Indvirkningen af et træningsprogram og en organisation på håndteringen af slagtilfælde i den akutte fase (AVC-II) (AVC-II)
Håndtering af akut slagtilfælde repræsenterer en ægte medicinsk nødsituation, der kræver hurtig diagnose og akut behandling. I et tidligere udtømmende kohortestudie udført i Rhône-regionen, Frankrig (AVC69) (Porthault et al. 2013) observerede efterforskerne, at kun en lille procentdel af patienterne kunne få adgang til trombolyse i tide. I denne kohorte på 1306 patienter, der blev behandlet på en af akutafdelingerne i Rhone-regionen for et mistænkt slagtilfælde, nåede 84 % af patienterne til hospitalet gennem en akutmodtagelse i stedet for at gå direkte til en slagtilfælde. Blandt disse patienter var kun 2% endeligt trombolyseret. En væsentlig del af patienterne kom for sent til skadestuen til at blive trombolyseret. Blandt den undergruppe af iskæmiske apopleksipatienter, som når akutmodtagelsen mindre end 3 timer efter symptomdebut, og som ikke havde nogen kliniske eller radiologiske udelukkelseskriterier for trombolyse, var kun 15 % trombolyseret. Hypotesen var, at en intervention designet til at forbedre ED-professionelles viden og færdigheder og til sammen udvikle en effektiv klinisk vej ville reducere dør-til-billeddannelsestiden og dermed dør-til-nål-tiden og i sidste ende forbedre den samlede trombolysehastighed.
Efterforskerne har gennemført et randomiseret klyngeforsøg med kontrolleret stepped wedge. Alle voksne patienter med mistanke om slagtilfælde, der ankom til en af de deltagende ED, blev inkluderet i undersøgelsen i fem på hinanden følgende fire-måneders perioder. Programmet indeholdt: udvikling af skriftligt materiale (hæfter) og video (film) og en dags session med standardiseret træning for undervisere, mindst en sygeplejerske og en læge på alle akutte lægemidler, med formel præsentation for at forbedre viden og simulering for at forbedre færdigheder for at bruge "FAST"-værktøjet (sygeplejersker) og "NIHSS"-score (ED-læger). Derudover blev der udviklet et klinisk forløb for at tilpasse generelle evidensbaserede retningslinjer til den lokale organisation. Det primære resultat er dør-til-billeddannelsestiden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter indlagt på en af de deltagende ED for mistanke om iskæmisk slagtilfælde mindre end eller lig med 4 timer fra symptomdebut blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- indlæggelse på ED mere end 4 timer efter symptomdebut eller ukendt tidspunkt for første symptomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præ-interventionsgruppe (kontrolgruppe)
AVC-II forsøg involverer 18 ED og 10 slagtilfælde i Rhone-Alpes og Bourgogne-området. Alle voksne patienter indlagt på en af de deltagende ED for mistanke om iskæmisk slagtilfælde mindre end eller lig med 4 timer fra symptomdebut blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter i denne gruppe er inkluderet før interventionen (træning af akutpersonale til akut slagtilfældebehandling) i denne ED eller slagtilfælde. |
|
|
Post-intervention gruppe (træningskursus gruppe)
AVC-II forsøg involverer 18 ED og 10 slagtilfælde i Rhone-Alpes og Bourgogne-området. Alle voksne patienter indlagt på en af de deltagende ED for mistanke om iskæmisk slagtilfælde mindre end eller lig med 4 timer fra symptomdebut blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter i denne gruppe inkluderes efter interventionen (træning af akutpersonale til akut slagtilfældebehandling) i denne ED eller slagtilfælde. |
Uddannelsesprogrammet, der sigter mod at forbedre aktualiteten af behandlingen af patienter med akut slagtilfælde i ED, var designet til triage ED-sygeplejersker og ED-læger, og det var baseret på 3 delmål:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Indlæggelse - hjernebilleddannelsestid
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
|
Indlæggelse- ankomst til slagenhedstidspunkt
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
|
Hjerneafbildningstid - ankomst til slagenhedstid
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
|
Indlæggelsesperiode - trombolysetid (dør-til-nål-tid)
Tidsramme: Time 24
|
Time 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
andel af trombolyserede patienter
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering af den overordnede virkning af handlinger på patientbehandling: på andelen af patienter, der er trombolyseret
|
Time 24
|
|
Andel af hjerneblødninger efter trombolyse
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering af den overordnede virkning af handlinger på patientbehandling: på andelen af hjerneblødning efter trombolyse
|
Time 24
|
|
Andel af dødsfald
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering af handlingernes overordnede virkning på patientbehandlingen: på andelen af dødsfald
|
Time 24
|
|
andel af brugen af diagnostiske værktøjer og værktøjer til sværhedsgrad af slagtilfælde ("FAST" og NIHSS)
Tidsramme: Time 24
|
Vurdering af den overordnede virkning af handlinger på patientbehandling: på andelen af brug af diagnostiske værktøjer og værktøjer til sværhedsgrad af slagtilfælde ("FAST" og NIHSS)
|
Time 24
|
|
Andel af fagfolk, der modtog uddannelse
Tidsramme: 1 år
|
Gennemførlighed af uddannelsesforløb målt med andelen af fagfolk i hver ED, som modtog træning af de lokale undervisere
|
1 år
|
|
Antal ED, hvor den kliniske vej faktisk blev oprettet
Tidsramme: 1 år
|
Træningskursets gennemførlighed målt med antallet af ED, hvor den kliniske vej faktisk blev oprettet
|
1 år
|
|
Antal kollektive træninger organiseret i hver ED af de lokale trænere
Tidsramme: 1 år
|
Træningskursus gennemførlighed målt med antallet af ED, hvor den kliniske vej faktisk blev oprettet, og antallet af kollektive træninger organiseret i hver ED af de lokale trænere
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D50676
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .