Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Focused Palliative Care Intervention in Advanced Heart Failure

19. července 2017 aktualizováno: Akshay Desai, MD, Brigham and Women's Hospital

Pilot Study of a Focused Palliative Care Intervention for Recently Hospitalized High-Risk Patients With Heart Failure

This small pilot study will be assessing the the impact of a standardized, social-worker led, longitudinal palliative care intervention on alignment of patient and physician understanding of prognosis and goals of care. Secondary objectives include assessing the impact of this intervention on documentation of advanced care planning and end of life preferences, symptom burden, quality of life and health care utilization.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients will be assigned to one of two groups a) longitudinal goals of care discussion led by a palliative care-trained social worker or b) usual care + written information regarding advanced directives. The intervention group will be enrolled in the hospital and then be followed longitudinally for 3 months by a palliative care-trained social worker who will shepherd a conversation around prognosis, expectations, and goals of care. The results of these conversations will be documented in the electronic medical record and shared with the clinical team. Clinical symptoms that are identified during these conversations will be evaluated by a Palliative Care Physician who will relay suggestions regarding management to the primary treating clinician. Baseline surveys will assess prognostic awareness, symptom burden, anxiety, depression, and quality of life for both groups. At the conclusion of the study, an individualized follow-up plan will be devised for each patient based on a needs assessment by the study social worker.

Patients assigned to the control/usual care arm will complete the same series of questionnaires as those assigned to the intervention group and will undergo usual in hospital and post-discharge treatment as directed by their care team. All control subjects will receive written Advanced Care planning and Heart Failure education materials as provided routinely to inpatients at Brigham and Women's Hospital. At the 6 month visit following hospitalization, these patients will be asked to complete follow up questionnaires and then will be given the option to participate in the above verbal intervention and guided "Goals and Values" conversation that was provided to the intervention group.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria

  • Symptomatic Heart Failure (NYHA II-IV)

  • Hospitalized or recently for acute decompensation with at least one of the following high-risk features

    • Prior hospitalization for Heart Failure (HF) within 1 year
    • Age > 80 years
    • Chronic Kidney Disease (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 45 mL/min/m2)
    • Systolic Blood Pressure < 100 mm Hg
    • Serum sodium < 130 meq/L
    • Cardiogenic Shock (Cardiac Index < 2.0)
    • Serious Non-Cardiovascular Illness (e.g. advanced stage cancer, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) , or the like.
  • Ability to Provide Informed Consent
  • Permission of attending physician

Exclusion Criteria

  • Anticipated major cardiac surgery, including Ventricular Assist Device (VAD) or transplant, within 3 months of enrollment
  • Already enrolled in hospice or receiving outpatient palliative care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Control
Participant will receive usual care for Heart Failure patients, which include standard written material on Advanced Care planning and supportive cardiology/palliative care consult if ordered by attending.
Jiný: Control
The control group will receive usual written care material and a palliative care consult if ordered by physician.
Experimentální: Verbal Information and Discussion
Participants will participate in a guided goals of care conversation and the support of a Palliative Care Social Worker who is working closely with the patients' primary cardiology team. Social worker has ongoing clinical review of participants with a Palliative Care physician who will provide a full medical consult if appropriate.
Jiný: Verbal Information and Discussion
Intervention patient will receive a outpatient session with a palliative care social worker in the heart failure clinic two weeks post discharge consent focusing on goals of care.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Is there a change in patient understanding of prognosis with the addition of a palliative care intervention?
Časové okno: 6 months
Assessment tool: Patient Preferences Questionnaire.
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Is there an impact on documentation of advanced care planning documentation with a palliative care intervention?
Časové okno: 6 months
Chart review of Advanced Care Planning documents and written notes by members of clinical team.
6 months
Is there an impact on symptom burden through a palliative care intervention?
Časové okno: Three months
Assessment tool: : The Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-12)
Three months
Is there an impact on perceived level of illness through a palliative care intervention?
Časové okno: 6 months
Assessment tool: EQ visual analogue scale (EQ-VAS)
6 months
Is there an impact on overall patient well being through a palliative care intervention?
Časové okno: Three months
Assessment tool: The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy ( FACIT-Sp)
Three months
Is there an impact on depression through a palliative care intervention?
Časové okno: 6 months
Assessment tool: Patient Health Questionnaire (PHQ-8)
6 months
Is there an impact on anxiety through a palliative care intervention?
Časové okno: 6 months
Assessment tool: General Anxiety Disorder (GAD-7)
6 months
Is there an impact on cost of treatment through a palliative care intervention?
Časové okno: 6 months
Focus will be on cost through health care utilization as aggregated by number of hospital days, days in ICU and 30 day re-admissions.
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Akshay S Desai, MPH, MD, Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P001391

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Control

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit