- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02804880
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2016
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2016: en enkelblind kluster slumpmässigt kontrollerad försök med högintensiv aktiv hänvisning och enkla textmeddelanden för att uppnå abstinens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om förekomsten av rökning minskar i Hongkong, finns det fortfarande 641 300 rökare dagligen (10,5 %; Census and Statistics Department, 2015) och hälften kommer att dödas av rökning (Lam, 2012) vilket står för över 7 000 dödsfall per år (Lam, Ho) , Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rökning står också för en stor del av medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Å andra sidan är det en utmaning att nå och hjälpa de många rökare som inte har för avsikt att sluta, eftersom de sannolikt inte kommer att söka professionell hjälp från rökavvänjningstjänster.
Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta och behålla avhållsamhet. Quit and Win-modellen hävdar att rökare som deltar i tävlingen kommer att ha högre motivation att sluta med incitament och bättre socialt stöd (Cahill & Perera, 2011). Studier har funnit att sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen (Cahill & Perera, 2015).
Rökavvänjningstjänster i Hongkong är underutnyttjade med de flesta vuxna dagliga rökare (79,6 %) som aldrig hade använt rökavvänjningstjänster (Census and Statistics Department, 2015). Bland dessa rökare var endast 2,4 % villiga att använda tjänsterna. Vår tidigare RCT i föregående QTW-tävling 2015 utvärderade effekterna av lågintensiv aktiv remiss (LAR) kontra mycket korta allmänna SC-råd (VBA) om att sluta. LAR inkluderade AWARD-rådgivning på plats och insamling av rökares personliga kontaktinformation för SC-tjänsteleverantörer för att få kontakt med rökarna. Fynden vid 3-månaders uppföljning av denna RCT antydde att LAR-interventionen resulterade i signifikant högre självrapporterad slutfrekvens än VBA i kontrollgruppen (18,7 % mot 14,0 %. P<0,001).
Det är motiverat att utvärdera om en aktiv hänvisning med högre intensitet (HAR) och/eller textmeddelanden för att uppmuntra användning av SC-tjänster kan uppnå ännu högre slutfrekvens jämfört med att endast VBA ges i kontrollgruppen. Noterade att användningen av textmeddelanden är den billigare metoden än HAR. Genom att använda samma design av kontrollgruppen i QTW 2015, kan vi kombinera och jämföra 2-års QTW-interventionen av HAR, LAR och textmeddelanden med hjälp av nätverksmetaanalys. Detta kommer att bidra till att ta reda på ett mer kostnadseffektivt sätt att öka avhoppsfrekvensen genom att använda SC-tjänster.
Därför kommer den här studien att undersöka (1) effektiviteten av personliga aktiva hänvisningar till rökavvänjningstjänster (SC) och textmeddelanden för att uppmuntra SC-tjänster (2) undersöka användningen av CBPR-modellen för att bygga kapacitet och för att engagera samhällspartners att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
- Kan kommunicera på kantonesiska
- Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare
- Har för avsikt att sluta/minska röka
Exklusions kriterier:
- Rökare som har svårigheter (antingen fysiska eller kognitiva tillstånd) att kommunicera
- Följer för närvarande andra rökavvänjningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
HAR + AWARD + Remisskort + A4-broschyr
|
Rökare kommer att introduceras till olika rökavvänjningstjänster (SC) i Hong Kong (med hjälp av remisskortet) och motiveras att använda tjänsterna.
Fältforskningspersonal kommer att hjälpa till att boka SC-tjänster för rökare på plats.
Skräddarsydda meddelanden, inklusive: skada av rökning, fördelen med rökavvänjning, vikten av att följa mötet med rökavvänjning och uppmuntran om avhållsamhet kommer att skickas via snabbmeddelandetjänster (t.ex.
WhatsApp, WeChat) till rökare efter första kontakt.
Andra namn:
Fråga om rökhistorik, Varna för hög rökrisk, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, Hänvisa till rökavvänjningstjänsten, och Gör det igen: att upprepa insatsen under tel.
uppföljning.
Andra namn:
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter på befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Andra namn:
Den tvåsidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B
LTM + AWARD + Remisskort + A4-broschyr
|
Fråga om rökhistorik, Varna för hög rökrisk, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, Hänvisa till rökavvänjningstjänsten, och Gör det igen: att upprepa insatsen under tel.
uppföljning.
Andra namn:
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter på befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans.
Andra namn:
Den tvåsidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
Fix-schema SMS-meddelanden kommer att skickas för att uppmuntra dem att boka tid för rökavvänjning.
Rökare är skyldiga att själva boka SC-möten.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp C
Korta råd + 12-sidigt häfte
|
Mycket korta, minimala och allmänna råd om rökavvänjning
Andra namn:
12-sidig rökavvänjning självhjälpshäfte
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader bland de tre grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
frekvensen för att sluta röka ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är självrapporterad 7-dagars-poängprevalens (pp) avbrottsfrekvens vid 3 månader bland de tre grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 3 månader i de tre grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Biokemiskt validerad sluthastighet
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
biokemiskt validerade slutfrekvenser vid 6 månader i de tre grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3-månadersuppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
rökminskning med minst hälften av baslinjemängden i de tre grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Rökningsreduktionsfrekvensen ändrades från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
rökminskning med minst hälften av baslinjemängden i de tre grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 3 månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
antal sluta försök vid 3 månader bland de tre grupperna
|
3 månaders uppföljning
|
|
Försök att sluta röka ändras från baslinjen vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
antal sluta försök vid 6 månader bland de tre grupperna
|
6 månaders uppföljning
|
|
slutfrekvensen för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2016
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Minskningsgraden för alla försökspersoner ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
ovanstående upphörande och minskningsresultat för alla ämnen som deltar i Quit to Win-tävlingen 2016
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
användning av rökavvänjning vid 3 och 6 månaders uppföljning bland tre grupper
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
|
Användning av rökavvänjningstjänst för alla ämnen
Tidsram: 3 och 6 månaders uppföljning
|
Användning av rökavvänjningstjänst för alla försökspersoner som deltar i Quit to Win-tävlingen 2016
|
3 och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QTW2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .