Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge kapasitet og fremme røykeslutt i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2016

24. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i samfunnet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2016: en enkeltblind klynge, randomisert kontrollert prøveversjon på aktiv henvisning med høy intensitet og enkel tekstmelding for å oppnå avholdenhet

Denne studien vil undersøke (1) effektiviteten av personlig aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC) og tekstmeldinger på oppmuntrende SC-tjenester (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og for å engasjere samfunnspartnere i å ta på seg denne viktige folkehelsespørsmål for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om utbredelsen av røyking er synkende i Hong Kong, er det fortsatt 641 300 dagligrøykere (10,5 %; Census and Statistics Department, 2015) og halvparten vil bli drept av røyking (Lam, 2012) som står for over 7 000 dødsfall per år (Lam, Ho , Hedley, Mak og Peto, 2001). Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP) (Census & Statistics Department, 2001; McGhee et al., 2006). Røyking er en svært vanedannende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester.

Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Quit and Win-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte (Cahill & Perera, 2011). Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller insentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte- og vinn-gruppen enn for kontrollgruppen (Cahill & Perera, 2015).

Røykeslutttjenester i Hong Kong er underbrukt med de fleste voksne dagligrøykere (79,6 %) som aldri hadde brukt røykeslutttjenester (Census and Statistics Department, 2015). Blant disse røykerne var bare 2,4 % villige til å bruke tjenestene. Vår forrige RCT i forrige QTW-konkurranse 2015 evaluerte effekten av aktiv henvisning med lav intensitet (LAR) kontra veldig korte generelle SC-råd (VBA) om å slutte. LAR inkluderte AWARD-rådgivning på stedet og innsamling av røykers personlige kontaktinformasjon for SC-tjenesteleverandører for å få kontakt med røykerne. Funn ved 3-måneders oppfølging av denne RCT antydet at LAR-intervensjonen resulterte i signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn VBA i kontrollgruppen (18,7 % vs 14,0 %). P<0,001).

Det er garantert å evaluere om en aktiv henvisning med høyere intensitet (HAR) og/eller tekstmeldinger for oppmuntring til bruk av SC-tjenester kan oppnå enda høyere sluttfrekvens sammenlignet med kun VBA som gis i kontrollgruppen. Bemerket at bruk av tekstmeldinger er den billigere metoden enn HAR. Ved å bruke samme design av kontrollgruppen i QTW 2015, kan vi kombinere og sammenligne 2 års QTW-intervensjon av HAR, LAR og tekstmeldinger ved hjelp av nettverksmetaanalyse. Dette vil bidra til å finne ut en mer kostnadseffektiv måte å øke sluttfrekvensen ved å bruke SC-tjenester.

Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av personlig aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC) og tekstmeldinger for å oppmuntre SC-tjenester (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Kina
        • The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre

  • Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
  • Kan kommunisere på kantonesisk
  • Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker
  • Har intensjon om å slutte/redusere røyking

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som har vanskeligheter (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med å kommunisere
  • Følger for tiden andre røykesluttprogrammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
HAR + AWARD + henvisningskort + A4-hefte
Røykere vil bli introdusert for ulike røykeslutttjenester (SC) i Hong Kong (ved å bruke henvisningskortet) og bli motivert til å bruke tjenestene. Feltforskningspersonell vil hjelpe på stedet med å bestille SC-tjenester for røykere. Skreddersydde meldinger, inkludert: skade ved røyking, fordeler ved røykeslutt, viktigheten av å overholde avtale om røykeslutt og oppmuntring om avholdenhet vil bli sendt via direktemeldingstjenester (f.eks. WhatsApp, WeChat) til røykere etter første kontakt.
Andre navn:
  • Høyere intensitet og personlig aktiv henvisning (HAR)
Spør om røykehistorikk, Advare om høy risiko ved røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Henvis til røykeavvenningstjenesten, og Gjør det igjen: å gjenta intervensjonen under tlf. oppfølginger.
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeslutttjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord.
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Det 2-sidige fargetrykte A4-heftet, som systematisk dekker de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt
Andre navn:
  • Kort brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt
Eksperimentell: Gruppe B
LTM + AWARD + henvisningskort + A4-hefte
Spør om røykehistorikk, Advare om høy risiko ved røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Henvis til røykeavvenningstjenesten, og Gjør det igjen: å gjenta intervensjonen under tlf. oppfølginger.
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeslutttjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord.
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Det 2-sidige fargetrykte A4-heftet, som systematisk dekker de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt
Andre navn:
  • Kort brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt
Fix-time SMS-meldinger vil bli sendt for å oppmuntre dem til å bestille time for røykeslutttjenesten. Røykere er pålagt å bestille SC-avtaler selv.
Andre navn:
  • Tekstmeldinger med lav intensitet ved bruk av SC-tjenester (LTM)
Aktiv komparator: Gruppe C
Korte råd + 12 siders hefte
Veldig korte, minimale og generelle råd om røykeslutt
Andre navn:
  • Kort råd om røykeslutt
12 siders røykeslutt selvhjelpshefte
Andre navn:
  • 12 siders røykeslutthefte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
frekvensendringer for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder blant de tre gruppene
3 måneders oppfølging
frekvensendringer for røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder blant de tre gruppene
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
biokjemisk validerte sluttrater ved 3 måneder i de tre gruppene
3 måneders oppfølging
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
biokjemisk validerte sluttrater ved 6 måneder i de tre gruppene
6 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de tre gruppene
3 måneders oppfølging
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
frekvensen av røykereduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de tre gruppene
6 måneders oppfølging
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
antall slutteforsøk ved 3 måneder blant de tre gruppene
3 måneders oppfølging
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
antall slutteforsøk ved 6 måneder blant de tre gruppene
6 måneders oppfølging
sluttfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2016
3 og 6 måneders oppfølging
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2016
3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
bruk av røykeslutt ved 3 og 6 måneders oppfølging blant tre grupper
3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste for alle fag
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2016
3 og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere