Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы обучения и организации на лечение инсульта в острой фазе (AVC-II) (AVC-II)

27 июня 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Лечение острого инсульта представляет собой настоящую неотложную медицинскую помощь, требующую быстрой диагностики и неотложного лечения. В предыдущем исчерпывающем когортном исследовании, проведенном в регионе Роны, Франция (AVC69) (Porthault et al. 2013), исследователи отметили, что лишь небольшой процент пациентов мог своевременно пройти тромболизис. В этой когорте из 1306 пациентов, проходивших лечение в одном из отделений неотложной помощи региона Роны по поводу подозрения на инсульт, 84% пациентов попали в больницу через отделение неотложной помощи, а не направлялись непосредственно в инсультное отделение. Среди этих пациентов только 2% в конечном итоге подверглись тромболизису. Значительная часть больных поступила в отделение неотложной помощи слишком поздно для проведения тромболизиса. Однако среди подгруппы пациентов с ишемическим инсультом, поступивших в отделение неотложной помощи менее чем через 3 часа после появления симптомов и не имевших клинических или рентгенологических критериев исключения тромболизиса, только 15 % были подвергнуты тромболизису. Гипотеза заключалась в том, что вмешательство, предназначенное для улучшения знаний и навыков специалистов отделения неотложной помощи и совместной разработки эффективного клинического пути, сократит время от двери до визуализации и, следовательно, время от двери до иглы и, в конечном итоге, улучшит общую скорость тромболизиса.

Исследователи провели кластерное рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клином. Все взрослые пациенты с подозрением на инсульт, поступившие в одно из участвующих отделений неотложной помощи, были включены в исследование в течение пяти последовательных четырехмесячных периодов. Программа включала: разработку письменных материалов (буклетов) и видео (фильмов), а также однодневное стандартное обучение инструкторов, по крайней мере, одной медсестры и одного врача всех отделений неотложной помощи, с формальной презентацией для улучшения знаний и моделированием для улучшения навыков. для использования инструмента «FAST» (медсестры) и оценки «NIHSS» (врачи неотложной помощи). Кроме того, был разработан клинический план для адаптации общих руководств, основанных на фактических данных, к местной организации. Основным результатом является время от двери до визуализации.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3238

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lyon, Франция, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на острый инсульт консультируются в отделении неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

  • В исследование были включены все взрослые пациенты, поступившие в одно из участвующих отделений неотложной помощи с подозрением на ишемический инсульт менее чем через 4 часа после появления симптомов.

Критерий исключения:

  • возраст до 18 лет
  • госпитализация в отделение неотложной помощи более чем через 4 часа после появления симптомов или неизвестное время появления первых симптомов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа до вмешательства (контрольная группа)

В исследовании AVC-II участвуют 18 отделений неотложной помощи и 10 инсультных отделений в регионе Рона-Альпы и Бургундия. В исследование были включены все взрослые пациенты, поступившие в одно из участвующих отделений неотложной помощи с подозрением на ишемический инсульт менее чем через 4 часа после появления симптомов.

Пациентов этой группы перед вмешательством (обучением специалистов скорой помощи ведению острого инсульта) включают в данное отделение неотложной помощи или инсультных отделений.

Группа после вмешательства (группа учебного курса)

В исследовании AVC-II участвуют 18 отделений неотложной помощи и 10 инсультных отделений в регионе Рона-Альпы и Бургундия. В исследование были включены все взрослые пациенты, поступившие в одно из участвующих отделений неотложной помощи с подозрением на ишемический инсульт менее чем через 4 часа после появления симптомов.

Пациенты этой группы включаются после вмешательства (обучения специалистов неотложной помощи ведению острого инсульта) в данное отделение неотложной помощи или инсультных отделений.

Учебная программа, направленная на повышение своевременности оказания помощи пациентам с острым инсультом в отделении неотложной помощи, была разработана для медсестер отделения неотложной помощи и врачей отделения неотложной помощи и основывалась на 3 подзадачах:

  • Улучшение знаний и навыков сортировочных медсестер для распознавания пациентов с симптомами инсульта
  • Улучшить знания и навыки врачей отделения неотложной помощи, чтобы распознавать симптомы инсульта, проводить качественное неврологическое обследование и иметь возможность измерять NIHSS (показатель инсульта Национального института здравоохранения), чтобы лучше понимать физиопатологию ишемического инсульта и тромболизиса, а также лучше понимать последствия потерянного времени для пациентов. Совместно с другими специалистами больницы, участвующими в лечении острого инсульта, разработать клинический путь, адаптированный к местным особенностям организации (оптимизация организации отделения неотложной помощи, этапы управления, связи между отделением неотложной помощи, рентгенологическим отделением). инсультное отделение, организация тромболизиса).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Прием - время визуализации мозга
Временное ограничение: Час 24
Час 24
Поступление - прибытие в единицу времени инсульта
Временное ограничение: Час 24
Час 24
Время визуализации головного мозга - время поступления в единицу времени удара
Временное ограничение: Час 24
Час 24
Период госпитализации - время тромболизиса (время от двери до иглы)
Временное ограничение: Час 24
Час 24

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доля пациентов с тромболизисом
Временное ограничение: Час 24
Оценка общего влияния действий на ведение пациентов: на долю пациентов, подвергшихся тромболизису
Час 24
Доля кровоизлияний в мозг после тромболизиса
Временное ограничение: Час 24
Оценка общего влияния мероприятий на ведение больных: на долю кровоизлияний в мозг после тромболизиса
Час 24
Доля смертей
Временное ограничение: Час 24
Оценка общего влияния действий на ведение пациентов: на долю летальных исходов
Час 24
доля использования инструментов диагностики и тяжести инсульта («FAST» и NIHSS)
Временное ограничение: Час 24
Оценка общего влияния действий на ведение пациентов: по доле использования инструментов диагностики и тяжести инсульта («FAST» и NIHSS)
Час 24
Доля специалистов, прошедших обучение
Временное ограничение: 1 год
Осуществимость учебного курса измеряется долей специалистов в каждом ED, прошедших обучение у местных инструкторов.
1 год
Количество отделений неотложной помощи, в которых фактически был установлен клинический путь
Временное ограничение: 1 год
Осуществимость учебного курса измеряется количеством отделений неотложной помощи, в которых фактически была создана клиническая схема
1 год
Количество коллективных тренингов, организованных в каждом ОУ местными тренерами
Временное ограничение: 1 год
Осуществимость учебного курса измеряется количеством отделений неотложной помощи, в которых фактически была создана клиническая схема, и количеством коллективных тренингов, организованных в каждом отделении неотложной помощи местными инструкторами.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться