Harjoitteluohjelman ja organisaation vaikutus aivohalvauksen hallintaan akuutissa vaiheessa (AVC-II) (AVC-II)
Akuutti aivohalvauksen hallinta on todellinen lääketieteellinen hätätilanne, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja kiireellistä hoitoa. Aiemmassa kattavassa Rhônen alueella Ranskassa tehdyssä kohorttitutkimuksessa (AVC69) (Porthault et al. 2013) tutkijat havaitsivat, että vain pieni osa potilaista pääsi trombolyysiin ajoissa. Tästä 1 306 potilaan kohortista, joita hoidettiin jollakin Rhônen alueen ensiapuosastolla epäillyn aivohalvauksen vuoksi, 84 % potilaista pääsi sairaalaan ensiapuosaston kautta sen sijaan, että olisi mennyt suoraan aivohalvausyksikköön. Näistä potilaista vain 2 % oli lopulta trombolysoitunut. Merkittävä osa potilaista saapui päivystykseen liian myöhään trombolysoituakseen. Kuitenkin niistä iskeemisistä aivohalvauspotilaista, jotka saapuvat ensiapuun alle 3 tuntia oireiden ilmaantumisen jälkeen ja joilla ei ollut kliinisiä tai radiologisia poissulkemiskriteerejä trombolyysille, vain 15 % sai trombolyysin. Oletuksena oli, että interventio, joka on suunniteltu parantamaan ED-ammattilaisen tietämystä ja taitoja sekä kehittämään yhdessä tehokasta kliinistä polkua, lyhentäisi ovelta kuvantamisaikaa ja siten ovelta neulaan -aikaa ja lopulta parantaisi trombolyysin yleistä määrää.
Tutkijat ovat suorittaneet satunnaistetun, kontrolloidun porrastetun kiilakokeen. Kaikki aikuispotilaat, joilla epäillään aivohalvausta ja jotka saapuivat johonkin osallistuvasta ED:stä, otettiin mukaan tutkimukseen viiden peräkkäisen neljän kuukauden ajanjakson ajan. Ohjelma sisälsi: kirjallisen materiaalin (vihkoset) ja videon (elokuvan) kehittämisen ja yhden päivän standardoidun koulutuksen kouluttajille, vähintään yhdelle sairaanhoitajalle ja yhdelle lääkärille kaikista sairaanhoitajista, muodollinen esittely tietojen parantamiseksi ja simulaatio taitojen parantamiseksi. "FAST"-työkalun (sairaanhoitajat) ja "NIHSS"-pistemäärän (ED-lääkärit) käyttämiseen. Lisäksi kehitettiin kliininen polku yleisten näyttöön perustuvien ohjeiden mukauttamiseksi paikalliseen organisaatioon. Ensisijainen tulos on ovelta kuvantamisen aika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Urgences Médicales et Psychiatriques Adultes - Pavillon N, 5 Place d'Arsonval
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki aikuiset potilaat, jotka otettiin johonkin osallistuvasta ED:stä epäillyn iskeemisen aivohalvauksen vuoksi alle tai yhtä suuren 4 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- päivystykseen yli 4 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta tai tuntematon ensimmäisten oireiden ajankohta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventioryhmä (valvontaryhmä)
AVC-II-tutkimuksessa on mukana 18 ED- ja 10 aivohalvausyksikköä Rhône-Alpesin ja Bourgognen alueella. Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki aikuiset potilaat, jotka otettiin johonkin osallistuvasta ED:stä epäillyn iskeemisen aivohalvauksen vuoksi alle tai yhtä suuren 4 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta. Tämän ryhmän potilaat sisällytetään tähän ED- tai aivohalvausyksikköön ennen interventiota (päivystysammattilaisten koulutusta akuutin aivohalvauksen hallintaan). |
|
|
Jälkiinterventioryhmä (koulutuskurssiryhmä)
AVC-II-tutkimuksessa on mukana 18 ED- ja 10 aivohalvausyksikköä Rhône-Alpesin ja Bourgognen alueella. Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki aikuiset potilaat, jotka otettiin johonkin osallistuvasta ED:stä epäillyn iskeemisen aivohalvauksen vuoksi alle tai yhtä suuren 4 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta. Tämän ryhmän potilaat sisällytetään tähän ED- tai aivohalvausyksikköön toimenpiteen jälkeen (päivystysammattilaisten koulutus akuutin aivohalvauksen hoitoon). |
Akuutin aivohalvauspotilaiden hoidon oikea-aikaisuuden parantamiseen tähtäävä koulutusohjelma suunniteltiin ED-sairaanhoitajille ja -lääkäreille ja se perustui kolmeen osatavoitteeseen:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sisäänpääsy - aivojen kuvantamisaika
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tunti 24
|
|
Sisäänpääsy - saapuminen aivohalvausyksikön aikaan
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tunti 24
|
|
Aivojen kuvantamisaika - saapuminen aivohalvausyksikön aikaan
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tunti 24
|
|
Pääsyaika - trombolyysiaika (ovelta neulaan -aika)
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Tunti 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
trombolysoiduista potilaista
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Arvio toimien kokonaisvaikutuksesta potilaiden hoitoon: trombolysoitujen potilaiden osuuteen
|
Tunti 24
|
|
Aivoverenvuodon osuus trombolyysin jälkeen
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Arvio toimenpiteiden kokonaisvaikutuksesta potilaiden hoitoon: aivoverenvuodon osuuteen trombolyysin jälkeen
|
Tunti 24
|
|
Kuolleiden osuus
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Arvio toimien kokonaisvaikutuksesta potilaiden hoitoon: kuolemien osuuteen
|
Tunti 24
|
|
diagnostisten ja aivohalvauksen vakavuustyökalujen ("FAST" ja NIHSS) käytön osuus
Aikaikkuna: Tunti 24
|
Arvio toimien kokonaisvaikutuksesta potilaiden hoitoon: diagnostisten ja aivohalvauksen vakavuustyökalujen ("FAST" ja NIHSS) käytön osuus
|
Tunti 24
|
|
Koulutuksen saaneiden ammattilaisten osuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koulutuskurssin toteutettavuus mitataan kunkin ED:n ammattilaisten osuudella, jotka ovat saaneet paikallisten kouluttajien koulutusta
|
1 vuosi
|
|
Niiden ED:n määrä, jossa kliininen reitti todella perustettiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koulutuskurssin toteutettavuus mitataan ED:n lukumäärällä, jossa kliininen reitti todella perustettiin
|
1 vuosi
|
|
Paikallisten kouluttajien järjestämien kollektiivisten koulutusten lukumäärä kussakin ED:ssä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koulutuskurssin toteutettavuus mitataan ED:n määrällä, jossa kliininen reitti tosiasiallisesti perustettiin, ja paikallisten kouluttajien kussakin ED:ssä järjestämien kollektiivisten koulutusten lukumäärällä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Yves Gueugniaud, Pr, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D50676
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .