Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu i organizacji szkolenia na postępowanie w przypadku udaru mózgu w ostrej fazie (AVC-II) (AVC-II)

27 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Postępowanie w przypadku ostrego udaru stanowi prawdziwy nagły przypadek medyczny, który wymaga szybkiej diagnozy i pilnego leczenia. We wcześniejszym wyczerpującym badaniu kohortowym przeprowadzonym w regionie Rhône we Francji (AVC69) (Porthault i wsp. 2013) badacze zaobserwowali, że tylko niewielki odsetek pacjentów miał dostęp do trombolizy na czas. W tej kohorcie 1306 pacjentów leczonych na jednym z oddziałów ratunkowych w regionie Rhone z podejrzeniem udaru, 84% pacjentów dotarło do szpitala przez oddział ratunkowy zamiast udać się bezpośrednio na oddział udarowy. Wśród tych pacjentów tylko 2% zostało ostatecznie poddanych trombolizie. Znaczna część pacjentów trafiła na oddział ratunkowy zbyt późno na trombolizę. Jednak wśród podgrupy pacjentów z udarem niedokrwiennym, którzy trafili na oddział ratunkowy w mniej niż 3 godziny po wystąpieniu objawów i którzy nie spełniali klinicznych ani radiologicznych kryteriów wykluczenia z leczenia trombolitycznego, trombolizie poddano tylko 15%. Hipoteza była taka, że ​​interwencja mająca na celu poprawę wiedzy i umiejętności specjalistów SOR oraz wspólne opracowanie skutecznej ścieżki klinicznej skróciłaby czas od drzwi do obrazowania, a w konsekwencji czas od drzwi do igły i ostatecznie poprawiła ogólny wskaźnik trombolizy.

Badacze przeprowadzili klastrową, randomizowaną, kontrolowaną, schodkową próbę klinową. Wszyscy dorośli pacjenci z podejrzeniem udaru, którzy przybyli na jeden z uczestniczących SOR, zostali włączeni do badania w ciągu pięciu kolejnych czteromiesięcznych okresów. Program obejmował: opracowanie materiałów pisemnych (broszury) i wideo (film) oraz jednodniową sesję standaryzowanego szkolenia dla trenerów, co najmniej jednej pielęgniarki i jednego lekarza ze wszystkich oddziałów ratunkowych, z formalną prezentacją w celu poszerzenia wiedzy i symulacji w celu podniesienia umiejętności za korzystanie z narzędzia „FAST” (pielęgniarki) i wyniku „NIHSS” (lekarze SOR). Ponadto opracowano ścieżkę kliniczną w celu dostosowania ogólnych wytycznych opartych na dowodach do lokalnej organizacji. Podstawowym rezultatem jest czas od drzwi do obrazowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3238

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lyon, Francja, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem ostrego udaru konsultują się w oddziale ratunkowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych na jeden z uczestniczących SOR z podejrzeniem udaru niedokrwiennego w czasie krótszym lub równym 4 godzinom od wystąpienia objawów.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 18 lat
  • przyjęcie na SOR po ponad 4 godzinach od wystąpienia objawów lub nieznany czas wystąpienia pierwszych objawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedinterwencyjna (grupa kontrolna)

Próba AVC-II obejmuje 18 oddziałów ED i 10 oddziałów udarowych w regionie Rhone-Alpes i Bourgogne. Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych na jeden z uczestniczących SOR z podejrzeniem udaru niedokrwiennego w czasie krótszym lub równym 4 godzinom od wystąpienia objawów.

Pacjenci z tej grupy są włączani przed interwencją (szkolenie personelu ratownictwa medycznego do leczenia ostrego udaru mózgu) w tym SOR lub oddziałach udarowych.

Grupa postinterwencyjna (grupa szkoleniowa)

Próba AVC-II obejmuje 18 oddziałów ED i 10 oddziałów udarowych w regionie Rhone-Alpes i Bourgogne. Do badania włączono wszystkich dorosłych pacjentów przyjętych na jeden z uczestniczących SOR z podejrzeniem udaru niedokrwiennego w czasie krótszym lub równym 4 godzinom od wystąpienia objawów.

Pacjenci z tej grupy są włączani po interwencji (przeszkoleniu ratowników medycznych w zakresie leczenia ostrego udaru mózgu) do tego SOR lub oddziałów udarowych.

Program szkoleniowy mający na celu poprawę terminowości opieki nad pacjentem z ostrym udarem mózgu w SOR został zaprojektowany dla pielęgniarek SOR i lekarzy SOR i opierał się na 3 celach cząstkowych:

  • Doskonalenie wiedzy i umiejętności pielęgniarek segregacyjnych w zakresie rozpoznawania pacjentów z objawami udaru mózgu
  • Poprawa wiedzy i umiejętności lekarzy SOR w zakresie rozpoznawania objawów udaru mózgu, wykonywania dobrej jakości badania neurologicznego i możliwości pomiaru NIHSS (National Institute of Health Stroke Score), lepszego zrozumienia fizjopatologii udaru niedokrwiennego mózgu i trombolizy oraz lepsze zrozumienie konsekwencji straconego czasu dla pacjentów Opracowanie, wraz z innymi pracownikami szpitala zaangażowanymi w leczenie ostrego udaru, ścieżki klinicznej dostosowanej do lokalnej charakterystyki organizacji (optymalizacja organizacji SOR, etapy zarządzania, powiązania między SOR, oddziałem radiologii i oddział udarowy, organizacja trombolizy).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wstęp - czas obrazowania mózgu
Ramy czasowe: Godzina 24
Godzina 24
Przyjęcie – przybycie na jednostkę czasu udaru
Ramy czasowe: Godzina 24
Godzina 24
Czas obrazowania mózgu - czas dotarcia do jednostki udaru mózgu
Ramy czasowe: Godzina 24
Godzina 24
Okres przyjęć - czas trombolizy (door-to-needle time)
Ramy czasowe: Godzina 24
Godzina 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z trombolizą
Ramy czasowe: Godzina 24
Ocena ogólnego wpływu działań na postępowanie z pacjentami: na odsetek pacjentów poddanych trombolizie
Godzina 24
Odsetek krwotoków mózgowych po trombolizie
Ramy czasowe: Godzina 24
Ocena ogólnego wpływu działań na postępowanie z pacjentami: na odsetek krwotoków mózgowych po leczeniu trombolitycznym
Godzina 24
Odsetek zgonów
Ramy czasowe: Godzina 24
Ocena ogólnego wpływu działań na postępowanie z pacjentami: na odsetek zgonów
Godzina 24
odsetek korzystania z narzędzi do diagnostyki i oceny stopnia udaru mózgu („FAST” i NIHSS)
Ramy czasowe: Godzina 24
Ocena ogólnego wpływu działań na postępowanie z pacjentami: na proporcję wykorzystania narzędzi diagnostycznych i oceny ciężkości udaru mózgu („FAST” i NIHSS)
Godzina 24
Odsetek specjalistów, którzy przeszli szkolenie
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonalność kursu szkoleniowego mierzona odsetkiem specjalistów w każdym SOR, którzy przeszli szkolenie prowadzone przez lokalnych trenerów
1 rok
Liczba SOR, w których faktycznie utworzono ścieżkę kliniczną
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonalność kursu szkoleniowego mierzona liczbą SOR, w których faktycznie utworzono ścieżkę kliniczną
1 rok
Liczba szkoleń zbiorczych zorganizowanych w każdym ED przez lokalnych trenerów
Ramy czasowe: 1 rok
Wykonalność szkolenia mierzona liczbą SOR, na których faktycznie utworzono ścieżkę kliniczną oraz liczbą szkoleń zbiorczych zorganizowanych w każdym SOR przez lokalnych trenerów
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry udar niedokrwienny

Subskrybuj