle. Observou que o uso de mensagens de texto é o método mais barato que o HAR. Usando o mesmo design de grupo de controle no QTW 2015, podemos combinar e comparar os 2 anos de intervenção QTW de HAR, LAR e mensagens de texto usando meta-análise de rede. Isso contribuirá para descobrir uma maneira mais econômica de aumentar a taxa de abandono por meio do uso de serviços de SC.

Portanto, o presente estudo examinará (1) a eficácia do encaminhamento ativo personalizado para serviços de cessação do tabagismo (SC) e mensagens de texto no incentivo aos serviços de SC (2) explorará o uso do modelo CBPR para capacitar e envolver os parceiros da comunidade em assumir importante questão de saúde pública para a sustentabilidade da comunidade. Além disso, a avaliação do processo será realizada para avaliar a eficácia da atividade de recrutamento e como ela está vinculada aos resultados gerais do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, China
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Residentes de Hong Kong com 18 anos ou mais

  • Fumar pelo menos 1 cigarro por dia nos últimos 3 meses
  • Capaz de se comunicar em cantonês
  • Monóxido de carbono exalado (CO) 4 ppm ou superior, avaliado por um smokerlyzer de CO validado
  • Tem intenção de parar/reduzir o tabagismo

Critério de exclusão:

  • Fumantes que apresentam dificuldades (seja condição física ou cognitiva) para se comunicar
  • Atualmente seguindo outros programas de cessação do tabagismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
HAR + PRÊMIO + Cartão de Referência + Folheto A4
Os fumantes serão apresentados a vários serviços de cessação do tabagismo (SC) em Hong Kong (usando o cartão de referência) e serão motivados a usar os serviços. A equipe de pesquisa de campo ajudará na reserva de serviços SC para fumantes no local. Mensagens personalizadas, incluindo: danos do tabagismo, benefício da cessação do tabagismo, importância da adesão à consulta para cessação do tabagismo e incentivo à abstinência, serão enviadas por meio de serviços de mensagens instantâneas (IM) (por exemplo, WhatsApp, WeChat) para fumantes após contato inicial.
Outros nomes:
  • Maior intensidade e referência ativa personalizada (HAR)
Perguntar sobre o historial tabágico, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Encaminhar para os serviços de cessação tabágica, e Repetir: repetir a intervenção durante o tel. Acompanhamentos.
Outros nomes:
  • Pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em informações resumidas e destaques dos serviços de cessação do tabagismo existentes, métodos de contato, informações de motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
Outros nomes:
  • Cartão de Serviço para Parar de Fumar
O folheto A4 impresso em 2 faces, a cores, que cobre sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica
Outros nomes:
  • Breve folheto sobre advertências de saúde e cessação tabágica
Experimental: Grupo B
LTM + PRÊMIO + Cartão de Referência + Folheto A4
Perguntar sobre o historial tabágico, Avisar sobre o risco elevado de fumar, Aconselhar a deixar de fumar o mais rapidamente possível, Encaminhar para os serviços de cessação tabágica, e Repetir: repetir a intervenção durante o tel. Acompanhamentos.
Outros nomes:
  • Pergunte, avise, aconselhe, consulte, faça de novo
O cartão de três dobras "Serviços de cessação do tabagismo" consiste em informações resumidas e destaques dos serviços de cessação do tabagismo existentes, métodos de contato, informações de motivação e fortes mensagens ou slogans de apoio.
Outros nomes:
  • Cartão de Serviço para Parar de Fumar
O folheto A4 impresso em 2 faces, a cores, que cobre sistematicamente as mensagens mais importantes para motivar a cessação tabágica
Outros nomes:
  • Breve folheto sobre advertências de saúde e cessação tabágica
Mensagens SMS de agendamento fixo serão enviadas para incentivá-los a agendar a consulta de serviços de cessação do tabagismo. Os fumantes são obrigados a agendar as consultas do SC por conta própria.
Outros nomes:
  • Mensagens de texto de baixa intensidade no uso de serviços SC (LTM)
Comparador Ativo: Grupo C
Conselho breve + livreto de 12 páginas
Conselhos muito breves, mínimos e gerais para parar de fumar
Outros nomes:
  • Conselho breve para parar de fumar
Livreto de auto-ajuda para parar de fumar de 12 páginas
Outros nomes:
  • Livreto de cessação do tabagismo de 12 páginas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os três grupos
Acompanhamento de 3 meses
mudança na taxa de parar de fumar desde a linha de base no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
Os resultados primários são auto-relato de prevalência pontual de 7 dias (pp) taxa de abandono em 3 meses entre os três grupos
Acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
taxas de abandono validadas bioquimicamente em 3 meses nos três grupos
Acompanhamento de 3 meses
Taxa de abandono bioquímica validada
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
taxas de abandono validadas bioquimicamente em 6 meses nos três grupos
Acompanhamento de 6 meses
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos três grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na taxa de redução do tabagismo desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
taxa de redução do tabagismo em pelo menos metade da quantidade inicial nos três grupos
Acompanhamento de 6 meses
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 3 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 meses
número de tentativas de parar em 3 meses entre os três grupos
Acompanhamento de 3 meses
Mudança na tentativa de parar de fumar desde o início no acompanhamento de 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
número de tentativas de parar em 6 meses entre os três grupos
Acompanhamento de 6 meses
a taxa de abandono para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2016
Acompanhamento de 3 e 6 meses
A taxa de redução para todos os indivíduos muda da linha de base no acompanhamento de 3 e 6 meses
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
os resultados de cessação e redução acima de todos os participantes do concurso Quit to Win 2016
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Utilização do serviço de cessação tabágica
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
uso de cessação do tabagismo em 3 e 6 meses de acompanhamento entre três grupos
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Uso do serviço de cessação do tabagismo para todos os indivíduos
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
Utilização do serviço de cessação tabágica para todos os participantes do concurso Quit to Win 2016
Acompanhamento de 3 e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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