Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení individuálního koučovacího programu fyzické aktivity u Parkinsonovy choroby (APA-PARK)

27. června 2016 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Roste zájem o pohybovou aktivitu u Parkinsonovy choroby s cílem zlepšit mobilitu a funkci těchto pacientů. Z předchozích studií se zdá, že obtížnost, intenzita a specifičnost tělesných cvičení jsou důležitými parametry podmiňujícími vliv fyzické aktivity na plasticitu mozku a klinické zlepšení.

Cílem této studie je tedy zhodnotit přínosy koučovacího programu Personalizované fyzické aktivity, včetně plánovaného a častého sledování spojeného s progresivní adaptací intenzity cvičení v závislosti na jednotlivých výkonech (během 3 měsíců), oproti volnému cvičení pohybové aktivity v Parkinsonova choroba.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie: randomizovaná, jednoduše zaslepená, kontrolovaná klinická studie s paralelními skupinami.

Počet středisek: 1 (Clermont-Ferrand)

Pacienti

Pacienti způsobilí k zařazení budou randomizováni do jedné ze dvou skupin:

  • APA +: pacienti budou mít prospěch z programu osobního koučování fyzické aktivity po dobu 3 měsíců (1 hodina, dvakrát týdně, po dobu 3 měsíců)
  • APA-: pacienti budou vykonávat volnou fyzickou aktivitu po dobu 3 měsíců.

Výkon studie Pacienti budou hodnoceni 3krát: v J0 (základní stav, V1), 3 měsíce po programu koučování personalizované fyzické aktivity (J0+3M, V2) a 3 měsíce po ukončení programu koučování přizpůsobené fyzické aktivitě (J0+6M )

V1:

  • Podpis formuláře informovaného souhlasu.
  • Demografické a klinické charakteristiky (pohlaví, věk, trvání onemocnění, léčba).

V1, V2, V3

  • Neurologické hodnocení (skóre sjednocené stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby část III)
  • Hodnocení kvality života (dotazník Parkinsonovy nemoci 39-položková verze (PDQ-39), účast na aktivitách každodenního života (škála Lawton a Brody Activities of Daily Living (dotazník IADL25))
  • Hodnocení výkonů pro specifické testy rovnováhy (stabilometrie), svalové síly (izometrie)
  • Hodnocení kardiorespirační funkce (VO2pic et 6min Walk Test)
  • Hodnocení tělesného složení (libová tělesná hmota/tuková hmota) pomocí DEXA.
  • Míra opuštění ve V2 a V3
  • Vyhodnocení aktivity s aplikací eMOUVE v podskupině pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Marques

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická kritéria pro Parkinsonovu nemoc
  • Muži nebo ženy ve věku od 18 do 80 let.
  • Pojištění sociálního zabezpečení.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění jiné než Parkinsonova choroba
  • těžká deprese (Beck Depression Inventory>37) nebo psychiatrické komorbidity (UPDRS I)
  • významné kognitivní poruchy (MoCA<24)
  • ortopedické postižení s funkčním omezením
  • kontraindikace fyzického cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: APA+
APA +: pacienti budou mít prospěch z programu osobního koučování fyzické aktivity po dobu 3 měsíců (1 hodina, dvakrát týdně, po dobu 3 měsíců)
Behaviorální: Personalizovaný tréninkový program fyzické aktivity
Jiný: APA-
APA-: pacienti budou vykonávat volnou fyzickou aktivitu po dobu 3 měsíců.
Behaviorální: Volné cvičení pohybové aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna od základní hodnoty skóre Unified Parkinson Disease Rating Scale part III
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna oproti základnímu skóre verze dotazníku Parkinsonovy choroby 39 položek
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna oproti základní linii skóre Lawtonovy a Brodyho stupnice Aktivity denního života
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna procenta sedavosti od výchozí hodnoty, mírná, střední a intenzivní aktivita pomocí aplikace eMOUVE
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna procenta sedavosti oproti výchozí hodnotě, mírná, střední a intenzivní aktivita pomocí aplikace eMOUVE
Časové okno: v + 6 měsících
v + 6 měsících
Změna od základní linie balančních schopností měřená stabilometrií
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna od základní linie balančních schopností měřená stabilometrií
Časové okno: v + 6 měsících
v + 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty svalové síly měřená izometrickým testem
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna od výchozí hodnoty svalové síly měřená izometrickým testem
Časové okno: v +6 měsících
v +6 měsících
Změna od základní linie VO2pic
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna od základní linie VO2pic
Časové okno: v + 6 měsících
v + 6 měsících
Změna skóre 6minutového testu chůze od základní linie
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
Změna skóre 6minutového testu chůze od základní linie
Časové okno: v + 6 měsících
v + 6 měsících
Změna od výchozí hodnoty tuku a svalové hmoty měřená pomocí DEXA
Časové okno: ve +3 měsících.
ve +3 měsících.
Změna od výchozího tuku a svalové hmoty měřená pomocí DEXA
Časové okno: v +6 měsících.
v +6 měsících.
míry opuštění
Časové okno: ve +3 měsících
ve +3 měsících
míry opuštění
Časové okno: v +6 měsících
v +6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Identifikátor registru: 2016-A00040-51)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Personalizovaný tréninkový program fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit