Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2016

24 oktober 2017 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2016: en enkelblind kluster slumpmässigt kontrollerad försök med högintensiv aktiv hänvisning och enkla textmeddelanden för att uppnå abstinens

Den föreliggande studien kommer att undersöka (1) effektiviteten av personlig aktiv hänvisning till rökavvänjningstjänster (SC) och textmeddelanden för att uppmuntra SC-tjänster (2) utforska användningen av CBPR-modellen för att bygga upp kapacitet och för att engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Även om förekomsten av rökning minskar i Hongkong, finns det fortfarande 641 300 rökare dagligen (10,5 %; Census and Statistics Department, 2015) och hälften kommer att dödas av rökning (Lam, 2012) vilket står för över 7 000 dödsfall per år (Lam, Ho) , Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rökning står också för en stor del av medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Å andra sidan är det en utmaning att nå och hjälpa de många rökare som inte har för avsikt att sluta, eftersom de sannolikt inte kommer att söka professionell hjälp från rökavvänjningstjänster.

Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta och behålla avhållsamhet. Quit and Win-modellen hävdar att rökare som deltar i tävlingen kommer att ha högre motivation att sluta med incitament och bättre socialt stöd (Cahill & Perera, 2011). Studier har funnit att sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen (Cahill & Perera, 2015).

Rökavvänjningstjänster i Hongkong är underutnyttjade med de flesta vuxna dagliga rökare (79,6 %) som aldrig hade använt rökavvänjningstjänster (Census and Statistics Department, 2015). Bland dessa rökare var endast 2,4 % villiga att använda tjänsterna. Vår tidigare RCT i föregående QTW-tävling 2015 utvärderade effekterna av lågintensiv aktiv remiss (LAR) kontra mycket korta allmänna SC-råd (VBA) om att sluta. LAR inkluderade AWARD-rådgivning på plats och insamling av rökares personliga kontaktinformation för SC-tjänsteleverantörer för att få kontakt med rökarna. Fynden vid 3-månaders uppföljning av denna RCT antydde att LAR-interventionen resulterade i signifikant högre självrapporterad slutfrekvens än VBA i kontrollgruppen (18,7 % mot 14,0 %. P<0,001).

Det är motiverat att utvärdera om en aktiv hänvisning med högre intensitet (HAR) och/eller textmeddelanden för att uppmuntra användning av SC-tjänster kan uppnå ännu högre slutfrekvens jämfört med att endast VBA ges i kontrollgruppen. Noterade att användningen av textmeddelanden är den billigare metoden än HAR. Genom att använda samma design av kontrollgruppen i QTW 2015, kan vi kombinera och jämföra 2-års QTW-interventionen av HAR, LAR och textmeddelanden med hjälp av nätverksmetaanalys. Detta kommer att bidra till att ta reda på ett mer kostnadseffektivt sätt att öka avhoppsfrekvensen genom att använda SC-tjänster.

Därför kommer den här studien att undersöka (1) effektiviteten av personliga aktiva hänvisningar till rökavvänjningstjänster (SC) och textmeddelanden för att uppmuntra SC-tjänster (2) undersöka användningen av CBPR-modellen för att bygga kapacitet och för att engagera samhällspartners att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre

  • Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
  • Kan kommunicera på kantonesiska
  • Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare
  • Har för avsikt att sluta/minska röka

Exklusions kriterier:

  • Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
  • Följer för närvarande andra rökavvänjningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
HAR + AWARD + Remisskort + A4-broschyr
Rökare kommer att introduceras till olika rökavvänjningstjänster (SC) i Hong Kong (med hjälp av remisskortet) och motiveras att använda tjänsterna. Fältforskningspersonal kommer att hjälpa till att boka SC-tjänster för rökare på plats. Skräddarsydda meddelanden, inklusive: skada av rökning, fördelen med rökavvänjning, vikten av att följa mötet med rökavvänjning och uppmuntran om avhållsamhet kommer att skickas via snabbmeddelandetjänster (t.ex. WhatsApp, WeChat) till rökare efter första kontakt.
Andra namn:
  • Högre intensitet och personlig aktiv remiss (HAR)
Fråga om rökhistorik, Varna för hög rökrisk, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, Hänvisa till rökavvänjningstjänsten, och Gör det igen: att upprepa insatsen under tel. uppföljning.
Andra namn:
  • Fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter på befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Andra namn:
  • Servicekort för rökavvänjning
Den tvåsidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
  • Kort broschyr om hälsovarning och rökavvänjning
Experimentell: Grupp B
LTM + AWARD + Remisskort + A4-broschyr
Fråga om rökhistorik, Varna för hög rökrisk, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, Hänvisa till rökavvänjningstjänsten, och Gör det igen: att upprepa insatsen under tel. uppföljning.
Andra namn:
  • Fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter på befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Andra namn:
  • Servicekort för rökavvänjning
Den tvåsidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
  • Kort broschyr om hälsovarning och rökavvänjning
Fix-schema SMS-meddelanden kommer att skickas för att uppmuntra dem att boka tid för rökavvänjning. Rökare är skyldiga att själva boka SC-möten.
Andra namn:
  • Lågintensiv textmeddelanden när du använder SC-tjänster (LTM)
Aktiv komparator: Grupp C
Korta råd + 12-sidigt häfte
Mycket korta, minimala och allmänna råd om rökavvänjning
Andra namn:
  • Korta råd om rökavvänjning
12-sidig rökavvänjning självhjälpshäfte
Andra namn:
  • 12-sidigt häfte om rökavvänjning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader bland de tre grupperna
3 månaders uppföljning
frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader bland de tre grupperna
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 3 månader i de tre grupperna
3 månaders uppföljning
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 6 månader i de tre grupperna
6 månaders uppföljning
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
rökminskning med minst hälften av baslinjemängden i de tre grupperna
3 månaders uppföljning
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
rökminskning med minst hälften av baslinjemängden i de tre grupperna
6 månaders uppföljning
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
antal sluta försök vid 3 månader bland de tre grupperna
3 månaders uppföljning
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
antal sluta försök vid 6 månader bland de tre grupperna
6 månaders uppföljning
slutfrekvensen för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2016
3 och 6 månaders uppföljning
Minskningsgraden för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2016
3 och 6 månaders uppföljning
Användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
användning av rökavvänjning vid 3 och 6 månaders uppföljning bland tre grupper
3 och 6 månaders uppföljning
Användning av rökavvänjningstjänst för alla ämnen
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
Användning av rökavvänjningstjänst för alla försökspersoner som deltar i Quit to Win-tävlingen 2016
3 och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

17 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera