Effekten av ett träningsprogram och en organisation på hanteringen av stroke i den akuta fasen (AVC-II) (AVC-II)
Akut strokehantering representerar en sann medicinsk nödsituation som kräver snabb diagnos och akut behandling. I en tidigare uttömmande kohortstudie utförd i Rhône-regionen, Frankrike (AVC69) (Porthault et al. 2013) observerade forskarna att endast en liten andel av patienterna kunde få tillgång till trombolys i tid. I denna kohort av 1306 patienter som behandlades på en akutmottagning i Rhone-regionen för en misstänkt stroke, nådde 84 % av patienterna sjukhuset via en akutmottagning istället för att gå direkt till en strokeenhet. Bland dessa patienter trombolyserades slutligen endast 2 %. En betydande del av patienterna kom till akuten för sent för att trombolyseras. Men bland den undergrupp av ischemiska strokepatienter som når akutmottagningen mindre än 3 timmar efter symtomdebut och som inte hade några kliniska eller radiologiska uteslutningskriterier för trombolys, var endast 15 % trombolyserade. Hypotesen var att en intervention utformad för att förbättra ED-specialistens kunskaper och färdigheter och för att tillsammans utveckla effektiva kliniska vägar skulle minska dörr-till-avbildningstiden och följaktligen dörr-till-nål-tiden och så småningom förbättra den totala trombolyshastigheten.
Utredarna har genomfört en kluster randomiserad kontrollerad stegad kilförsök. Alla vuxna patienter med misstänkt stroke som anlände till en av de deltagande akutmottagningarna inkluderades i studien under fem på varandra följande fyramånadersperioder. Programmet innehöll: utveckling av skriftligt material (häften) och video (film), och en dags session med standardiserad utbildning för utbildare, minst en sjuksköterska och en läkare på alla akutmottagningar, med formell presentation för att förbättra kunskapen och simulering för att förbättra färdigheter för att använda "SNABB"-verktyget (sköterskor) och "NIHSS"-poängen (ED-läkare). Dessutom utvecklades en klinisk väg för att anpassa allmänna evidensbaserade riktlinjer till den lokala organisationen. Det primära resultatet är dörren till bildbehandlingstiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter som togs in på en av de deltagande akutmottagningarna för misstänkt ischemisk stroke mindre än eller lika med 4 timmar från symtomdebut inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- inläggning på akutmottagningen mer än 4 timmar efter symtomdebut eller okänd tidpunkt för första symtom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Förinsatsgrupp (kontrollgrupp)
AVC-II-försöket omfattar 18 ED och 10 strokeenheter i Rhone-Alpes och Bourgogne-området. Alla vuxna patienter som togs in på en av de deltagande akutmottagningarna för misstänkt ischemisk stroke mindre än eller lika med 4 timmar från symtomdebut inkluderades i studien. Patienter i denna grupp inkluderas före interventionen (utbildning av akutpersonal för att hantera akut stroke) i denna akutmottagning eller strokeenheter. |
|
|
Post-interventionsgrupp (Träningskursgrupp)
AVC-II-försöket omfattar 18 ED och 10 strokeenheter i Rhone-Alpes och Bourgogne-området. Alla vuxna patienter som togs in på en av de deltagande akutmottagningarna för misstänkt ischemisk stroke mindre än eller lika med 4 timmar från symtomdebut inkluderades i studien. Patienter i denna grupp inkluderas efter interventionen (utbildning av akutpersonal för att hantera akut stroke) i denna akutmottagning eller strokeenheter. |
Utbildningsprogrammet som syftar till att förbättra aktualiteten i vården av patienter med akut stroke i ED var utformat för triage ED-sköterskor och ED-läkare och det baserades på 3 delmål:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antagning - hjärnavbildningstid
Tidsram: Timme 24
|
Timme 24
|
|
Antagning- ankomst vid strokeenhetstid
Tidsram: Timme 24
|
Timme 24
|
|
Hjärnavbildningstid - ankomst till strokeenhetstid
Tidsram: Timme 24
|
Timme 24
|
|
Antagningsperiod - trombolystid (tid från dörr till nål)
Tidsram: Timme 24
|
Timme 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andelen patienter som trombolyserats
Tidsram: Timme 24
|
Bedömning av den övergripande effekten av åtgärder på patienthanteringen: på andelen patienter som har trombolyserats
|
Timme 24
|
|
Andel hjärnblödningar efter trombolys
Tidsram: Timme 24
|
Bedömning av den övergripande effekten av åtgärder på patienthanteringen: på andelen hjärnblödningar efter trombolys
|
Timme 24
|
|
Andel dödsfall
Tidsram: Timme 24
|
Bedömning av åtgärdernas övergripande effekt på patienthanteringen: på andelen dödsfall
|
Timme 24
|
|
andel av användningen av verktyg för diagnostik och stroke (”FAST” och NIHSS)
Tidsram: Timme 24
|
Bedömning av den övergripande effekten av åtgärder på patienthantering: på andelen användning av diagnostiska verktyg och verktyg för strokesvårighet ("FAST" och NIHSS)
|
Timme 24
|
|
Andel yrkesverksamma som fått utbildning
Tidsram: 1 år
|
Genomförbarhet av utbildningskurser mätt med andelen yrkesverksamma inom varje ED som fått utbildning av de lokala tränarna
|
1 år
|
|
Antal ED där den kliniska vägen faktiskt sattes upp
Tidsram: 1 år
|
Utbildningskursens genomförbarhet mätt med antalet ED där den kliniska vägen faktiskt sattes upp
|
1 år
|
|
Antal kollektiva utbildningar organiserade i varje ED av de lokala tränarna
Tidsram: 1 år
|
Utbildningskursens genomförbarhet mätt med antalet ED där den kliniska vägen faktiskt sattes upp, och antalet kollektiva utbildningar som organiserades i varje ED av de lokala tränarna
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D50676
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut ischemisk stroke
-
Lawson Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
Uppsala County Council, SwedenOkändAkut stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Sverige
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutadKranskärlssjukdom | Cerebral stroke | TIA (Transient Ischemic Attack)Brasilien
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadKärlsjukdomar | Perifera vaskulära sjukdomar | Migränstörningar | Hjärtsjukdom | Cerebrovaskulär olycka | TIA (Transient Ischemic Attack)