훈련 프로그램 및 조직이 급성기 뇌졸중 관리에 미치는 영향(AVC-II) (AVC-II)
급성 뇌졸중 관리는 즉각적인 진단과 긴급 치료가 필요한 진정한 의학적 응급 상황을 나타냅니다. 프랑스 론(Rhône) 지역에서 수행된 이전의 철저한 코호트 연구(AVC69)(Porthault et al. 2013)에서 연구자들은 적은 비율의 환자만이 적시에 혈전 용해에 접근할 수 있음을 관찰했습니다. 뇌졸중이 의심되어 론 지역의 한 응급실에서 치료를 받은 1,306명의 환자 코호트에서 환자의 84%가 뇌졸중 병동으로 직접 가지 않고 응급실을 통해 병원에 도착했습니다. 그 환자들 중 2%만이 최종적으로 혈전용해되었다. 환자의 상당 부분이 혈전용해를 받기에는 너무 늦게 응급실에 도착했습니다. 그러나 증상 발생 후 3시간 이내에 응급실에 도착하고 혈전용해에 대한 임상적 또는 방사선학적 배제 기준이 없는 허혈성 뇌졸중 환자의 하위 집합 중 15%만이 혈전용해되었습니다. 가설은 ED 전문가의 지식과 기술을 향상시키고 효율적인 임상 경로를 함께 개발하기 위해 고안된 중재가 방문 영상 촬영 시간과 결과적으로 방문 주사 시간을 줄이고 결국 전체 혈전 용해율을 향상시킬 것이라는 것입니다.
조사관은 클러스터 무작위 제어 계단식 쐐기 시험을 수행했습니다. 참여 ED 중 하나에 도착한 뇌졸중이 의심되는 모든 성인 환자는 4개월 연속 5번의 기간에 따라 연구에 포함되었습니다. 프로그램 특징: 서면 자료(소책자) 및 비디오(영화) 개발, 트레이너, 모든 ED의 최소 1명의 간호사 및 의사 1명을 위한 표준화된 교육 1일 세션, 지식 향상을 위한 공식 프레젠테이션 및 기술 향상을 위한 시뮬레이션 "FAST" 도구(간호사) 및 "NIHSS" 점수(ED 의사) 사용. 또한 지역 조직에 대한 일반적인 증거 기반 지침을 적용하기 위해 임상 경로가 개발되었습니다. 주요 결과는 도어 투 이미징 시간입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 증상 발현으로부터 4시간 이내에 의심되는 허혈성 뇌졸중으로 참가 응급실 중 하나에 입원한 모든 성인 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 증상이 시작된 후 4시간 이상 경과한 후 응급실에 입원하거나 첫 증상이 나타난 시간을 알 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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개입 전 그룹(대조군)
AVC-II 시험에는 Rhone-Alpes 및 Bourgogne 지역에서 18 ED 및 10 뇌졸중 단위가 포함됩니다. 증상 발현으로부터 4시간 이내에 의심되는 허혈성 뇌졸중으로 참가 응급실 중 하나에 입원한 모든 성인 환자가 연구에 포함되었습니다. 이 그룹의 환자는 이 ED 또는 뇌졸중 단위에서 개입(급성 뇌졸중 관리에 대한 응급 전문가 교육) 전에 포함됩니다. |
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사후 개입 그룹(교육 과정 그룹)
AVC-II 시험에는 Rhone-Alpes 및 Bourgogne 지역에서 18 ED 및 10 뇌졸중 단위가 포함됩니다. 증상 발현으로부터 4시간 이내에 의심되는 허혈성 뇌졸중으로 참가 응급실 중 하나에 입원한 모든 성인 환자가 연구에 포함되었습니다. 이 그룹의 환자는 중재(급성 뇌졸중 관리에 대한 응급 전문가 교육) 후에 이 ED 또는 뇌졸중 단위에 포함됩니다. |
ED에서 급성 뇌졸중 환자 치료의 적시성을 개선하기 위한 교육 프로그램은 ED 간호사 및 ED 의사 분류를 위해 설계되었으며 3가지 하위 목표를 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입장 - 뇌 영상 시간
기간: 24시
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24시
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입장 - 스트로크 단위 시간에 도착
기간: 24시
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24시
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뇌 영상화 시간 - 뇌졸중 도달 단위 시간
기간: 24시
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24시
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입원기간 - 혈전용해시간(door-to-needle time)
기간: 24시
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24시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전 용해된 환자의 비율
기간: 24시
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환자 관리에 대한 조치의 전반적인 영향 평가: 혈전 용해된 환자의 비율
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24시
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혈전 용해 후 뇌출혈의 비율
기간: 24시
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환자 관리에 대한 조치의 전반적인 영향 평가: 혈전 용해 후 뇌출혈의 비율
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24시
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사망 비율
기간: 24시
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환자 관리에 대한 조치의 전반적인 영향 평가: 사망 비율
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24시
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진단 및 뇌졸중 중증도 도구("FAST" 및 NIHSS) 사용 비율
기간: 24시
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환자 관리에 대한 조치의 전반적인 영향 평가: 진단 및 뇌졸중 중증도 도구("FAST" 및 NIHSS) 사용 비율
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24시
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교육을 받은 전문가의 비율
기간: 일년
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현지 트레이너에게 교육을 받은 각 ED의 전문가 비율로 교육 과정 타당성 측정
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일년
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임상 경로가 실제로 설정된 ED의 수
기간: 일년
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임상 경로가 실제로 설정된 ED의 수로 측정된 교육 과정 타당성
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일년
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현지 트레이너가 각 ED에서 조직한 집합 교육의 수
기간: 일년
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임상 경로가 실제로 설정된 ED의 수와 각 ED에서 현지 트레이너가 구성한 집합 교육의 수로 교육 과정 타당성 측정
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한