Vliv RPM HVAD řízených testem hemodynamické rampy a úpravy léků na toleranci cvičení a kvalitu života (Ramp-it-Up)

Všichni pacienti se zařízením na podporu levé komory (LVAD) podstupují testování, aby se určila nejlepší rychlost čerpání jejich zařízení na podporu levé komory (LVAD) a aby se shromáždila měření, která pomohou nasměrovat lékařskou léčbu. Testování využívá echokardiografii ("echo", ultrazvukové snímky srdce) k vytváření snímků srdce a provádění měření při postupném zvyšování rychlosti srdeční pumpy zařízení na podporu levé komory (LVAD). Při každém zvýšení rychlosti čerpadla se pořídí snímky a měření. Toto se nazývá rampový test.

Testování rampy může být také provedeno během katetrizačního postupu pravého srdce. Při katetrizační proceduře lékař zavede tenkou ohebnou hadičku (katétr) do žíly nebo tepny v horní části nohy (třísla), paže nebo krku a pomocí rentgenového zobrazení ji vede k srdci. Lékaři běžně provádějí tento postup k měření tlaku a průtoku krve v srdci (jinak nazývané hemodynamická měření). Pokud se během tohoto postupu provádí testování na rampě, musí lékaři zvážit další měření, než zvolí konečnou rychlost pumpy zařízení na podporu levé komory (LVAD) a vhodnou lékařskou péči.

Všechny postupy v této studii jsou považovány za standardní péči. Výzkumná část je náhodným přiřazením subjektu k jedné ze dvou metod testování v této studii. Subjekty mají 50/50 šanci, že budou v obou testovacích skupinách.

Základní návštěva (1–3 měsíce po implantaci zařízení na podporu levé komory (LVAD))

Bude provedeno následující:

• Subjekty budou požádány, aby podepsaly tento formulář souhlasu.
• Fyzikální vyšetření s hodnocením příznaků srdečního selhání a anamnéza bude zaznamenána
• Rutinní krevní testy (odebere se asi 1 polévková lžíce)
• Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou testovacích skupin. Pokud je čas, lze test rampy provést při této návštěvě, ale obvykle bude naplánován na jiný den přibližně za 1 až 4 týdny.
• Test 6 minut chůze. Tento test měří, jak daleko může subjekt dojít za 6 minut. V případě potřeby to lze dokončit v den zkoušky na rampě.
• Subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku o jejich současné kvalitě života. Bude to trvat asi 10 minut. V případě potřeby to lze dokončit v den zkoušky na rampě.

Skupiny pro testování ramp:

1. Echo Guided Testing – Toto testování využívá echokardiografii k vytvoření snímků srdce a provádění měření při postupném zvyšování rychlosti srdeční pumpy. Konečná rychlost čerpadla a lékařské ošetření jsou určeny pomocí echo měření. Bude to trvat asi 45 minut.

   NEBO

2. Testování hemodynamické echo rampy – Toto testování se provádí během katetrizačního postupu pravého srdce, který kromě echokardiografických měření poskytuje hemodynamická měření (tlak a průtok krve). Pomocí této metody se pořídí více echo snímků a měření. Konečné nastavení rychlosti pumpy a lékařského ošetření se provádí pomocí hemodynamických měření a také informací z echa. Tento test bude trvat asi 1 hodinu a 45 minut.

6 měsíců po základní návštěvě

Bude provedeno následující:

• Fyzikální vyšetření s hodnocením příznaků srdečního selhání a anamnéza bude zaznamenána
• Rutinní krevní testy (odebere se asi 1 polévková lžíce)
• Test 6 minut chůze. Tento test měří, jak daleko může subjekt dojít za 6 minut.
• Subjekty budou požádány o vyplnění dotazníku o jejich současné kvalitě života. Bude to trvat asi 10 minut.
• Všichni jedinci podstoupí hemodynamický echo Ramp test 6 měsíců po základní návštěvě.