「Quit to Win」コンテスト2016による地域の禁煙力強化と禁煙推進
「Quit to Win」コンテスト 2016 によるコミュニティでの能力構築と禁煙の促進: 禁酒を達成するための高強度の積極的な紹介とシンプルなテキスト メッセージングに関する単盲検クラスター無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
香港の喫煙率は低下しているが、依然として毎日 641,300 人の喫煙者がおり (10.5%; Census and Statistics Department, 2015)、その半数が喫煙によって死亡し (Lam, 2012)、年間 7,000 人以上が死亡している (Lam, Ho 、Hedley、Mak、および Peto、2001)。 喫煙はまた、6 億 8,800 万米ドル (香港 GDP の 0.6%) という多額の医療費、長期ケア、および生産性の損失の原因となっています (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006)。 喫煙は中毒性の高い行為であり、ニコチン依存度の高い喫煙者が支援なしに禁煙することは困難です。 一方で、禁煙する意思のない多くの喫煙者に手を差し伸べて支援することは、彼らが禁煙サービスから専門家の助けを求める可能性が低いため、困難です.
Quit and Win プログラムは、大勢の喫煙者に禁煙を試みて禁煙を維持するよう促す機会を提供します。 Quit and Win モデルでは、コンテストに参加している喫煙者は、インセンティブとより良い社会的支援により、禁煙のモチベーションが高くなると仮定しています (Cahill & Perera, 2011)。 調査によると、このような禁煙コンテストやインセンティブ プログラムは多数の喫煙者に影響を与えているようであり、対照群よりも禁煙成功群のほうが有意に高い禁煙率を示しています (Cahill & Perera, 2015)。
香港の禁煙サービスは、禁煙サービスを一度も利用したことがない成人の毎日の喫煙者 (79.6%) のほとんどで十分に利用されていません (Census and Statistics Department, 2015)。 これらの喫煙者のうち、サービスを利用する意思があるのはわずか 2.4% でした。 以前の QTW コンテスト 2015 での前回の RCT では、禁煙に対する低強度の積極的な紹介 (LAR) と非常に短い一般的な SC アドバイス (VBA) の効果を評価しました。 LAR には、オンサイトの AWARD カウンセリングと、SC サービス プロバイダーが喫煙者とつながるための喫煙者の個人連絡先情報の収集が含まれていました。 この RCT の 3 か月後のフォローアップでの調査結果は、LAR 介入が、対照群の VBA よりも有意に高い自己申告の禁煙率をもたらすことを示唆しました (18.7% 対 14.0%. P<0.001)。
対照群に VBA のみを与えた場合と比較して、SC サービスの使用を奨励する高強度のアクティブ リファーラル (HAR) および/またはテキスト メッセージングがさらに高い禁煙率を達成できるかどうかを評価する必要があります。 テキスト メッセージの使用は、HAR より安価な方法であることに注意してください。 QTW 2015 の対照群と同じ設計を使用することで、ネットワーク メタ分析を使用して、HAR、LAR、およびテキスト メッセージングの 2 年間の QTW 介入を組み合わせて比較できます。 これは、SC サービスを利用することで、より費用効果の高い方法で禁煙率を高める方法を見つけるのに役立ちます。
したがって、本研究では、(1) 禁煙 (SC) サービスへのパーソナライズされた積極的な紹介と、SC サービスの奨励に関するテキスト メッセージの有効性を調査します。コミュニティの持続可能性にとって、この重要な公衆衛生問題。 さらに、採用活動の有効性と、それがプログラム全体の成果とどのように関連しているかを評価するために、プロセス評価が実施されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
18歳以上の香港居住者
- 過去 3 か月間、1 日 1 本以上のタバコを吸っている
- 広東語でコミュニケーションできる方
- 呼気一酸化炭素 (CO) 4 ppm 以上、検証済みの CO スモーカーライザーによって評価
- 禁煙・減煙の意思がある
除外基準:
- コミュニケーションが困難な喫煙者 (身体的または認知的状態のいずれか)
- 現在、他の禁煙プログラムを実施中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
HAR + AWARD + 紹介カード + A4 リーフレット
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喫煙者は、香港のさまざまな禁煙 (SC) サービス (紹介カードを使用) を紹介され、サービスを利用するように動機付けられます。
フィールド リサーチ スタッフが、喫煙者向けの SC サービスのオンサイト予約をサポートします。
喫煙の害、禁煙の利点、禁煙予約の遵守の重要性、禁酒の励ましなど、カスタマイズされたメッセージがインスタント メッセージング (IM) サービス (例:
WhatsApp、WeChat) を最初の接触後に喫煙者に送信します。
他の名前：
喫煙歴について質問する、喫煙のリスクが高いことを警告する、できるだけ早く禁煙するようにアドバイスする、禁煙サービスを参照する、もう一度やり直してください: 電話中に介入を繰り返す。
フォローアップ。
他の名前：
3つ折りの「禁煙サービス」カードは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、強力な支援メッセージまたはスローガンで構成されています。
他の名前：
禁煙に向けた重要なメッセージを体系的に網羅したA4両面カラーリーフレット
他の名前：
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実験的：グループB
LTM + AWARD + 紹介カード + A4 リーフレット
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喫煙歴について質問する、喫煙のリスクが高いことを警告する、できるだけ早く禁煙するようにアドバイスする、禁煙サービスを参照する、もう一度やり直してください: 電話中に介入を繰り返す。
フォローアップ。
他の名前：
3つ折りの「禁煙サービス」カードは、既存の禁煙サービスの簡単な情報とハイライト、連絡方法、動機付け情報、強力な支援メッセージまたはスローガンで構成されています。
他の名前：
禁煙に向けた重要なメッセージを体系的に網羅したA4両面カラーリーフレット
他の名前：
禁煙サービスの予約を促すために、固定スケジュールの SMS メッセージが送信されます。
喫煙者は、SC の予約を自分で行う必要があります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループC
簡単なアドバイス + 12 ページの小冊子
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非常に簡潔で最小限の一般的な禁煙アドバイス
他の名前：
12ページの禁煙自助小冊子
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月後のフォローアップ時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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主な結果は、3 つのグループ間の 3 か月での自己申告の 7 日間のポイント有病率 (pp) の禁煙率です。
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3ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月のフォローアップ時のベースラインからの禁煙率の変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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主な結果は、3 つのグループ間の 3 か月での自己申告の 7 日間のポイント有病率 (pp) の禁煙率です。
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6ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生化学的に検証された禁煙率
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3 つのグループの生化学的に検証された 3 か月の禁煙率
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3ヶ月のフォローアップ
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生化学的に検証された禁煙率
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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生化学的に検証された 3 つのグループの 6 か月時点での禁煙率
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6ヶ月のフォローアップ
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3か月後のフォローアップ時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
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3ヶ月のフォローアップ
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6ヶ月追跡時のベースラインからの喫煙減少率の変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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3つのグループでベースライン量の少なくとも半分の喫煙減少率
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6ヶ月のフォローアップ
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3 か月後のフォローアップでのベースラインからの禁煙試行の変化
時間枠：3ヶ月のフォローアップ
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3 つのグループの 3 か月での禁煙試行回数
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3ヶ月のフォローアップ
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6か月後のフォローアップでのベースラインからの禁煙試行の変化
時間枠：6ヶ月のフォローアップ
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3 つのグループの 6 か月での禁煙試行回数
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6ヶ月のフォローアップ
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3か月および6か月のフォローアップで、すべての被験者の禁煙率がベースラインから変化
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ
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Quit to Win コンテスト 2016 に参加しているすべての被験者の上記の中止および削減の結果
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3か月および6か月のフォローアップ
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3か月および6か月のフォローアップでのベースラインからのすべての被験者の変化の減少率
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ
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Quit to Win コンテスト 2016 に参加しているすべての被験者の上記の中止および削減の結果
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3か月および6か月のフォローアップ
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禁煙サービスの利用
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ
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3つのグループ間での3か月および6か月のフォローアップでの禁煙の使用
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3か月および6か月のフォローアップ
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全科目禁煙サービスの利用
時間枠：3か月および6か月のフォローアップ
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Quit to Winコンテスト2016参加者全員禁煙サービス利用
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3か月および6か月のフォローアップ
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Man Ping Kelvin Wang, PhD、The University of Hong Kong
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- QTW2016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ハーの臨床試験
-
NewLink Genetics Corporation完了
-
Soroka University Medical Centerわからない