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Impacto de un programa y organización de entrenamiento en el manejo del ictus en la fase aguda (AVC-II) (AVC-II)

27 de junio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

El manejo del accidente cerebrovascular agudo representa una verdadera emergencia médica que requiere un diagnóstico rápido y un tratamiento urgente. En un estudio de cohorte previo exhaustivo realizado en la región del Ródano, Francia (AVC69) (Porthault et al. 2013), los investigadores observaron que solo un pequeño porcentaje de pacientes podía acceder a la trombólisis a tiempo. En esta cohorte de 1306 pacientes tratados en uno de los servicios de urgencias de la región del Ródano por sospecha de ictus, el 84 % de los pacientes llegaron al hospital a través de un servicio de urgencias en lugar de ir directamente a una unidad de ictus. Entre esos pacientes, solo el 2% fueron finalmente trombolizados. Una parte importante de los pacientes llegó demasiado tarde al servicio de urgencias para ser trombolizados. Sin embargo, entre el subgrupo de pacientes con ictus isquémico que llegan al servicio de urgencias menos de 3 horas después del inicio de los síntomas y que no tenían criterios clínicos o radiológicos de exclusión para la trombólisis, solo el 15 % fueron trombólisis. La hipótesis fue que una intervención diseñada para mejorar el conocimiento y las habilidades de los profesionales de urgencias y desarrollar juntos una vía clínica eficiente reduciría el tiempo puerta a imagen y, en consecuencia, el tiempo puerta a aguja y, finalmente, mejoraría la tasa de trombólisis general.

Los investigadores han llevado a cabo un ensayo de cuña escalonada controlado y aleatorizado por conglomerados. Todos los pacientes adultos con sospecha de accidente cerebrovascular que llegaron a uno de los SU participantes se incluyeron en el estudio a lo largo de cinco períodos sucesivos de cuatro meses. El programa incluyó: desarrollo de materiales escritos (folletos) y video (película), y una sesión de un día de capacitación estandarizada para capacitadores, al menos una enfermera y un médico de todos los ED, con presentación formal para mejorar el conocimiento y simulación para mejorar las habilidades. para el uso de la herramienta "FAST" (enfermeras) y la puntuación "NIHSS" (médicos de urgencias). Además, se desarrolló una vía clínica para adaptar las pautas generales basadas en la evidencia a la organización local. El resultado primario es el tiempo puerta a imagen.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3238

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de ictus agudo que consultan en urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos ingresados ​​en uno de los SU participantes por sospecha de ictus isquémico en menos de 4 horas desde el inicio de los síntomas.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • ingreso al servicio de urgencias más de 4 horas después del inicio de los síntomas o momento desconocido de los primeros síntomas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de preintervención (Grupo de control)

El ensayo AVC-II involucra 18 ED y 10 unidades de accidentes cerebrovasculares en el área de Rhone-Alpes y Bourgogne. Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos ingresados ​​en uno de los SU participantes por sospecha de ictus isquémico en menos de 4 horas desde el inicio de los síntomas.

Los pacientes de este grupo se incluyen antes de la intervención (formación de profesionales de urgencias para el manejo del ictus agudo) en este SU o unidades de ictus.

Grupo post-intervención (Grupo curso de formación)

El ensayo AVC-II involucra 18 ED y 10 unidades de accidentes cerebrovasculares en el área de Rhone-Alpes y Bourgogne. Se incluyeron en el estudio todos los pacientes adultos ingresados ​​en uno de los SU participantes por sospecha de ictus isquémico en menos de 4 horas desde el inicio de los síntomas.

Los pacientes de este grupo se incluyen tras la intervención (formación de profesionales de urgencias para el manejo del ictus agudo) en este SU o unidades de ictus.

El programa de formación destinado a mejorar la puntualidad de la atención de los pacientes con accidente cerebrovascular agudo en el servicio de urgencias fue diseñado para enfermeras de urgencias y médicos de urgencias y se basó en 3 subobjetivos:

  • Mejorar el conocimiento y las habilidades de las enfermeras de triaje para reconocer a los pacientes con síntomas de accidente cerebrovascular
  • Mejorar el conocimiento y las habilidades de los médicos de urgencias para reconocer los síntomas del accidente cerebrovascular, realizar un examen neurológico de buena calidad y poder medir el NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), para tener una mejor comprensión de la fisiopatología del accidente cerebrovascular isquémico y la trombólisis, y tener una mejor comprensión de las consecuencias de la pérdida de tiempo para los pacientes Desarrollar, junto con otros profesionales del hospital involucrados en el manejo del ictus agudo, una vía clínica adaptada a las características locales una organización (optimización de la organización de ED, pasos de gestión, conexiones entre ED, unidad de radiología y unidad de ictus, organización de trombólisis).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Admisión - tiempo de imágenes cerebrales
Periodo de tiempo: Hora 24
Hora 24
Ingreso-llegada a la hora de la unidad de ictus
Periodo de tiempo: Hora 24
Hora 24
Tiempo de imágenes cerebrales - tiempo de llegada a la unidad de ictus
Periodo de tiempo: Hora 24
Hora 24
Período de ingreso - tiempo de trombólisis (tiempo puerta-aguja)
Periodo de tiempo: Hora 24
Hora 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
proporción de pacientes trombolizados
Periodo de tiempo: Hora 24
Evaluación del impacto global de las acciones en el manejo de los pacientes: sobre la proporción de pacientes trombolizados
Hora 24
Proporción de hemorragia cerebral después de la trombólisis
Periodo de tiempo: Hora 24
Evaluación del impacto global de las acciones en el manejo de los pacientes: sobre la proporción de hemorragia cerebral después de la trombólisis
Hora 24
Proporción de muertes
Periodo de tiempo: Hora 24
Evaluación del impacto global de las acciones en el manejo de pacientes: sobre la proporción de muertes
Hora 24
proporción de uso de herramientas de diagnóstico y gravedad del ictus ("FAST" y NIHSS)
Periodo de tiempo: Hora 24
Evaluación del impacto global de las acciones en el manejo de pacientes: en la proporción de uso de herramientas de diagnóstico y gravedad del ictus ("FAST" y NIHSS)
Hora 24
Proporción de profesionales que recibieron formación
Periodo de tiempo: 1 año
Viabilidad del curso de formación medida con la proporción de profesionales en cada SU que recibieron formación por parte de los formadores locales
1 año
Número de SU en los que efectivamente se estableció la vía clínica
Periodo de tiempo: 1 año
Viabilidad del curso de formación medida con el número de SU en los que se ha establecido realmente la vía clínica
1 año
Número de capacitaciones colectivas organizadas en cada DE por los capacitadores locales
Periodo de tiempo: 1 año
Viabilidad del curso de capacitación medida con el número de ED donde se estableció realmente la vía clínica y el número de capacitaciones colectivas organizadas en cada ED por los capacitadores locales
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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