Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка индивидуальной программы обучения физической активности при болезни Паркинсона (APA-PARK)

27 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Растет интерес к физической активности при болезни Паркинсона, чтобы улучшить подвижность и функцию этих пациентов. Из предыдущих исследований следует, что сложность, интенсивность и специфичность физических упражнений являются важными параметрами, определяющими влияние физической активности на пластичность мозга и клиническое улучшение.

Таким образом, целью данного исследования является оценка преимуществ индивидуальной программы тренировок по физической активности, включая плановые и частые последующие занятия, связанные с постепенной реадаптацией интенсивности упражнений в зависимости от индивидуальных результатов (в течение 3 месяцев), по сравнению со свободной практикой физической активности в Болезнь Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования: рандомизированное одинарное слепое контролируемое клиническое исследование в параллельных группах.

Количество центров: 1 (Клермон-Ферран)

Пациенты

Пациенты, имеющие право на включение, будут рандомизированы в одну из двух групп:

  • APA +: пациенты получат пользу от индивидуальной программы обучения физической активности в течение 3 месяцев (1 час, два раза в неделю, в течение 3 месяцев)
  • АПА-: пациенты будут заниматься свободной физической активностью в течение 3 месяцев.

Результаты исследования Пациенты будут оцениваться 3 раза: в J0 (исходный уровень, V1), через 3 месяца после окончания персонализированной программы обучения физической активности (J0+3M, V2) и через 3 месяца после окончания персонализированной программы обучения физической активности (J0+6M). )

В1:

  • Подписание формы информированного согласия.
  • Демографические и клинические характеристики (пол, возраст, длительность заболевания, лечение).

В1, В2, В3

  • Неврологическая оценка (оценка по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона, часть III)
  • Оценка качества жизни (опросник болезни Паркинсона, версия из 39 пунктов (PDQ-39), участие в повседневной жизни (шкала Лоутона и Броуди «Активность повседневной жизни» (опросник IADL25)).
  • Оценка работоспособности по специальным тестам на равновесие (стабилометрия), мышечную силу (изометрия)
  • Оценка кардиореспираторной функции (VO2pic и тест 6-минутной ходьбы)
  • Оценка состава тела (безжировая масса тела/жировая масса) с помощью DEXA.
  • Показатели отсева в V2 и V3
  • Оценка активности с приложением eMOUVE в подгруппе пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • CHU clermont-ferrand
        • Главный следователь:
          • Anna Marques

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинические критерии болезни Паркинсона
  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 80 лет.
  • Охват социального обеспечения.
  • Возможность дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • неврологическое заболевание, отличное от болезни Паркинсона
  • тяжелая депрессия (опросник депрессии Бека> 37) или сопутствующие психические заболевания (UPDRS I)
  • значительные когнитивные нарушения (MoCA<24)
  • ортопедические нарушения с функциональным ограничением
  • противопоказания к физическим нагрузкам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АПА+
APA +: пациенты получат пользу от индивидуальной программы обучения физической активности в течение 3 месяцев (1 час, два раза в неделю, в течение 3 месяцев)
Поведенческий: Индивидуальная программа тренировок по физической активности
Другой: АПА-
АПА-: пациенты будут заниматься свободной физической активностью в течение 3 месяцев.
Поведенческий: Свободная практика физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем балла по унифицированной шкале оценки болезни Паркинсона, часть III
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки версии опросника болезни Паркинсона из 39 пунктов
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале Лоутона и Броуди по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем процента малоподвижного образа жизни, легкой, умеренной и интенсивной активности с использованием приложения eMOUVE
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение относительно исходного уровня процента малоподвижного образа жизни, легкой, умеренной и интенсивной активности с использованием приложения eMOUVE
Временное ограничение: в + 6 месяцев
в + 6 месяцев
Изменение балансировочных способностей по сравнению с исходным уровнем, измеренное стабилометрией
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение балансировочных способностей по сравнению с исходным уровнем, измеренное стабилометрией
Временное ограничение: в + 6 месяцев
в + 6 месяцев
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью изометрического теста
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью изометрического теста
Временное ограничение: в +6 месяцев
в +6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2pic
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем VO2pic
Временное ограничение: в + 6 месяцев
в + 6 месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки 6-минутного теста ходьбы
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки 6-минутного теста ходьбы
Временное ограничение: в + 6 месяцев
в + 6 месяцев
Изменение жировой и безжировой массы тела по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью DEXA
Временное ограничение: в +3 мес.
в +3 мес.
Изменение по сравнению с исходным уровнем жировой и безжировой массы тела, измеренное с помощью DEXA
Временное ограничение: в +6 мес.
в +6 мес.
показатели отсева
Временное ограничение: в +3 месяца
в +3 месяца
показатели отсева
Временное ограничение: в +6 месяцев
в +6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Laboratoire des Adaptations Métaboliques à l'Exercice en conditions Physiologiques et Pathologiques
UFR STAPS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0265
  • 2016-A00040-51 (Идентификатор реестра: 2016-A00040-51)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться