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Impact d'un programme et d'une organisation de formation sur la prise en charge de l'AVC en phase aiguë (AVC-II) (AVC-II)

27 juin 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La prise en charge de l'AVC aigu représente une véritable urgence médicale qui nécessite un diagnostic rapide et un traitement urgent. Dans une précédente étude de cohorte exhaustive menée dans la région du Rhône, France (AVC69) (Porthault et al. 2013), les chercheurs ont observé que seul un faible pourcentage de patients pouvait accéder à la thrombolyse à temps. Dans cette cohorte de 1306 patients pris en charge dans l'un des services des urgences de la région Rhône pour une suspicion d'AVC, 84% des patients sont arrivés à l'hôpital via un service des urgences au lieu de se rendre directement dans un service AVC. Parmi ces patients, seulement 2 % ont finalement été thrombolysés. Une part importante des patients est arrivée aux urgences trop tard pour être thrombolysée. Cependant, parmi le sous-ensemble de patients victimes d'AVC ischémiques arrivés aux urgences moins de 3 heures après l'apparition des symptômes et qui n'avaient pas de critères d'exclusion cliniques ou radiologiques pour la thrombolyse, seuls 15 % étaient thrombolysés. L'hypothèse était qu'une intervention conçue pour améliorer les connaissances et les compétences des professionnels de l'urgence et pour développer ensemble un cheminement clinique efficace réduirait le temps de porte à l'imagerie et par conséquent le temps de porte à l'aiguille et éventuellement améliorerait le taux global de thrombolyse.

Les enquêteurs ont mené un essai contrôlé randomisé en grappes. Tous les patients adultes suspects d'AVC arrivant dans l'un des services d'urgence participants ont été inclus dans l'étude sur cinq périodes successives de quatre mois. Le programme comprenait : l'élaboration de documents écrits (livrets) et vidéo (film), et une journée de formation normalisée pour les formateurs, au moins une infirmière et un médecin de tous les services d'urgence, avec une présentation formelle pour améliorer les connaissances et une simulation pour améliorer les compétences pour l'utilisation de l'outil « FAST » (infirmiers) et du score « NIHSS » (médecins des urgences). De plus, un cheminement clinique a été élaboré pour adapter les lignes directrices générales fondées sur des données probantes à l'organisation locale. Le critère de jugement principal est le temps de porte à l'imagerie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3238

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lyon, France, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients soupçonnés d'AVC aigu consultant au service des urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients adultes admis dans l'un des services d'urgence participants pour un AVC ischémique suspecté moins de ou égal à 4 heures après l'apparition des symptômes ont été inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • admission à l'urgence plus de 4 heures après l'apparition des symptômes ou heure inconnue des premiers symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe pré-intervention (groupe témoin)

L'essai AVC-II implique 18 unités d'urgence et 10 unités d'AVC dans la région Rhône-Alpes et Bourgogne. Tous les patients adultes admis dans l'un des services d'urgence participants pour un AVC ischémique suspecté moins de ou égal à 4 heures après l'apparition des symptômes ont été inclus dans l'étude.

Les patients de ce groupe sont inclus avant l'intervention (formation des urgentistes à la prise en charge aiguë de l'AVC) dans ce service d'urgence ou d'unités d'AVC.

Groupe post-intervention (Groupe stage de formation)

L'essai AVC-II implique 18 unités d'urgence et 10 unités d'AVC dans la région Rhône-Alpes et Bourgogne. Tous les patients adultes admis dans l'un des services d'urgence participants pour un AVC ischémique suspecté moins de ou égal à 4 heures après l'apparition des symptômes ont été inclus dans l'étude.

Les patients de ce groupe sont inclus après l'intervention (formation des urgentistes à la prise en charge aiguë de l'AVC) dans ce service d'urgence ou d'unités d'AVC.

Le programme de formation visant à améliorer la rapidité de prise en charge des patients victimes d'un AVC aigu aux urgences a été conçu pour les infirmières de triage des urgences et les médecins des urgences et il était basé sur 3 sous-objectifs :

  • Améliorer les connaissances et les compétences des infirmières de triage pour reconnaître les patients présentant des symptômes d'AVC
  • Améliorer les connaissances et les compétences des urgentologues pour reconnaître les symptômes de l'AVC, réaliser un examen neurologique de bonne qualité et pouvoir mesurer le NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), mieux comprendre la physiopathologie de l'AVC ischémique et de la thrombolyse, et mieux comprendre les conséquences des pertes de temps pour les patients Développer, avec les autres professionnels hospitaliers impliqués dans la prise en charge des AVC aigus, un parcours clinique adapté aux spécificités locales d'une organisation (optimisation de l'organisation du service d'urgence, étapes de prise en charge, articulation entre service d'urgence, service de radiologie et unité d'AVC, organisme de thrombolyse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Admission - temps d'imagerie cérébrale
Délai: Heure 24
Heure 24
Admission - arrivée à l'heure de l'unité d'AVC
Délai: Heure 24
Heure 24
Temps d'imagerie cérébrale - arrivée au temps unitaire d'AVC
Délai: Heure 24
Heure 24
Période d'admission - temps de thrombolyse (temps de porte à aiguille)
Délai: Heure 24
Heure 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
proportion de patients thrombolysés
Délai: Heure 24
Évaluation de l'impact global des actions sur la prise en charge des patients : sur la proportion de patients thrombolysés
Heure 24
Proportion d'hémorragies cérébrales après thrombolyse
Délai: Heure 24
Evaluation de l'impact global des actions sur la prise en charge des patients : sur la proportion d'hémorragies cérébrales après thrombolyse
Heure 24
Proportion de décès
Délai: Heure 24
Évaluation de l'impact global des actions sur la prise en charge des patients : sur la proportion de décès
Heure 24
proportion d'utilisation d'outils de diagnostic et de gravité des AVC ("FAST" et NIHSS)
Délai: Heure 24
Évaluation de l'impact global des actions sur la prise en charge des patients : sur la proportion d'utilisation des outils de diagnostic et de gravité des AVC ("FAST" et NIHSS)
Heure 24
Proportion de professionnels ayant reçu une formation
Délai: 1 an
Faisabilité des formations mesurée avec la proportion de professionnels de chaque ED ayant reçu une formation par les formateurs locaux
1 an
Nombre de DU où le parcours clinique a effectivement été mis en place
Délai: 1 an
Faisabilité de la formation mesurée avec le nombre de DU où le parcours clinique a effectivement été mis en place
1 an
Nombre de formations collectives organisées dans chaque ED par les formateurs locaux
Délai: 1 an
Faisabilité des formations mesurée avec le nombre de DU où le parcours clinique a effectivement été mis en place, et le nombre de formations collectives organisées dans chaque DU par les formateurs locaux
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Première publication (Estimation)

28 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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