Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et personlig treningsprogram for fysisk aktivitet ved Parkinsons sykdom (APA-PARK)

27. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Det er økende interesse for fysisk aktivitet ved Parkinsons sykdom for å forbedre mobiliteten og funksjonen til disse pasientene. Det ser ut fra tidligere studier at vanskelighetsgrad, intensitet og spesifisitet ved fysiske øvelser er viktige parametere som betinger effekten av fysisk aktivitet på cerebral plastisitet og klinisk forbedring.

Derfor er målet med denne studien å evaluere fordelene med et coachingprogram for personlig fysisk aktivitet, inkludert planlagt og hyppig oppfølging assosiert med progressiv tilpasning av treningsintensiteten avhengig av individuelle prestasjoner (i løpet av 3 måneder), versus fri trening av fysisk aktivitet i Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type studie: en randomisert, enkeltblind, parallellgruppe, kontrollert klinisk studie.

Antall sentre: 1 (Clermont-Ferrand)

Pasienter

Pasienter som er kvalifisert for inkludering vil bli randomisert til en av de to gruppene:

  • APA + : pasienter vil dra nytte av personlig treningsprogram for fysisk aktivitet i løpet av 3 måneder (1 time, to ganger i uken, i løpet av 3 måneder)
  • APA-: Pasienter vil trene gratis fysisk aktivitet i løpet av 3 måneder.

Studieytelse Pasienter vil bli evaluert 3 ganger: ved J0 (grunnlinje, V1), 3 måneder etter coachingprogram for personlig fysisk aktivitet (J0+3M, V2), og 3 måneder etter slutten av coachingprogrammet for personlig fysisk aktivitet (J0+6M) )

V1:

  • Signatur på et informert samtykkeskjema.
  • Demografiske og kliniske karakteristika (kjønn, alder, sykdomsvarighet, behandlinger).

V1, V2, V3

  • Nevrologisk evaluering (Unified Parkinson Disease Rating Scale del III poengsum)
  • Evaluering av livskvalitet (Parkinson's Disease Questionnaire 39-element versjon (PDQ-39), deltakelse i dagliglivsaktiviteter (Lawton og Brody Activities of Daily Living skala (IADL spørreskjema25)
  • Evaluering av ytelser for spesifikke tester for balanse (stabilometri), muskelstyrke (isometri)
  • Evaluering av kardiorespiratorisk funksjon (VO2pic og 6 min Walk Test)
  • Evaluering av kroppssammensetning (mager kroppsmasse/fettmasse) med DEXA.
  • Frafallsrater ved V2 og V3
  • Evaluering av aktiviteten med eMOUVE-applikasjonen i en undergruppe av pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Hovedetterforsker:
          • Anna Marques

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kliniske kriterier for Parkinsons sykdom
  • Menn eller kvinner i alderen 18 til 80 år.
  • Trygdedekning.
  • Evne til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • annen nevrologisk sykdom enn Parkinsons sykdom
  • alvorlig depresjon (Beck Depression Inventory>37) eller psykiatriske komorbiditeter (UPDRS I)
  • betydelig kognitiv svikt (MoCA<24)
  • ortopedisk svikt med funksjonsbegrensning
  • kontraindikasjon for fysisk trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: APA+
APA + : pasienter vil dra nytte av personlig treningsprogram for fysisk aktivitet i løpet av 3 måneder (1 time, to ganger i uken, i løpet av 3 måneder)
Atferdsmessig: Personlig tilpasset treningsprogram for fysisk aktivitet
Annen: APA-
APA-: Pasienter vil trene gratis fysisk aktivitet i løpet av 3 måneder.
Atferdsmessig: Fri trening av fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline av Unified Parkinson Disease Rating Scale del III poengsum
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline av Parkinsons Disease Questionnaire 39-element versjonsscore
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endring fra grunnlinjen for Lawton og Brody Activities of Daily Living-skalaen
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endre fra baseline for prosentandelen av stillesittende, mild, moderat og intens aktivitet ved å bruke eMOUVE-applikasjonen
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endring fra baseline for prosentandel av stillesittende, mild, moderat og intens aktivitet ved å bruke eMOUVE-applikasjonen
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Endring fra baseline av balanseevne målt ved stabilometri
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endring fra baseline av balanseevne målt ved stabilometri
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Endring fra baseline for muskelstyrke målt med isometrisk test
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endring fra baseline for muskelstyrke målt med isometrisk test
Tidsramme: ved +6 måneder
ved +6 måneder
Endring fra baseline for VO2pic
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endring fra baseline for VO2pic
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Endre fra grunnlinjen for 6-minutters gåtestscore
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
Endre fra grunnlinjen for 6-minutters gåtestscore
Tidsramme: ved + 6 måneder
ved + 6 måneder
Endring fra baseline for fett og mager kroppsmasse målt ved DEXA
Tidsramme: ved +3 måneder.
ved +3 måneder.
Endring fra baseline fett og mager kroppsmasse målt ved DEXA
Tidsramme: ved +6 måneder.
ved +6 måneder.
frafallstall
Tidsramme: ved +3 måneder
ved +3 måneder
frafallstall
Tidsramme: ved +6 måneder
ved +6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Registeridentifikator: 2016-A00040-51)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Personlig tilpasset treningsprogram for fysisk aktivitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere