- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02804880
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a 2016-os „Szokj le, hogy nyerj” versenyen keresztül
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a „Szokj le, hogy nyerj” 2016-os verseny: egy-vak klaszter véletlenszerű, kontrollált próba a nagy intenzitású aktív átutalással és egyszerű szöveges üzenetekkel az absztinencia elérése érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bár a dohányzás gyakorisága csökken Hongkongban, továbbra is 641 300 napi dohányzó (10,5%; Népszámlálási és Statisztikai Osztály, 2015), és a fele a dohányzás következtében fog meghalni (Lam, 2012), ami évente több mint 7000 halálesetért felelős (Lam, Ho). , Hedley, Mak és Peto, 2001). A dohányzás emellett az orvosi költségek, a hosszú távú gondozás és a termelékenység 688 millió USD (0,6%-os hongkongi GDP) veszteségéért is felelős (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). A dohányzás erősen addiktív viselkedés, és az erős nikotinfüggőségben szenvedő dohányosok számára nehéz leszokni segítség nélkül. Másrészt kihívást jelent a leszokni nem szándékozó dohányosok elérése és segítése, mert nem valószínű, hogy a dohányzásról való leszokást segítő szolgálattól kérnek majd szakszerű segítséget.
A Quit and Win program lehetőséget ad arra, hogy elérje és ösztönözze a dohányosok nagy csoportját a leszokási kísérletre és az absztinencia fenntartására. A Quit and Win modell azt feltételezi, hogy a versenyen részt vevő dohányosok ösztönzőkkel és jobb szociális támogatással nagyobb motivációt kapnak a leszokásra (Cahill és Perera, 2011). Tanulmányok kimutatták, hogy az ilyen leszokási versenyek vagy ösztönző programok nagyszámú dohányzót elértek, és szignifikánsan magasabb leszokási arányt mutattak a leszokás és győzelem csoportban, mint a kontrollcsoportban (Cahill és Perera, 2015).
Hongkongban a dohányzásról való leszokásról szóló szolgáltatásokat nem használják ki a legtöbb felnőtt napi dohányzónál (79,6%), akik soha nem vettek igénybe dohányzásról leszoktató szolgáltatásokat (Népszámlálási és Statisztikai Osztály, 2015). A dohányosok közül mindössze 2,4% volt hajlandó igénybe venni a szolgáltatásokat. Korábbi, 2015-ös QTW Contest versenyünkben az alacsony intenzitású aktív ajánlás (LAR) és a nagyon rövid általános SC tanácsok (VBA) hatását értékeltük a leszokásra. A LAR tartalmazta a helyszíni AWARD tanácsadást és a dohányosok személyes elérhetőségi adatainak összegyűjtését az SC szolgáltatók számára, hogy kapcsolatba léphessenek a dohányosokkal. Az RCT 3 hónapos követésének eredményei azt sugallták, hogy a LAR beavatkozás szignifikánsan magasabb önbevallásos leszokási arányt eredményezett, mint a VBA a kontrollcsoportban (18,7% vs 14,0%. P<0,001).
Indokolt annak értékelése, hogy egy magasabb intenzitású aktív hivatkozás (HAR) és/vagy az SC-szolgáltatások használatát ösztönző szöveges üzenetek még magasabb kilépési arányt érhetnek-e el, ha a kontrollcsoportban csak VBA-t adnak. Megjegyezte, hogy a szöveges üzenetküldés az olcsóbb módszer, mint a HAR. A 2015-ös QTW kontrollcsoportjának azonos kialakításával kombinálhatjuk és összehasonlíthatjuk a HAR, LAR és szöveges üzenetküldés 2 éves QTW beavatkozását hálózati metaanalízis segítségével. Ez hozzájárul ahhoz, hogy költséghatékonyabb módszert találjunk a leszokási arány növelésére az SC-szolgáltatások használatával.
Ezért ez a tanulmány megvizsgálja (1) a személyre szabott aktív ajánlások hatékonyságát a dohányzás abbahagyását (SC) és a szöveges üzeneteket az SC szolgáltatások ösztönzésében (2) megvizsgálja a CBPR modell használatát a kapacitásépítés és a közösségi partnerek bevonása érdekében. ez a fontos közegészségügyi kérdés a közösség fenntarthatósága szempontjából. Ezen túlmenően folyamatértékelésre kerül sor a toborzási tevékenység hatékonyságának és a program általános eredményeivel való kapcsolatának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Elszívott legalább napi 1 cigarettát az elmúlt 3 hónapban
- Képes kantoni nyelven kommunikálni
- Kilélegzett szén-monoxid (CO) 4 ppm vagy több, validált CO-dohányzóval értékelve
- Szándéka van leszokni / csökkenteni a dohányzást
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek nehézségeik vannak (akár fizikai, akár kognitív állapotban) a kommunikációban
- Jelenleg más dohányzás abbahagyási programokat követ
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
HAR + DÍJ + ajánlókártya + A4-es szórólap
|
A dohányosok különböző dohányzás abbahagyási (SC) szolgáltatásokat ismertetnek Hongkongban (a beutaló kártya segítségével), és motiválják őket a szolgáltatások igénybevételére.
A helyszíni kutatószemélyzet segít a dohányzók SC-szolgáltatásainak helyszíni lefoglalásában.
Azonnali üzenetküldő (IM) szolgáltatásokon keresztül személyre szabott üzeneteket küldünk, beleértve: a dohányzás ártalmait, a dohányzás abbahagyásának előnyeit, a dohányzás abbahagyására vonatkozó időpont betartásának fontosságát és az absztinencia ösztönzését.
WhatsApp, WeChat) a dohányosoknak az első kapcsolatfelvétel után.
Más nevek:
Érdeklődjön a dohányzási előzményekről, Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára, Javasolja a mielőbbi leszokást, Forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és Tegye meg újra: a beavatkozás megismétlése a tel.
nyomon követése.
Más nevek:
A 3-szoros "Dohányzás abbahagyását segítő szolgáltatások" kártya rövid információkat és kiemeléseket tartalmaz a meglévő dohányzásról való leszokásról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkat és erős támogató üzeneteket vagy szlogeneket.
Más nevek:
A kétoldalas színes nyomtatott A4-es szórólap, amely szisztematikusan tartalmazza a dohányzás abbahagyását ösztönző legfontosabb üzeneteket
Más nevek:
|
|
Kísérleti: B csoport
LTM + DÍJ + ajánlókártya + A4-es szórólap
|
Érdeklődjön a dohányzási előzményekről, Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára, Javasolja a mielőbbi leszokást, Forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és Tegye meg újra: a beavatkozás megismétlése a tel.
nyomon követése.
Más nevek:
A 3-szoros "Dohányzás abbahagyását segítő szolgáltatások" kártya rövid információkat és kiemeléseket tartalmaz a meglévő dohányzásról való leszokásról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkat és erős támogató üzeneteket vagy szlogeneket.
Más nevek:
A kétoldalas színes nyomtatott A4-es szórólap, amely szisztematikusan tartalmazza a dohányzás abbahagyását ösztönző legfontosabb üzeneteket
Más nevek:
Rögzített ütemezésű SMS üzeneteket küldünk, amelyek arra ösztönzik őket, hogy foglaljanak időpontot a dohányzásról való leszokásról.
A dohányzóknak maguknak kell lefoglalniuk az SC időpontokat.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: C csoport
Rövid tanácsok + 12 oldalas füzet
|
Nagyon rövid, minimális és általános tanácsok a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
12 oldalas dohányzásról való leszokást segítő önsegítő füzet
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
Az elsődleges eredmények az önbevallásos 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási arány 3 hónapon belül a három csoport között
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
a dohányzásról való leszokási arány változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
Az elsődleges eredmények az önbevallásos 7 napos pontprevalencia (pp) leszokási arány 3 hónapon belül a három csoport között
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált leszokási arány
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
biokémiailag validált leszokási arány 3 hónapnál a három csoportban
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
Biokémiailag validált leszokási arány
Időkeret: 6 hónapos követés
|
biokémiailag validált leszokási arányok 6 hónap után a három csoportban
|
6 hónapos követés
|
|
A dohányzáscsökkentési arány változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
a dohányzás csökkentése a kiindulási mennyiség legalább felével a három csoportban
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
A dohányzás csökkentésének aránya megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
a dohányzás csökkentése a kiindulási mennyiség legalább felével a három csoportban
|
6 hónapos követés
|
|
A dohányzásról való leszokási kísérlet megváltozott a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követés után
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
|
a leszokási kísérletek száma 3 hónapon belül a három csoport között
|
3 hónapos utánkövetés
|
|
A dohányzásról való leszokási kísérlet megváltozott a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követés után
Időkeret: 6 hónapos követés
|
a leszokási kísérletek száma 6 hónapon belül a három csoport között
|
6 hónapos követés
|
|
A leszokási arány minden alany esetében megváltozik a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
a 2016-os Quit to Win versenyben részt vevő összes alany fenti megszüntetési és csökkentési eredményei
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
A csökkenés mértéke minden alany esetében megváltozik a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
a 2016-os Quit to Win versenyben részt vevő összes alany fenti megszüntetési és csökkentési eredményei
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
a dohányzás abbahagyása 3 és 6 hónapos követéskor három csoportban
|
3 és 6 hónapos követés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele minden tantárgy esetében
Időkeret: 3 és 6 hónapos követés
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a 2016. évi Quit to Win versenyben résztvevő összes alany számára
|
3 és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTW2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .