A képzési program és a szervezet hatása az akut fázisú stroke kezelésére (AVC-II) (AVC-II)
Az akut stroke-kezelés valódi egészségügyi vészhelyzetet jelent, amely azonnali diagnózist és sürgős kezelést igényel. Egy korábbi, a franciaországi Rhône régióban végzett kimerítő kohorszvizsgálatban (AVC69) (Porthault et al. 2013) a kutatók megfigyelték, hogy a betegek csak kis százaléka tudott időben hozzáférni a trombolízishez. Ebben az 1306 betegből álló csoportban, akiket a Rhone régió egyik sürgősségi osztályán kezeltek agyvérzés gyanúja miatt, a betegek 84%-a a sürgősségi osztályon keresztül jutott el a kórházba, ahelyett, hogy közvetlenül a stroke osztályra mentek volna. Ezeknek a betegeknek csak 2%-a volt végül trombolizált. A betegek jelentős része túl későn érkezett a sürgősségi osztályra ahhoz, hogy trombolízist végezzenek. Az ischaemiás stroke-betegek azon alcsoportjának azonban, akik kevesebb mint 3 órával a tünetek megjelenése után kerültek a sürgősségi osztályra, és akiknél nem volt klinikai vagy radiológiai kizárási kritérium a thrombolysisre, csak 15%-uk volt trombolizált. A hipotézis az volt, hogy az ED-szakember tudásának és készségeinek fejlesztésére, valamint egy hatékony klinikai út együttes fejlesztésére tervezett beavatkozás csökkenti az ajtótól a tűig terjedő időt, és ennek következtében az ajtótól a tűig eltelt időt, és végül javítja a trombolízis arányát.
A kutatók egy klaszteres randomizált, kontrollált lépcsős ékpróbát végeztek. A vizsgálatba öt egymást követő négy hónapos periódusban bevonták a résztvevő ED valamelyikébe érkező összes stroke-gyanús felnőtt beteget. A program a következőket tartalmazta: írásos anyagok (füzetek) és videó (film) fejlesztése, valamint egy napos szabványos képzés oktatók, legalább egy ápolónő és egy orvos számára az összes ED-ből, formális előadással az ismeretek bővítése érdekében, valamint szimulációval a készségek fejlesztése érdekében. a "GYORS" eszköz (ápolónők) és a "NIHSS" pontszám (ED-orvosok) használatáért. Ezenkívül egy klinikai módszert dolgoztak ki az általános, bizonyítékokon alapuló irányelvek helyi szervezethez való igazítására. Az elsődleges eredmény az ajtótól a képalkotásig eltelt idő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba bevonták az összes olyan felnőtt beteget, akit ischaemiás stroke gyanúja miatt vettek fel valamelyik résztvevő ED-re, a tünetek megjelenésétől számított legfeljebb 4 órával.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- az ED-re történő felvétel több mint 4 órával a tünetek megjelenése után vagy az első tünetek ismeretlen időpontja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beavatkozás előtti csoport (ellenőrző csoport)
Az AVC-II vizsgálatban 18 ED és 10 stroke-os egység vesz részt a Rhône-Alpes és Bourgogne térségben. A vizsgálatba bevonták az összes olyan felnőtt beteget, akit ischaemiás stroke gyanúja miatt vettek fel valamelyik résztvevő ED-re, a tünetek megjelenésétől számított legfeljebb 4 órával. Az ebbe a csoportba tartozó betegek a beavatkozás előtt (sürgősségi szakemberek képzése az akut stroke-kezeléshez) szerepelnek ebben az ED-ben vagy a stroke osztályokban. |
|
|
Intervenció utáni csoport (Tréning csoport)
Az AVC-II vizsgálatban 18 ED és 10 stroke-os egység vesz részt a Rhône-Alpes és Bourgogne térségben. A vizsgálatba bevonták az összes olyan felnőtt beteget, akit ischaemiás stroke gyanúja miatt vettek fel valamelyik résztvevő ED-re, a tünetek megjelenésétől számított legfeljebb 4 órával. Az ebbe a csoportba tartozó betegek a beavatkozás (sürgősségi szakemberek képzése az akut stroke kezelésre) után szerepelnek ebben az ED-ben vagy a stroke osztályokban. |
Az ED-ben szenvedő akut stroke-os betegek ellátásának időszerűségének javítását célzó tréningprogramot az ED-es ápolónők és ED-orvosok számára készítették, és 3 részcélon alapult:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Belépő – agyi képalkotó idő
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Felvétel - érkezés a stroke egység idejére
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Az agy képalkotási ideje – érkezés a stroke egység idejére
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
|
Felvételi időszak – trombolízis ideje (háztól tűig)
Időkeret: 24 óra
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a trombolizált betegek aránya
Időkeret: 24 óra
|
Az intézkedések betegkezelésre gyakorolt átfogó hatásának értékelése: a trombolizált betegek arányára
|
24 óra
|
|
Az agyvérzés aránya trombolízis után
Időkeret: 24 óra
|
Az intézkedések betegkezelésre gyakorolt átfogó hatásának értékelése: a trombolízis utáni agyvérzés arányára
|
24 óra
|
|
A halálozások aránya
Időkeret: 24 óra
|
Az intézkedések betegkezelésre gyakorolt átfogó hatásának értékelése: a halálozások arányára
|
24 óra
|
|
a diagnosztikai és a stroke súlyosságát vizsgáló eszközök ("FAST" és NIHSS) használatának aránya
Időkeret: 24 óra
|
Az intézkedések betegkezelésre gyakorolt átfogó hatásának értékelése: a diagnosztikai és a stroke súlyosságát vizsgáló eszközök ("FAST" és NIHSS) használatának aránya
|
24 óra
|
|
A képzésben részesült szakemberek aránya
Időkeret: 1 év
|
A képzés megvalósíthatósága a helyi oktatók által képzésben részesült szakemberek arányával mérve az egyes ED-ekben
|
1 év
|
|
Azon ED-ek száma, ahol a klinikai útvonalat ténylegesen beállították
Időkeret: 1 év
|
A képzési kurzus megvalósíthatósága azon ED számával mérve, ahol a klinikai útvonalat ténylegesen felállították
|
1 év
|
|
A helyi oktatók által minden ED-ben szervezett kollektív képzések száma
Időkeret: 1 év
|
A képzési kurzus megvalósíthatósága azon ED számával mérve, ahol a klinikai útvonalat ténylegesen felállították, és a helyi oktatók által minden egyes ED-ben szervezett kollektív képzések számával
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D50676
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .