Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een trainingsprogramma en organisatie op de behandeling van een beroerte in de acute fase (AVC-II) (AVC-II)

27 juni 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Acuut beheer van een beroerte vertegenwoordigt een echte medische noodsituatie die een snelle diagnose en dringende behandeling vereist. In een eerder uitputtend cohortonderzoek uitgevoerd in de Rhône-regio, Frankrijk (AVC69) (Porthault et al. 2013) merkten de onderzoekers op dat slechts een klein percentage van de patiënten op tijd toegang had tot trombolyse. In dit cohort van 1306 patiënten die op een van de spoedeisende hulp van de Rhône-regio werden behandeld voor een vermoedelijke beroerte, bereikte 84% van de patiënten het ziekenhuis via een afdeling spoedeisende hulp in plaats van rechtstreeks naar een stroke unit te gaan. Van die patiënten kreeg uiteindelijk slechts 2% trombolyse. Een aanzienlijk deel van de patiënten kwam te laat op de spoedeisende hulp aan voor trombolyse. Van de subgroep van patiënten met een ischemische beroerte die minder dan 3 uur na het begin van de symptomen de afdeling spoedeisende hulp bereiken en die geen klinische of radiologische uitsluitingscriteria hadden voor trombolyse, kreeg echter slechts 15% trombolyse. De hypothese was dat een interventie die is ontworpen om de kennis en vaardigheden van de SEH-professional te verbeteren en om samen een efficiënt klinisch pad te ontwikkelen, de tijd van deur tot beeldvorming en bijgevolg de tijd van deur tot naald zou verkorten en uiteindelijk de algehele trombolysesnelheid zou verbeteren.

De onderzoekers hebben een cluster gerandomiseerde gecontroleerde getrapte wigproef uitgevoerd. Alle volwassen patiënten met een vermoedelijke beroerte die op een van de deelnemende SEH's aankwamen, werden gedurende vijf opeenvolgende perioden van vier maanden in het onderzoek opgenomen. Het programma bestond uit: ontwikkeling van schriftelijk materiaal (boekjes) en video (film), en een dagsessie met gestandaardiseerde training voor trainers, ten minste één verpleegkundige en één arts van alle SEH's, met formele presentatie om kennis te verbeteren, en simulatie om vaardigheden te verbeteren voor het gebruik van de "FAST"-tool (verpleegkundigen) en de "NIHSS"-score (ED-artsen). Daarnaast werd een klinisch traject ontwikkeld om algemene evidence-based richtlijnen aan te passen aan de lokale organisatie. Het primaire resultaat is de door-to-beeldvormingstijd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3238

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lyon, Frankrijk, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute beroerte-verdenking raadplegen op de afdeling spoedeisende hulp

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle volwassen patiënten die minder dan of gelijk aan 4 uur na het begin van de symptomen op een van de deelnemende spoedeisende hulp waren opgenomen wegens vermoedelijke ischemische beroerte, werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18
  • opname op de SEH meer dan 4 uur na het begin van de symptomen of onbekend tijdstip van de eerste symptomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-interventiegroep (controlegroep)

De AVC-II-proef omvat 18 ED- en 10 stroke units in de regio Rhône-Alpes en Bourgogne. Alle volwassen patiënten die minder dan of gelijk aan 4 uur na het begin van de symptomen op een van de deelnemende spoedeisende hulp waren opgenomen wegens vermoedelijke ischemische beroerte, werden in het onderzoek opgenomen.

Patiënten van deze groep worden voorafgaand aan de interventie (training van spoedeisende hulpprofessionals tot acute stroke management) opgenomen in deze SEH of stroke units.

Post-interventiegroep (Trainingsgroep)

De AVC-II-proef omvat 18 ED- en 10 stroke units in de regio Rhône-Alpes en Bourgogne. Alle volwassen patiënten die minder dan of gelijk aan 4 uur na het begin van de symptomen op een van de deelnemende spoedeisende hulp waren opgenomen wegens vermoedelijke ischemische beroerte, werden in het onderzoek opgenomen.

Patiënten van deze groep worden na de interventie (training van spoedeisende hulpverleners tot acute stroke management) opgenomen in deze SEH of stroke units.

Het trainingsprogramma gericht op het verbeteren van de tijdigheid van zorg voor patiënten met een acute beroerte op de SEH was ontworpen voor triage SEH-verpleegkundigen en SEH-artsen en was gebaseerd op 3 subdoelstellingen:

  • Verbetering van kennis en vaardigheden van triageverpleegkundigen om patiënten met CVA-symptomen te herkennen
  • Het verbeteren van de kennis en vaardigheden van SEH-artsen om symptomen van een beroerte te herkennen, een kwalitatief goed neurologisch onderzoek te realiseren en de NIHSS (National Institute of Health Stroke Score) te kunnen meten, een beter begrip te hebben van de fysiopathologie van ischemische beroerte en trombolyse, en om de gevolgen van tijdverspilling voor patiënten beter te begrijpen Samen met andere ziekenhuisprofessionals die betrokken zijn bij acuut beroertebeheer, een klinisch traject ontwikkelen dat is aangepast aan de lokale kenmerken van een organisatie (optimalisatie van de SEH-organisatie, beheerstappen, verbindingen tussen SEH, radiologie-eenheid en stroke unit, trombolyseorganisatie).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Toelating - beeldvormingstijd van de hersenen
Tijdsspanne: Uur 24
Uur 24
Opname - aankomst op slageenheidtijd
Tijdsspanne: Uur 24
Uur 24
Hersenbeeldvormingstijd - aankomst op slageenheidtijd
Tijdsspanne: Uur 24
Uur 24
Opnameperiode - trombolysetijd (deur-tot-naaldtijd)
Tijdsspanne: Uur 24
Uur 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
deel van de patiënten met trombolyse
Tijdsspanne: Uur 24
Beoordeling van de algehele impact van acties op het beheer van patiënten: op het aantal patiënten dat trombolyse heeft ondergaan
Uur 24
Percentage hersenbloeding na trombolyse
Tijdsspanne: Uur 24
Beoordeling van de algehele impact van acties op het beheer van patiënten: op het aandeel hersenbloedingen na trombolyse
Uur 24
Aandeel van de sterfgevallen
Tijdsspanne: Uur 24
Beoordeling van de algehele impact van acties op het beheer van patiënten: op het aantal sterfgevallen
Uur 24
deel van het gebruik van diagnostische hulpmiddelen en tools voor de ernst van een beroerte ("FAST" en NIHSS)
Tijdsspanne: Uur 24
Beoordeling van de algehele impact van acties op het beheer van patiënten: op het aandeel van het gebruik van diagnostische hulpmiddelen en tools voor de ernst van beroertes ("FAST" en NIHSS)
Uur 24
Percentage professionals dat een opleiding heeft gevolgd
Tijdsspanne: 1 jaar
Haalbaarheid van de opleiding gemeten aan de hand van het aantal professionals in elke SEH dat door de lokale trainers is opgeleid
1 jaar
Aantal spoedeisende hulp waar het klinische pad daadwerkelijk is opgezet
Tijdsspanne: 1 jaar
Haalbaarheid van de opleiding gemeten met het aantal spoedeisende hulp waar het klinische traject daadwerkelijk is opgezet
1 jaar
Aantal collectieve trainingen georganiseerd in elke ED door de lokale trainers
Tijdsspanne: 1 jaar
Haalbaarheid van de opleiding gemeten aan de hand van het aantal spoedeisende hulp waar het klinisch traject daadwerkelijk is opgezet en het aantal collectieve trainingen dat door de lokale trainers op elke spoedeisende hulp is georganiseerd
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren