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培训计划和组织对急性期卒中管理的影响 (AVC-II) (AVC-II)

2016年6月27日 更新者:Hospices Civils de Lyon

急性中风管理代表了真正的医疗紧急情况,需要及时诊断和紧急治疗。 在之前在法国罗讷河谷地区进行的详尽队列研究 (AVC69)(Porthault 等人,2013 年)中,研究人员观察到只有一小部分患者能够及时进行溶栓治疗。 在这个队列中,有 1306 名患者因疑似中风在罗纳河地区的一个急诊科接受治疗,84% 的患者通过急诊科到达医院,而不是直接前往中风病房。 在这些患者中,只有 2% 最终溶栓。 很大一部分患者到达急诊室太晚,无法进行溶栓治疗。 然而,在症状出现后不到 3 小时到达急诊室并且没有溶栓的临床或放射学排除标准的缺血性卒中患者子集中,只有 15% 进行了溶栓。 假设是旨在提高 ED 专业人员的知识和技能并共同开发有效临床路径的干预措施将减少门到成像时间,从而减少门到针头时间,并最终提高整体溶栓率。

研究人员进行了一项整群随机对照阶梯楔形试验。 所有疑似中风的成年患者到达其中一个参与的急诊室,都被纳入了连续五个四个月的研究。 该计划的特点是:开发书面材料(小册子)和视频(电影),以及为培训师(所有急诊室至少一名护士和一名医生)进行为期一天的标准化培训,通过正式演示来提高知识,通过模拟来提高技能使用“FAST”工具(护士)和“NIHSS”评分(ED 医生)。 此外,还开发了一种临床路径,以使基于证据的一般指南适应当地组织。 主要结果是门成像时间。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3238

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lyon、法国、69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

急诊就诊的急性中风疑似患者

描述

纳入标准:

  • 所有成年患者因疑似缺血性中风在症状发作后不到或等于 4 小时内被纳入其中一个参与的 ED 中。

排除标准:

  • 18岁以下
  • 症状出现后超过 4 小时或首次出现症状的时间不明时进入急诊室

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干预前组(对照组)

AVC-II 试验涉及 Rhone-Alpes 和 Bourgogne 地区的 18 个 ED 和 10 个卒中单元。 所有成年患者因疑似缺血性中风在症状发作后不到或等于 4 小时内被纳入其中一个参与的 ED 中。

该组患者在该 ED 或卒中单元的干预(急救专业人员对急性卒中管理的培训)之前被包括在内。

干预后组(培训课程组)

AVC-II 试验涉及 Rhone-Alpes 和 Bourgogne 地区的 18 个 ED 和 10 个卒中单元。 所有成年患者因疑似缺血性中风在症状发作后不到或等于 4 小时内被纳入其中一个参与的 ED 中。

在该 ED 或卒中单元中进行干预(对急救专业人员进行急性卒中管理培训)后,包括该组患者。

旨在提高 ED 急性卒中患者护理及时性的培训计划是为分流 ED 护士和 ED 医生设计的,它基于 3 个子目标:

  • 提高分诊护士识别中风症状患者的知识和技能
  • 提高 ED 医生识别中风症状的知识和技能,实现高质量的神经系统检查并能够测量 NIHSS(美国国立卫生研究院中风评分),更好地了解缺血性中风和溶栓的病理生理学,以及更好地了解浪费时间对患者造成的后果 与参与急性卒中管理的其他医院专业人员一起制定适合当地特点的临床路径和卒中单元、溶栓组织)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
入院-脑成像时间
大体时间:24小时
24小时
入院 - 到达卒中单位时间
大体时间:24小时
24小时
脑成像时间 - 到达卒中单位时间
大体时间:24小时
24小时
入院时间-溶栓时间(门到针时间)
大体时间:24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
溶栓患者比例
大体时间:24小时
评估行动对患者管理的总体影响:对溶栓患者的比例
24小时
溶栓后脑出血比例
大体时间:24小时
评估行动对患者管理的总体影响:溶栓后脑出血的比例
24小时
死亡比例
大体时间:24小时
评估行动对患者管理的总体影响:死亡比例
24小时
使用诊断和中风严重程度工具(“FAST”和 NIHSS)的比例
大体时间:24小时
评估行动对患者管理的总体影响:诊断和中风严重程度工具(“FAST”和 NIHSS)的使用比例
24小时
接受培训的专业人员比例
大体时间:1年
培训课程的可行性衡量每个急诊部接受当地培训师培训的专业人员的比例
1年
实际建立临床路径的急诊室数量
大体时间:1年
培训课程可行性以实际建立临床路径的急诊室数量衡量
1年
当地培训师在每个教育部组织的集体培训次数
大体时间:1年
培训课程的可行性用实际建立临床路径的急诊部的数量和当地培训师在每个急诊部组织的集体培训的数量来衡量
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pierre-Yves Gueugniaud, Pr、Hospices Civils de Lyon

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月27日

首次发布 (估计)

2016年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月27日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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