A személyre szabott fizikai aktivitás edzői program értékelése Parkinson-kórban (APA-PARK)
Egyre nagyobb az érdeklődés a Parkinson-kór iránti fizikai aktivitás iránt, hogy javítsák ezen betegek mobilitását és funkcióit. Korábbi tanulmányok alapján úgy tűnik, hogy a fizikai gyakorlatok nehézsége, intenzitása és specifikussága fontos paraméterek, amelyek befolyásolják a fizikai aktivitás agyi plaszticitásra és klinikai javulásra gyakorolt hatását.
Így ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a személyre szabott fizikai aktivitás edzői program előnyeit, beleértve az ütemezett és gyakori nyomon követést, amely az edzés intenzitásának az egyéni teljesítmények függvényében történő fokozatos adaptációjához kapcsolódik (3 hónap alatt), szemben a testmozgás szabad gyakorlásával. Parkinson kór.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat típusa: randomizált, egy-vak, párhuzamos csoportos, kontrollált klinikai vizsgálat.
Központok száma: 1 (Clermont-Ferrand)
Betegek
A felvételre jogosult betegeket a két csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják:
- APA +: a betegek személyre szabott fizikai aktivitás edzésprogramban részesülnek 3 hónapon keresztül (1 óra, hetente kétszer, 3 hónapon keresztül)
- APA-: a betegek 3 hónapon keresztül szabadon gyakorolják a testmozgást.
A vizsgálati teljesítményt a betegek háromszor értékelik: J0-nál (alapállapot, V1), 3 hónappal a személyre szabott fizikai aktivitás edzői program után (J0+3M, V2), és 3 hónappal a személyre szabott fizikai aktivitás edzői program (J0+6M) befejezése után. )
V1:
- Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
- Demográfiai és klinikai jellemzők (nem, életkor, betegség időtartama, kezelések).
V1, V2, V3
- Neurológiai értékelés (Egységes Parkinson-kór értékelési skála III. rész pontszáma)
- Az életminőség értékelése (Parkinson-kór kérdőív 39 tételes változata (PDQ-39), részvétel a mindennapi élettevékenységekben (Lawton és Brody Activities of Daily Living skála (IADL kérdőív25))
- A teljesítmény értékelése az egyensúly (stabilometria), izomerő (izometria) specifikus tesztjeihez
- A szív-légzés funkció értékelése (VO2pic et 6 perces sétateszt)
- Testösszetétel értékelése (sovány testtömeg/zsírtömeg) DEXA-val.
- Lemorzsolódás a V2-nél és a V3-nál
- Az eMOUVE alkalmazással végzett tevékenység értékelése a betegek egy alcsoportjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
Kutatásvezető:
- Anna Marques
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór klinikai kritériumai
- 18 és 80 év közötti férfiak vagy nők.
- Társadalombiztosítási fedezet.
- Tudatos beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- a Parkinson-kórtól eltérő neurológiai betegség
- súlyos depresszió (Beck Depression Inventory >37) vagy pszichiátriai társbetegségek (UPDRS I)
- jelentős kognitív károsodás (MoCA<24)
- ortopédiai károsodás funkcionális korlátozással
- a fizikai gyakorlat ellenjavallata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: APA+
APA +: a betegek személyre szabott fizikai aktivitás edzésprogramban részesülnek 3 hónapon keresztül (1 óra, hetente kétszer, 3 hónapon keresztül)
|
|
|
Egyéb: APA-
APA-: a betegek 3 hónapon keresztül szabadon gyakorolják a testmozgást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az egységes Parkinson-kór értékelési skála III. rész pontszámának alapvonalához képest
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Parkinson-kór kérdőívének 39 tételes verziószámában
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Lawton- és Brody-tevékenységek a mindennapi életben skála pontszámában
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a mozgásszegénység, az enyhe, közepes és intenzív aktivitás százalékában az eMOUVE alkalmazás használatával
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Az enyhe, mérsékelt és intenzív aktivitás százalékos arányának változása a kiindulási értékhez képest az eMOUVE alkalmazás használatával
Időkeret: + 6 hónapos korban
|
+ 6 hónapos korban
|
|
Stabilometriával mért egyensúlyozási képességek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Stabilometriával mért egyensúlyozási képességek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: + 6 hónapos korban
|
+ 6 hónapos korban
|
|
Az izometrikus teszttel mért izomerő alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Az izometrikus teszttel mért izomerő alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: +6 hónapban
|
+6 hónapban
|
|
Változás a VO2pic alapvonalához képest
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Változás a VO2pic alapvonalához képest
Időkeret: + 6 hónapos korban
|
+ 6 hónapos korban
|
|
Változás a 6 perces sétateszt pontszámának alapértékéhez képest
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
Változás a 6 perces sétateszt pontszámának alapértékéhez képest
Időkeret: + 6 hónapos korban
|
+ 6 hónapos korban
|
|
A DEXA-val mért zsír- és sovány testtömeg változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: +3 hónapban.
|
+3 hónapban.
|
|
Változás a kiindulási zsír- és sovány testtömeghez képest, DEXA-val mérve
Időkeret: +6 hónapban.
|
+6 hónapban.
|
|
lemorzsolódási arányok
Időkeret: +3 hónapban
|
+3 hónapban
|
|
lemorzsolódási arányok
Időkeret: +6 hónapban
|
+6 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0265
- 2016-A00040-51 (Registry Identifier: 2016-A00040-51)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .