Vliv tréninkového programu a organizace na zvládání cévní mozkové příhody v akutní fázi (AVC-II) (AVC-II)
Léčba akutní mrtvice představuje skutečnou lékařskou pohotovost, která vyžaduje rychlou diagnózu a urgentní léčbu. V předchozí vyčerpávající kohortové studii provedené v regionu Rhône ve Francii (AVC69) (Porthault et al. 2013) výzkumníci pozorovali, že pouze malé procento pacientů mělo včas přístup k trombolýze. V této kohortě 1306 pacientů léčených na jednom z pohotovostních oddělení v regionu Rhone pro podezření na cévní mozkovou příhodu se 84 % pacientů dostalo do nemocnice prostřednictvím pohotovostního oddělení, místo aby šli přímo na iktovou jednotku. Z těchto pacientů byla nakonec trombolyzována pouze 2 %. Značná část pacientů dorazila na pohotovost příliš pozdě na to, aby byla provedena trombolýza. Avšak v podskupině pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří se dostanou na pohotovost méně než 3 hodiny po nástupu příznaků a kteří neměli žádná klinická nebo radiologická vylučovací kritéria pro trombolýzu, bylo trombolýzováno pouze 15 %. Hypotéza byla, že intervence navržená ke zlepšení znalostí a dovedností odborníka na ED a ke společnému rozvoji účinné klinické cesty by zkrátila dobu snímání od dveří k místu a následně i dobu odebírání jehly a případně zlepšila celkovou míru trombolýzy.
Vyšetřovatelé provedli skupinový randomizovaný kontrolovaný stupňovitý klínový test. Všichni dospělí pacienti s podezřením na cévní mozkovou příhodu, kteří přišli do jedné ze zúčastněných ED, byli zahrnuti do studie v pěti po sobě jdoucích čtyřměsíčních obdobích. Program zahrnoval: vývoj písemných materiálů (brožury) a videa (film) a jednodenní školení pro školitele, alespoň jednu sestru a jednoho lékaře ze všech ED, s formální prezentací pro zlepšení znalostí a simulací pro zlepšení dovedností za použití nástroje „FAST“ (sestry) a skóre „NIHSS“ (lékaři ED). Kromě toho byla vyvinuta klinická cesta k přizpůsobení obecných pokynů založených na důkazech místní organizaci. Primárním výsledkem je doba snímání od dveří k zobrazení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie byli zahrnuti všichni dospělí pacienti přijatí k jedné ze zúčastněných ED pro podezření na ischemickou cévní mozkovou příhodu kratší nebo rovnou 4 hodinám od nástupu symptomů.
Kritéria vyloučení:
- věk pod 18
- přijetí na ED více než 4 hodiny po nástupu příznaků nebo neznámá doba prvních příznaků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předintervenční skupina (kontrolní skupina)
Studie AVC-II zahrnuje 18 ED a 10 iktových jednotek v oblasti Rhone-Alpes a Bourgogne. Do studie byli zahrnuti všichni dospělí pacienti přijatí k jedné ze zúčastněných ED pro podezření na ischemickou cévní mozkovou příhodu kratší nebo rovnou 4 hodinám od nástupu symptomů. Pacienti této skupiny jsou zařazováni před intervencí (školení pracovníků ZZS na akutní iktovou léčbu) na této ED nebo na iktových jednotkách. |
|
|
Pointervenční skupina (skupina školení)
Studie AVC-II zahrnuje 18 ED a 10 iktových jednotek v oblasti Rhone-Alpes a Bourgogne. Do studie byli zahrnuti všichni dospělí pacienti přijatí k jedné ze zúčastněných ED pro podezření na ischemickou cévní mozkovou příhodu kratší nebo rovnou 4 hodinám od nástupu symptomů. Pacienti této skupiny jsou zařazováni po intervenci (školení pracovníků ZZS na akutní iktovou léčbu) na této ED nebo na iktových jednotkách. |
Školicí program zaměřený na zlepšení včasnosti péče o pacienty s akutní CMP na ED byl navržen pro třídící sestry ED a lékaře ED a byl založen na 3 dílčích cílech:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vstupné - čas zobrazení mozku
Časové okno: Hodina 24
|
Hodina 24
|
|
Vstupné - příjezd v čase zdvihové jednotky
Časové okno: Hodina 24
|
Hodina 24
|
|
Čas zobrazení mozku - příchod do času jednotky zdvihu
Časové okno: Hodina 24
|
Hodina 24
|
|
Doba přijetí – doba trombolýzy (doba ode dveří k jehle)
Časové okno: Hodina 24
|
Hodina 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
podíl pacientů s trombolýzou
Časové okno: Hodina 24
|
Posouzení celkového dopadu opatření na léčbu pacientů: na podíl pacientů s trombolýzou
|
Hodina 24
|
|
Podíl mozkového krvácení po trombolýze
Časové okno: Hodina 24
|
Posouzení celkového dopadu opatření na léčbu pacientů : na podíl mozkového krvácení po trombolýze .
|
Hodina 24
|
|
Podíl úmrtí
Časové okno: Hodina 24
|
Posouzení celkového dopadu opatření na léčbu pacientů: na podíl úmrtí
|
Hodina 24
|
|
podíl použití diagnostických nástrojů a nástrojů pro závažnost iktu („FAST“ a NIHSS)
Časové okno: Hodina 24
|
Posouzení celkového dopadu opatření na léčbu pacientů: na podíl používání diagnostických nástrojů a nástrojů pro závažnost iktu („FAST“ a NIHSS)
|
Hodina 24
|
|
Podíl odborníků, kteří absolvovali školení
Časové okno: 1 rok
|
Proveditelnost školicích kurzů měřená podílem profesionálů v každém ED, kteří absolvovali školení od místních školitelů
|
1 rok
|
|
Počet ED, kde byla klinická cesta skutečně nastavena
Časové okno: 1 rok
|
Proveditelnost školení měřená počtem ED, kde byla klinická cesta skutečně nastavena
|
1 rok
|
|
Počet kolektivních školení organizovaných v každé ED místními trenéry
Časové okno: 1 rok
|
Proveditelnost školení měřená počtem ED, kde byla klinická cesta skutečně nastavena, a počtem kolektivních školení organizovaných v každé ED místními školiteli
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D50676
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .