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Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite il concorso "Smettere per vincere" 2016

24 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Costruire capacità e promuovere la cessazione del fumo nella comunità tramite il concorso "Smettere per vincere" 2016: uno studio controllato randomizzato a cluster in singolo cieco su rinvii attivi ad alta intensità e semplici messaggi di testo per raggiungere l'astinenza

Il presente studio esaminerà (1) l'efficacia del riferimento attivo personalizzato ai servizi per la cessazione del fumo (SC) e i messaggi di testo sull'incoraggiamento dei servizi SC (2) esplorerà l'uso del modello CBPR per costruire capacità e coinvolgere i partner della comunità nell'affrontare questo importante problema di salute pubblica per la sostenibilità nella comunità. Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo per valutare l'efficacia dell'attività di reclutamento e il modo in cui è collegata ai risultati complessivi del programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la prevalenza del fumo stia diminuendo a Hong Kong, ci sono ancora 641.300 fumatori giornalieri (10,5%; Census and Statistics Department, 2015) e la metà sarà uccisa dal fumo (Lam, 2012) che rappresenta oltre 7.000 decessi all'anno (Lam, Ho , Hedley, Mak e Peto, 2001). Il fumo rappresenta anche una grande quantità di costi medici, assistenza a lungo termine e perdita di produttività pari a 688 milioni di dollari USA (0,6% del PIL di Hong Kong) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Il fumo è un comportamento che crea dipendenza ed è difficile per i fumatori con una forte dipendenza dalla nicotina smettere senza assistenza. D'altra parte, raggiungere e aiutare i molti fumatori che non hanno intenzione di smettere è una sfida, perché è improbabile che richiedano un aiuto professionale ai servizi per smettere di fumare.

Il programma Smetti e vinci offre l'opportunità di raggiungere e incoraggiare un vasto gruppo di fumatori a tentare di smettere e mantenere l'astinenza. Il modello Smetti e vinci postula che i fumatori che partecipano al concorso avranno una maggiore motivazione a smettere con incentivi e un migliore supporto sociale (Cahill & Perera, 2011). Gli studi hanno scoperto che tali concorsi o programmi di incentivi per smettere sembravano raggiungere un gran numero di fumatori e hanno dimostrato un tasso di abbandono significativamente più alto per il gruppo che smette e vince rispetto al gruppo di controllo (Cahill & Perera, 2015).

I servizi per smettere di fumare a Hong Kong sono sottoutilizzati dalla maggior parte dei fumatori giornalieri adulti (79,6%) che non avevano mai utilizzato servizi per smettere di fumare (Census and Statistics Department, 2015). Tra questi fumatori, solo il 2,4% era disposto a utilizzare i servizi. Il nostro precedente RCT nel precedente concorso QTW 2015 ha valutato gli effetti del rinvio attivo a bassa intensità (LAR) rispetto a un consiglio SC generale molto breve (VBA) sull'abbandono. LAR ha incluso la consulenza AWARD in loco e la raccolta delle informazioni di contatto personali dei fumatori per i fornitori di servizi SC per connettersi con i fumatori. I risultati al follow-up di 3 mesi di questo RCT hanno suggerito che l'intervento LAR ha portato a un tasso di abbandono auto-riferito significativamente più alto rispetto a VBA nel gruppo di controllo (18,7% vs 14,0%). P<0,001).

È giustificato valutare se un rinvio attivo (HAR) e/o messaggi di testo di intensità più elevata per incoraggiare l'uso dei servizi SC può raggiungere un tasso di abbandono ancora più elevato rispetto al solo VBA fornito nel gruppo di controllo. Notato che l'uso dei messaggi di testo è il metodo più economico di HAR. Utilizzando lo stesso design del gruppo di controllo nel QTW 2015, possiamo combinare e confrontare l'intervento QTW di 2 anni di HAR, LAR e messaggi di testo utilizzando la meta-analisi di rete. Ciò contribuirà a trovare un modo più conveniente per aumentare il tasso di abbandono attraverso l'utilizzo dei servizi SC.

Pertanto, il presente studio esaminerà (1) l'efficacia del riferimento attivo personalizzato ai servizi per la cessazione del fumo (SC) e dei messaggi di testo sull'incoraggiamento dei servizi SC (2) esplorerà l'uso del modello CBPR per costruire capacità e coinvolgere i partner della comunità nell'assumere questo importante problema di salute pubblica per la sostenibilità nella comunità. Inoltre, verrà condotta una valutazione del processo per valutare l'efficacia dell'attività di reclutamento e il modo in cui è collegata ai risultati complessivi del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Residenti di Hong Kong di età pari o superiore a 18 anni

  • Fuma almeno 1 sigaretta al giorno negli ultimi 3 mesi
  • In grado di comunicare in cantonese
  • Monossido di carbonio espirato (CO) 4 ppm o superiore, valutato da un CO smokerlyzer convalidato
  • Avere intenzione di smettere/ridurre il fumo

Criteri di esclusione:

  • Fumatori che hanno difficoltà (fisiche o cognitive) a comunicare
  • Attualmente segue altri programmi per smettere di fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
HAR + AWARD + Referral Card + Depliant A4
I fumatori saranno introdotti a vari servizi per smettere di fumare (SC) a Hong Kong (utilizzando la scheda di riferimento) e saranno motivati ​​a utilizzare i servizi. Il personale di ricerca sul campo assisterà nella prenotazione in loco dei servizi SC per i fumatori. Messaggi personalizzati, tra cui: i danni del fumo, i benefici della cessazione del fumo, l'importanza del rispetto dell'appuntamento per smettere di fumare e l'incoraggiamento all'astinenza verranno inviati tramite servizi di messaggistica istantanea (IM) (ad es. WhatsApp, WeChat) ai fumatori dopo il primo contatto.
Altri nomi:
  • Maggiore intensità e rinvio attivo personalizzato (HAR)
Chiedere informazioni sulla storia del fumo, Avvertire dell'alto rischio di fumare, Consigliare di smettere il prima possibile, Fare riferimento ai servizi per smettere di fumare, e Rifarlo: per ripetere l'intervento durante il tel. seguiti.
Altri nomi:
  • Chiedere, avvisare, consigliare, riferire, ripetere
La carta tripla "Servizi per smettere di fumare" è composta da brevi informazioni e punti salienti dei servizi per smettere di fumare esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e forti messaggi o slogan di supporto.
Altri nomi:
  • Carta dei servizi per smettere di fumare
Il volantino A4 stampato a colori fronte/retro, che copre sistematicamente i messaggi più importanti per motivare a smettere di fumare
Altri nomi:
  • Breve opuscolo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo
Sperimentale: Gruppo B
LTM + AWARD + Referral Card + Depliant A4
Chiedere informazioni sulla storia del fumo, Avvertire dell'alto rischio di fumare, Consigliare di smettere il prima possibile, Fare riferimento ai servizi per smettere di fumare, e Rifarlo: per ripetere l'intervento durante il tel. seguiti.
Altri nomi:
  • Chiedere, avvisare, consigliare, riferire, ripetere
La carta tripla "Servizi per smettere di fumare" è composta da brevi informazioni e punti salienti dei servizi per smettere di fumare esistenti, metodi di contatto, informazioni sulla motivazione e forti messaggi o slogan di supporto.
Altri nomi:
  • Carta dei servizi per smettere di fumare
Il volantino A4 stampato a colori fronte/retro, che copre sistematicamente i messaggi più importanti per motivare a smettere di fumare
Altri nomi:
  • Breve opuscolo sull'avvertimento per la salute e la cessazione del fumo
Verranno inviati messaggi SMS con orari fissi per incoraggiarli a prenotare l'appuntamento per i servizi per smettere di fumare. I fumatori sono tenuti a prenotare autonomamente gli appuntamenti SC.
Altri nomi:
  • Messaggi di testo a bassa intensità sull'utilizzo dei servizi SC (LTM)
Comparatore attivo: Gruppo C
Brevi consigli + libretto di 12 pagine
Consigli molto brevi, minimi e generali per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Brevi consigli per smettere di fumare
Opuscolo di 12 pagine di auto-aiuto per smettere di fumare
Altri nomi:
  • Libretto per smettere di fumare di 12 pagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
Gli esiti primari sono la prevalenza puntuale a 7 giorni (pp) auto-riferita del tasso di abbandono a 3 mesi tra i tre gruppi
Controllo a 3 mesi
variazione del tasso di cessazione dal fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
Gli esiti primari sono la prevalenza puntuale a 7 giorni (pp) auto-riferita del tasso di abbandono a 3 mesi tra i tre gruppi
Controllo a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
tassi di cessazione validati biochimicamente a 3 mesi nei tre gruppi
Controllo a 3 mesi
Tasso di abbandono convalidato biochimicamente
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
tassi di cessazione validati biochimicamente a 6 mesi nei tre gruppi
Controllo a 6 mesi
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei tre gruppi
Controllo a 3 mesi
Variazione del tasso di riduzione del fumo rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
tasso di riduzione del fumo di almeno la metà del valore basale nei tre gruppi
Controllo a 6 mesi
Modifica del tentativo di smettere di fumare rispetto al basale al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
numero di tentativi di smettere a 3 mesi nei tre gruppi
Controllo a 3 mesi
Modifica del tentativo di smettere di fumare rispetto al basale al follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
numero di tentativi di cessazione a 6 mesi nei tre gruppi
Controllo a 6 mesi
il tasso di cessazione per tutti i soggetti cambia rispetto al basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2016
Follow-up a 3 e 6 mesi
Il tasso di riduzione per tutti i soggetti varia rispetto al basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
i suddetti esiti di cessazione e riduzione di tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2016
Follow-up a 3 e 6 mesi
Uso del servizio per smettere di fumare
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
uso della cessazione del fumo a 3 e 6 mesi di follow-up in tre gruppi
Follow-up a 3 e 6 mesi
Utilizzo del servizio per la disassuefazione dal fumo per tutti i soggetti
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Utilizzo del servizio per smettere di fumare per tutti i soggetti partecipanti al concorso Quit to Win 2016
Follow-up a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

17 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HAR

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