Effekten av et opplæringsprogram og organisasjon på behandling av hjerneslag i den akutte fasen (AVC-II) (AVC-II)
Akutt slagbehandling representerer en sann medisinsk nødsituasjon som krever rask diagnose og akutt behandling. I en tidligere uttømmende kohortstudie utført i Rhône-regionen, Frankrike (AVC69) (Porthault et al. 2013) observerte etterforskerne at bare en liten prosentandel av pasientene kunne få tilgang til trombolyse i tide. I denne gruppen av 1306 pasienter som ble behandlet i en akuttavdeling i Rhone-regionen for mistanke om hjerneslag, nådde 84 % av pasientene sykehus gjennom en akuttavdeling i stedet for å gå direkte til en slagenhet. Blant disse pasientene ble bare 2 % endelig trombolysert. En betydelig del av pasientene ankom akuttmottaket for sent til å bli trombolyseret. Blant undergruppen av iskemiske slagpasienter som kommer til akuttmottaket mindre enn 3 timer etter symptomdebut, og som ikke hadde noen kliniske eller radiologiske eksklusjonskriterier for trombolyse, ble imidlertid bare 15 % trombolysert. Hypotesen var at en intervensjon designet for å forbedre ED-spesialistens kunnskap og ferdigheter og for å utvikle en effektiv klinisk vei sammen, ville redusere dør-til-avbildningstiden og følgelig dør-til-nål-tiden og til slutt forbedre den totale trombolysehastigheten.
Etterforskerne har utført en klynge randomisert kontrollert trinnet kileforsøk. Alle voksne pasienter med mistenkt hjerneslag som ankom en av de deltakende ED ble inkludert i studien i fem påfølgende firemånedersperioder. Programmet inneholdt: utvikling av skriftlig materiale (hefter) og video (film), og en dags økt med standardisert opplæring for trenere, minst en sykepleier og en lege på alle ED-er, med formell presentasjon for å forbedre kunnskap, og simulering for å forbedre ferdigheter for bruk av "RASK"-verktøyet (sykepleiere) og "NIHSS"-poengsum (ED-leger). I tillegg ble det utviklet en klinisk vei for å tilpasse generelle evidensbaserte retningslinjer til den lokale organisasjonen. Det primære resultatet er dør-til-avbildningstiden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter innlagt på en av de deltakende ED for mistenkt iskemisk hjerneslag mindre enn eller lik 4 timer fra symptomdebut ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- innleggelse til akuttmottaket mer enn 4 timer etter symptomdebut eller ukjent tidspunkt for første symptomer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pre-intervensjonsgruppe (kontrollgruppe)
AVC-II-forsøket involverer 18 ED og 10 slagenheter i Rhone-Alpes og Bourgogne-området. Alle voksne pasienter innlagt på en av de deltakende ED for mistenkt iskemisk hjerneslag mindre enn eller lik 4 timer fra symptomdebut ble inkludert i studien. Pasienter i denne gruppen inkluderes før intervensjonen (opplæring av akuttpersonell til akutt slaghåndtering) i denne ED eller slagenhetene. |
|
|
Post-intervensjonsgruppe (Opplæringskursgruppe)
AVC-II-forsøket involverer 18 ED og 10 slagenheter i Rhone-Alpes og Bourgogne-området. Alle voksne pasienter innlagt på en av de deltakende ED for mistenkt iskemisk hjerneslag mindre enn eller lik 4 timer fra symptomdebut ble inkludert i studien. Pasienter i denne gruppen inkluderes etter intervensjonen (opplæring av akuttpersonell til akutt slaghåndtering) i denne ED eller slagenhetene. |
Opplæringsprogrammet som tar sikte på å forbedre aktualiteten i behandlingen av akutte slagpasienter i ED ble designet for triage ED-sykepleiere og ED-leger, og det var basert på 3 delmål:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Innleggelse - hjerneavbildningstid
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
|
Innleggelse- ankomst til slagenhetstid
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
|
Hjernebildetid - ankomst til slagenhetstid
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
|
Innleggelsesperiode - trombolysetid (dør-til-nål-tid)
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel av pasientene som ble trombolysert
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering av den samlede virkningen av handlinger på pasientbehandling: på andelen pasienter som er trombolysert
|
Time 24
|
|
Andel hjerneblødning etter trombolyse
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering av den samlede virkningen av handlinger på pasientbehandling: på andelen hjerneblødning etter trombolyse
|
Time 24
|
|
Andel dødsfall
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering av den samlede virkningen av handlinger på pasientbehandling: på andelen dødsfall
|
Time 24
|
|
andel av bruken av diagnostiske verktøy og verktøy for alvorlighetsgrad av hjerneslag ("FAST" og NIHSS)
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering av den samlede virkningen av handlinger på pasientbehandling: på andelen bruk av diagnostiske verktøy og verktøy for hjerneslags alvorlighetsgrad ("FAST" og NIHSS)
|
Time 24
|
|
Andel fagpersoner som fikk opplæring
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomførbarhet for opplæringskurs målt med andelen fagpersoner i hver ED som fikk opplæring av de lokale trenerne
|
1 år
|
|
Antall ED der den kliniske banen faktisk ble satt opp
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomførbarhet for opplæringskurs målt med antall ED der den kliniske banen faktisk ble satt opp
|
1 år
|
|
Antall kollektive treninger organisert i hver ED av de lokale trenerne
Tidsramme: 1 år
|
Gjennomførbarhet for opplæringskurs målt med antall ED der den kliniske banen faktisk ble satt opp, og antall kollektive treninger organisert i hver ED av de lokale trenerne
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D50676
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .